AESCULAP ​​TA015820 ბეჭდის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი

სპეციფიკაციები

• პროდუქტი: ბეჭდის ტიპის და ზამბარის ტიპის მაკრატელი
• მწარმოებელი: Aesculin AG
• მოდელის ნომერი: TA015820
• წელი: 2022
• წარმოშობის ქვეყანა: გერმანია
• კონტაქტი: ტელეფონი +49 (0) 7461 95-0 | ფაქსი +49 (0) 7461 95-26 00 | Webსაიტი: www.bbraun.com

პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია

ამ დოკუმენტის შესახებ
შენიშვნა: ზოგადი რისკის ფაქტორები, რომლებიც დაკავშირებულია ქირურგიულ პროცედურებთან, არ არის აღწერილი ამ გამოყენების ინსტრუქციაში.

ფარგლები
ეს ინსტრუქციები ეხება რგოლის ტიპის და ზამბარის ტიპის მაკრატლებს, რომლებიც გამოიყენება სხვადასხვა ქირურგიულ დისციპლინაში. გადამოწმებისთვის მოძებნეთ CE ნიშანი პროდუქტის ეტიკეტზე ან შეფუთვაზე. კონკრეტული პროდუქტის გამოყენების შესახებ დეტალური ინფორმაციისთვის იხილეთ B. Braun eIFU at eifu.bbraun.com.

უსაფრთხოების შეტყობინებები
უსაფრთხოების შეტყობინებები გვაწვდის ინფორმაციას პოტენციური საფრთხის შესახებ პაციენტებისთვის, მომხმარებლებისთვის ან პროდუქტისთვის გამოყენებისას. ისინი იყოფა შემდეგნაირად:

• გაფრთხილება: მიუთითებს საფრთხის შესაძლო საფრთხეზე, რომელიც გამოიწვევს მცირე ან ზომიერ დაზიანებას, თუ თავიდან აცილება არ მოხდება.
• სიფრთხილე: მიუთითებს მატერიალური ზიანის შესაძლო საფრთხეზე, თუ არ იქნა თავიდან აცილებული.

კლინიკური გამოყენება

გამოყენების სფეროები და გამოყენების შეზღუდვები

განკუთვნილი გამოყენება

• ქირურგიული მაკრატელი: გამოიყენება ქსოვილისა და სამედიცინო მასალების მოსაჭრელად.
• მაკრატლის გაკვეთა: გამოიყენება ქსოვილის მოსაჭრელად ან დასაჭრელად.
• Ფრჩხილის მაკრატელი: გამოიყენება ფრჩხილების, ფეხის ფრჩხილების და კუტიკულის მოსაჭრელად ან გასაჭრელად.
• სახვევი მაკრატელი და მასალის მაკრატელი: გამოიყენება სამედიცინო ნივთების, ტანსაცმლის და ა.შ.
• მიკრო მაკრატელი: გამოიყენება მიკროქირურგიულ პროცედურებში ქსოვილის მოჭრისა და ამოკვეთისთვის.

ჩვენებები
მაკრატელი გამოიყენება სხვადასხვა ქირურგიულ პროცედურებში სხვადასხვა დისციპლინაში დანიშნულების მიხედვით.

ხშირად დასმული კითხვები (FAQ)

• Q: სად შემიძლია მივიღო გამოყენების ინსტრუქცია შეერთებული შტატების მომხმარებლებისთვის?
  
  • პასუხი: აშშ-ს მომხმარებლებს შეუძლიათ მიიღონ გამოყენების ინსტრუქცია ეწვიეთ webსაიტი ზე www.aesculapusaifus.com ან დაუკავშირდით Aesculap-ის მომხმარებელთა სერვისს ნომერზე 1-800-282-9000.
• Q: რა უნდა გავაკეთო უსაფრთხოების გაფრთხილების შემთხვევაში?
  
  • პასუხი: თუ შეხვდებით უსაფრთხოების გაფრთხილებას, ყურადღებით მიჰყევით მითითებებს, რათა თავიდან აიცილოთ ნებისმიერი პოტენციური რისკი პაციენტისთვის, მომხმარებლისთვის ან პროდუქტისთვის.

გამოყენების ინსტრუქცია/ტექნიკური აღწერა
რგოლის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი

შენიშვნა ამერიკელი მომხმარებლებისთვის
გამოყენების ინსტრუქცია არ არის განკუთვნილი შეერთებული შტატების მომხმარებლებისთვის. გთხოვთ გადააგდოთ. შეერთებული შტატების მომხმარებლებისთვის გამოყენების ინსტრუქციების მიღება შესაძლებელია ჩვენს საიტზე webსაიტი ზე www.aesculapusaifus.com . თუ გსურთ მიიღოთ გამოყენების ინსტრუქციის ქაღალდის ასლი, შეგიძლიათ მოითხოვოთ ის, დაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ Aesculap-ის წარმომადგენელს ან Aesculap-ის მომხმარებელთა სერვისს ნომერზე 1-800-282-9000. ქაღალდის ასლი მოგეწოდებათ მოთხოვნისთანავე დამატებითი საფასურის გარეშე.

B BRAUN

• Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 ტუტლინგენი | გერმანია
• ტელეფონი +49 (0) 7461 95-0 |
• ფაქსი +49 (0) 7461 95-26 00 |
• www.bbraun.com
• AESCULAP® – B. Braun-ის ბრენდი
• TA015820 2022-06
• შეცვლა No. AE0061781

რგოლის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი

ამ დოკუმენტის შესახებ

შენიშვნა
ზოგადი რისკის ფაქტორები, რომლებიც დაკავშირებულია ქირურგიულ პროცედურებთან, არ არის აღწერილი ამ გამოყენების ინსტრუქციაში.

ფარგლები
გამოყენების ეს ინსტრუქცია ვრცელდება რგოლის და ზამბარის ტიპის მაკრატელზე თითქმის ყველა ქირურგიულ დისციპლინაში. შენიშვნა
პროდუქტისთვის მოქმედი CE ნიშანი შეიძლება იხილოთ პროდუქტის ეტიკეტზე ან შეფუთვაზე.

სტატიის სპეციფიკური ინსტრუქციები გამოყენების და მასალების თავსებადობისა და სიცოცხლის ხანგრძლივობის შესახებ ინფორმაციისთვის იხილეთ B. Braun eIFU მისამართზე eifu.bbraun.com

უსაფრთხოების შეტყობინებები
უსაფრთხოების შეტყობინებები ნათელს ხდის პაციენტის, მომხმარებლის ან/და პროდუქტის საფრთხეს, რომელიც შეიძლება წარმოიშვას პროდუქტის გამოყენებისას. უსაფრთხოების შეტყობინებები ეტიკეტირებულია შემდეგნაირად:

გაფრთხილება
მიუთითებს საფრთხის შესაძლო საფრთხეზე. თუ თავიდან აცილება არ მოხდება, შეიძლება გამოიწვიოს მცირე ან ზომიერი დაზიანება.

სიფრთხილე
მიუთითებს მატერიალური ზიანის შესაძლო საფრთხეზე. თუ თავიდან აცილება არ მოხდება, პროდუქტი შეიძლება დაზიანდეს.

კლინიკური გამოყენება

გამოყენების სფეროები და გამოყენების შეზღუდვები

გამიზნული გამოყენება

• ქირურგიული მაკრატელი
  ინსტრუმენტები გამოიყენება ქსოვილის და/ან სამედიცინო მასალებისა და მარაგების მოსაჭრელად.
• მაკრატლის გაკვეთა
  ინსტრუმენტები გამოიყენება ქსოვილის მოსაჭრელად და/ან გასაკვეთად.
• Ფრჩხილის მაკრატელი
  ინსტრუმენტები გამოიყენება თითების და ფეხის ფრჩხილების და/ან კუტიკულის დასაჭრელად ან გასაყოფად.
• სახვევი მაკრატელი და მასალის მაკრატელი
  ინსტრუმენტები გამოიყენება სამედიცინო მასალების და მარაგების და/ან ტანსაცმლის მოსაჭრელად.
• მიკრო მაკრატელი
  ინსტრუმენტები გამოიყენება მიკროქირურგიული პროცედურების დროს ქსოვილის მოსაჭრელად ან/და გასაკვეთად.

ჩვენებები
ინსტრუმენტები გამოიყენება უამრავ ქირურგიულ პროცედურებში და ინტერვენციებში თითქმის ყველა ქირურგიულ დისციპლინაში, იხილეთ განზრახ გამოყენება.

უკუჩვენებები
ამჟამად პროდუქტის უკუჩვენებები არ არის ცნობილი.

უსაფრთხოების ინფორმაცია

კლინიკური მომხმარებელი

უსაფრთხოების ზოგადი ინფორმაცია
არასწორი დაყენებით ან ექსპლუატაციის შედეგად მიყენებული ზიანის თავიდან ასაცილებლად და მწარმოებლის გარანტიისა და პასუხისმგებლობის კომპრომისისთვის:

• გამოიყენეთ პროდუქტი მხოლოდ ამ გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით.
• დაიცავით უსაფრთხოებისა და ტექნიკური ინსტრუქციები.
• დარწმუნდით, რომ პროდუქტის და მისი აქსესუარების ექსპლუატაცია და გამოყენება ხდება მხოლოდ საჭირო ტრენინგის, ცოდნისა და გამოცდილების მქონე პირების მიერ.
• შეინახეთ ნებისმიერი ახალი ან გამოუყენებელი პროდუქტი მშრალ, სუფთა და უსაფრთხო ადგილას.
• გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ პროდუქტი კარგ მუშა მდგომარეობაშია.
• შეინახეთ გამოყენების ინსტრუქცია მომხმარებლისთვის ხელმისაწვდომი

შენიშვნა
მომხმარებელი ვალდებულია შეატყობინოს პროდუქტთან დაკავშირებული ყველა მძიმე მოვლენა მწარმოებელს და იმ სახელმწიფოს პასუხისმგებელ ორგანოებს, სადაც მომხმარებელი მდებარეობს.

შენიშვნები ქირურგიული პროცედურების შესახებ
მომხმარებლის პასუხისმგებლობაა უზრუნველყოს ქირურგიული პროცედურის სწორად შესრულება. შესაბამისი კლინიკური ტრენინგი, ისევე როგორც ყველა საჭირო საოპერაციო ტექნიკის თეორიული და პრაქტიკული ცოდნა, ამ პროდუქტის გამოყენების ჩათვლით, წინაპირობაა ამ პროდუქტის წარმატებული გამოყენებისთვის. მომხმარებელი ვალდებულია მიიღოს ინფორმაცია მწარმოებლისგან, თუ არსებობს გაურკვეველი წინასაოპერაციო სიტუაცია პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით.

სტერილობა
პროდუქტი მიწოდებულია არასტერილურ მდგომარეობაში.
გაწმინდეთ ახალი პროდუქტი სატრანსპორტო შეფუთვის ამოღების შემდეგ და პირველად სტერილიზაციამდე.

განაცხადი

გაფრთხილება
ტრავმის ან/და გაუმართაობის რისკი!

• ყოველი გამოყენების წინ, შეამოწმეთ პროდუქტი ფხვიერი, მოხრილი, გატეხილი, დაბზარული, ნახმარი ან გატეხილი კომპონენტებისთვის.
• ყოველთვის ჩაატარეთ ფუნქციური ტესტი პროდუქტის ყოველი გამოყენების წინ.

დადასტურებული გადამუშავების პროცედურა

უსაფრთხოების ზოგადი ინფორმაცია

შენიშვნა
დაიცავით ეროვნული ნორმატიული რეგულაციები, ეროვნული და საერთაშორისო სტანდარტები და დირექტივები და სტერილური დამუშავების ადგილობრივი, კლინიკური ჰიგიენის ინსტრუქციები.

შენიშვნა
კრეიტცფელდტ-იაკობის დაავადების (CJD), ეჭვმიტანილი CJD ან CJD-ის შესაძლო ვარიანტების მქონე პაციენტებისთვის, დაიცავით შესაბამისი ეროვნული რეგულაციები პროდუქტების ხელახალი გადამუშავების შესახებ.

შენიშვნა
მექანიკური ხელახალი დამუშავება უპირატესობას ანიჭებს ხელით გაწმენდას, რადგან ის უკეთეს და საიმედო შედეგებს იძლევა.

შენიშვნა
ამ სამედიცინო მოწყობილობის წარმატებული დამუშავება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დამუშავების მეთოდი პირველად დადასტურდება. ამაზე პასუხისმგებელი ოპერატორი/სტერილური გადამამუშავებელი ტექნიკოსია.

შენიშვნა
თუ არ არის საბოლოო სტერილიზაცია, მაშინ უნდა იქნას გამოყენებული ვირუსული სადეზინფექციო საშუალება.

შენიშვნა
ხელახალი დამუშავებისა და მასალების თავსებადობის შესახებ უახლესი ინფორმაციისთვის იხილეთ B. Braun eIFU at eifu.bbraun.com

ორთქლით სტერილიზაციის დადასტურებული პროცედურა ჩატარდა Aesculap-ის სტერილური კონტეინერის სისტემაში.

ზოგადი ინფორმაცია
გამხმარი ან დამაგრებული ქირურგიის ნარჩენებმა შეიძლება გაართულოს ან არაეფექტური გაწმენდა და გამოიწვიოს კოროზია. ამიტომ განაცხადსა და დამუშავებას შორის დროის ინტერვალი არ უნდა აღემატებოდეს 6 სთ-ს; ასევე, არ უნდა იქნას გამოყენებული არც დამაფიქსირებელი წინასწარი გაწმენდის ტემპერატურა >45 °C და არც დამაფიქსირებელი სადეზინფექციო საშუალებები (აქტიური ნივთიერება: ალდეჰიდები/ალკოჰოლი).

განეიტრალებელი აგენტების ან ძირითადი გამწმენდების გადაჭარბებულმა ზომებმა შეიძლება გამოიწვიოს ქიმიური შეტევა და/ან გაქრობა და ლაზერული მარკირება გაუგებარი გახდეს ვიზუალურად ან მანქანით უჟანგავი ფოლადისთვის.

ქლორის ან ქლორიდების შემცველი ნარჩენები, მაგ. ქირურგიულ ნარჩენებში, წამლებში, მარილიან ხსნარებში და სამსახურში არსებულ წყალში, რომელიც გამოიყენება დასუფთავების, დეზინფექციისა და სტერილიზაციისთვის, გამოიწვევს კოროზიის დაზიანებას (ნახვრეტები, სტრესული კოროზია) და გამოიწვევს უჟანგავი ფოლადის პროდუქტების განადგურებას. ისინი უნდა მოიხსნას დემინერალიზებული წყლით კარგად ჩამობანვით და შემდეგ გაშრობით.

საჭიროების შემთხვევაში დამატებითი გაშრობა.
პროდუქტის დასამუშავებლად შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ დამუშავებული ქიმიკატები, რომლებიც გამოცდილი და დამტკიცებულია (მაგ. VAH ან FDA დამტკიცება ან CE ნიშანი) და რომლებიც თავსებადია პროდუქტის მასალებთან ქიმიური მწარმოებლების რეკომენდაციების შესაბამისად. მკაცრად უნდა იქნას დაცული ქიმიური მწარმოებლის გამოყენების სპეციფიკაციები. ამის შეუსრულებლობამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი პრობლემები:

• მასალების ოპტიკური ცვლილებები, მაგ. ტიტანის ან ალუმინის გაუფერულება ან გაუფერულება. ალუმინისთვის გამოსაყენებელი/საპროცესო ხსნარი უნდა იყოს მხოლოდ pH >8, რათა მოხდეს ზედაპირის ხილული ცვლილებები.
• მატერიალური დაზიანება, როგორიცაა კოროზია, ბზარები, მოტეხილობა, ნაადრევი დაბერება ან შეშუპება.
• არ გამოიყენოთ ლითონის საწმენდი ჯაგრისები ან სხვა აბრაზიული საშუალებები, რომლებიც აზიანებენ პროდუქტის ზედაპირებს და შეიძლება გამოიწვიონ კოროზია.
• დამატებითი დეტალური რჩევები ჰიგიენურად უსაფრთხო და მატერიალური/ღირებულების შენარჩუნების ხელახალი დამუშავების შესახებ შეგიძლიათ იხილოთ ბმულზე www.aki.org  , ბმული "AKI-ბროშურები", "წითელი ბროშურა".

მრავალჯერადი გამოყენების პროდუქტები
ხელახალი დამუშავების გავლენა, რომელიც იწვევს პროდუქტის დაზიანებას, ცნობილი არ არის.

ფრთხილად ვიზუალური და ფუნქციონალური შემოწმება მომდევნო გამოყენებამდე საუკეთესო შესაძლებლობაა ამოიცნოთ პროდუქტი, რომელიც აღარ არის ფუნქციონალური, იხილეთ ინსპექტირება.

პრეპარატები გამოყენების ადგილზე

• საჭიროების შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ უხილავი ზედაპირები, სასურველია დეიონიზებული წყლით, ერთჯერადი შპრიცით.ampლე.
• ამოიღეთ ნებისმიერი ხილული ქირურგიის ნარჩენები, რამდენადაც ეს შესაძლებელია რეკლამის საშუალებითamp, უნაყოფო ქსოვილი.
• მშრალი პროდუქტი გადაიტანეთ დალუქულ ნარჩენების კონტეინერში გასაწმენდად და დეზინფექციისთვის 6 საათის განმავლობაში.

დასუფთავება/დეზინფექცია

პროდუქტის სპეციფიკური უსაფრთხოების ინფორმაცია გადამუშავების მეთოდის შესახებ
პროდუქტის დაზიანება ან განადგურება არასათანადო საწმენდი/დეზინფექციის საშუალებების და/ან გადაჭარბებული ტემპერატურის გამო!

• გამოიყენეთ საწმენდი საშუალებები და სადეზინფექციო საშუალებები მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით.
• დაიცავით სპეციფიკაციები კონცენტრაციის, ტემპერატურისა და ექსპოზიციის დროს.
• არ აღემატებოდეს დეზინფექციის ტემპერატურას 96 °C.

პლაზმური ფენების მქონე პროდუქტებისთვის (მაგ. Noir ინსტრუმენტები), ფენა შეიძლება დაზიანდეს ან ნახმარი იყოს, თუ გამოიყენება სპეციალური დასუფთავების პროცედურები ჟანგვის ქიმიკატებით (მაგ. წყალბადის ზეჟანგი H2O2).

• არ გამოიყენოთ ჟანგვის ქიმიკატები დასუფთავებისთვის.
• სველი განთავსებისთვის გამოიყენეთ შესაფერისი საწმენდი/სადეზინფექციო საშუალებები. ქაფის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად და პროცესის ქიმიკატების ეფექტურობის შემცირების მიზნით: მექანიკური გაწმენდისა და დეზინფექციის დაწყებამდე პროდუქტი კარგად ჩამოიბანეთ გამდინარე წყლის ქვეშ.

გაწმენდისა და დეზინფექციის დადასტურებული პროცედურა

დამოწმებული პროცედურა	კონკრეტული მოთხოვნები	მითითება
ხელით წმენდა ჩაძირვის დეზინფექციით	გამოიყენეთ შესაფერისი საწმენდი ფუნჯი. დასუფთავებისას სამუშაო ბოლოები ღიად შეინახეთ. გაწმინდეთ პროდუქტები მოძრავი საკინძებით ღია მდგომარეობაში ან სახსრების გადაადგილებისას. გაშრობის ფაზა: გამოიყენეთ უცხიმო ქსოვილი ან სამედიცინო შეკუმშული ჰაერი	თავი სახელმძღვანელო გაწმენდა/დეზინფექცია და ქვეგანყოფილება: თავი ხელით წმენდა ჩაძირვის დეზინფექციით
მექანიკური ტუტე გაწმენდა და თერმული დეზინფექცია	მოათავსეთ პროდუქტი ეკრანის კალათაში, რომელიც შესაფერისია დასუფთავებისთვის (დარწმუნდით, რომ ყველა უბანს მიაღწევს წყლის ჭავლებს). დასუფთავებისას სამუშაო ბოლოები ღიად შეინახეთ. პროდუქტის განთავსება სტერილიზაციის უჯრაზე ღია საკიდით.	თავი მექანიკური გაწმენდა/დეზინფექცია და ქვეგანყოფილება თავი მექანიკური ტუტე გაწმენდა და თერმული დეზინფექცია

ხელით გაწმენდა/დეზინფექცია

• ხელით დეზინფექციამდე მიეცით წყალი, რომ ჩამოიწუროს საკმარისი დრო, რათა თავიდან აიცილოთ სადეზინფექციო ხსნარის განზავება.
• ხელით გაწმენდის/დეზინფექციის შემდეგ შეამოწმეთ ხილული ზედაპირები ნარჩენებისთვის.
• საჭიროების შემთხვევაში გაიმეორეთ დასუფთავების/დეზინფექციის პროცესი.

ხელით წმენდა ჩაძირვის დეზინფექციით

ფაზა	ნაბიჯი	T [°C/°F]	t [წთ]	კონც. [%]	წყალი ხარისხიანი	ქიმიური
I	დეზინფექცია გაწმენდა	RT (ცივი)	>15	2	D–W	ალდეჰიდის გარეშე, ფენოლისგან და QUAT-ის გარეშე კონცენტრატი, pH ~ 9*
II	შუალედური ჩამოიბანეთ	RT (ცივი)	1	–	D–W	–
III	დეზინფექცია	RT (ცივი)	5	2	D–W	ალდეჰიდის გარეშე, ფენოლისგან და QUAT-ის გარეშე კონცენტრატი, pH ~ 9*
IV	საბოლოო rinse	RT (ცივი)	1	–	FD-W	–
V	გაშრობა	RT	–	–	–	–

D–W: სასმელი წყალი
FD–W: სრულად დემარილირებული წყალი (დემინერალიზებული, დაბალი მიკრობიოლოგიური დაბინძურება: სასმელი წყლის ხარისხი მაინც)
RT: ოთახის ტემპერატურა
რეკომენდირებულია: Braun Stained ახალი

გაითვალისწინეთ ინფორმაცია შესაბამისი საწმენდი ჯაგრისებისა და ერთჯერადი შპრიცების შესახებ, იხილეთ დადასტურებული გაწმენდისა და დეზინფექციის პროცედურა.

I ფაზა

• მთლიანად ჩაყარეთ პროდუქტი საწმენდ/დეზინფექციაში მინიმუმ 15 წუთის განმავლობაში. დარწმუნდით, რომ ყველა ხელმისაწვდომი ზედაპირი დატენიანებულია.
• გაწმინდეთ პროდუქტი ხსნარში შესაბამისი საწმენდი ფუნჯით, სანამ ზედაპირიდან ყველა შესამჩნევი ნარჩენი არ მოიხსნება.
• თუ შესაძლებელია, გაიხეხეთ უხილავი ზედაპირები შესაბამისი საწმენდი ფუნჯით მინიმუმ 1 წუთის განმავლობაში.
• მობილიზება არა ხისტი კომპონენტები, როგორიცაა ხრახნები, ბმულები და ა.შ. გაწმენდის დროს.
• კარგად ჩამოიბანეთ ეს კომპონენტები საწმენდი სადეზინფექციო ხსნარით (მინიმუმ ხუთჯერ), ერთჯერადი შპრიცის გამოყენებით.

II ფაზა

• კარგად ჩამოიბანეთ/გამოიბანეთ პროდუქტი (ყველა ხელმისაწვდომი ზედაპირი) გამდინარე წყლის ქვეშ.
• მობილიზება არა ხისტი კომპონენტები, როგორიცაა ხრახნები, სახსრები და ა.შ.
• დარჩენილი წყალი მთლიანად გადაწურეთ.

III ფაზა

• სრულად ჩაასხით პროდუქტი სადეზინფექციო ხსნარში.
• მობილიზება არა ხისტი კომპონენტები, როგორიცაა ხრახნები, სახსრები და ა.შ.
• ჩამოიბანეთ სანათები მინიმუმ 5-ჯერ ექსპოზიციის დროის დასაწყისში შესაბამისი ერთჯერადი შპრიცის გამოყენებით. დარწმუნდით, რომ ყველა ხელმისაწვდომი ზედაპირი დატენიანებულია.

IV ფაზა

• კარგად ჩამოიბანეთ/გამოიბანეთ პროდუქტი (ყველა ხელმისაწვდომ ზედაპირზე).
• მობილიზება არა ხისტი კომპონენტები, როგორიცაა ხრახნები, სახსრები და ა.შ. საბოლოო გამრეცხვისას.
• ჩამოიბანეთ სანათები შესაბამისი ერთჯერადი შპრიცით სულ მცირე ხუთჯერ.
• დარჩენილი წყალი მთლიანად გადაწურეთ.

ფაზა V
გააშრეთ პროდუქტი გაშრობის ფაზაში შესაბამისი აღჭურვილობით (მაგ. ქსოვილით, შეკუმშული ჰაერით), იხილეთ დადასტურებული გაწმენდისა და დეზინფექციის პროცედურა.

მექანიკური გაწმენდა/დეზინფექცია
შენიშვნა
საწმენდი და სადეზინფექციო მოწყობილობა უნდა იყოს გამოცდილი და დამტკიცებული ეფექტურობის (მაგ. FDA დამტკიცება ან CE ნიშანი DIN EN ISO 15883-ის მიხედვით).

შენიშვნა
დასამუშავებლად გამოყენებული საწმენდი და სადეზინფექციო მოწყობილობა რეგულარულად უნდა შესრულდეს და შემოწმდეს.

მექანიკური ტუტე გაწმენდა და თერმული დეზინფექცია
აპარატის ტიპი: ერთკამერიანი საწმენდი/დეზინფექციის მოწყობილობა ულტრაბგერის გარეშე

ფაზა	ნაბიჯი	T [°C/°F]	t [წთ]	წყალი ხარისხიანი	ქიმიური/შენიშვნა
I	წინასწარ ჩამოიბანეთ	<25/77	3	D–W	–
II	დასუფთავება	55/131	10	FD-W	კონცენტრატი, ტუტე pH = 13 <5% ანიონური სურფაქტანტი 0.5% სამუშაო ხსნარი  pH = 11*
III	შუალედური ჩამოიბანეთ	>10/50	1	FD-W	–
IV	თერმული დეზინფექცია	90/194	5	FD-W	–
V	გაშრობა	–	–	–	მოწყობილობის დასუფთავებისა და დეზინფექციის პროგრამის მიხედვით

D–W: სასმელი წყალი
FD–W: სრულად დემარილირებული წყალი (დემინერალიზებული, დაბალი მიკრობიოლოგიური დაბინძურება: სასმელი წყლის ხარისხი მაინც)
რეკომენდებულია: Braun Helimatic Cleaner ტუტე

შეამოწმეთ ხილული ზედაპირები ნარჩენებისთვის მექანიკური გაწმენდის/დეზინფექციის შემდეგ.

ინსპექტირება

• აცადეთ პროდუქტი ოთახის ტემპერატურამდე გაცივდეს.
• გააშრეთ პროდუქტი, თუ ის სველია ან დamp.

 ვიზუალური შემოწმება

• დარწმუნდით, რომ ყველა ჭუჭყიანი ამოღებულია. კერძოდ, ყურადღება მიაქციეთ მაგampლე, შეჯვარებადი ზედაპირები, საკინძები, ლილვები, ჩაღრმავებული ადგილები და გაბურღული ღარები.
• თუ პროდუქტი ჭუჭყიანია: გაიმეორეთ გაწმენდისა და დეზინფექციის პროცესი.
• შეამოწმეთ პროდუქტი დაზიანებულად, მაგ., კოროზიული, ფხვიერი, მოხრილი, გატეხილი, დაბზარული, ნახმარი, ძლიერ ნაკაწრები ან დაკარგული ნაწილები.
• შეამოწმეთ პროდუქტი დაკარგული ან გაცვეთილი ეტიკეტებისთვის.
• შეამოწმეთ საჭრელი კიდეები უწყვეტობის, სიმკვეთრის, ჭრილობისა და სხვა დაზიანებისთვის.
• შეამოწმეთ ზედაპირები უხეში ლაქებისთვის.
• შეამოწმეთ პროდუქტი ბუჩქებზე, რომლებმაც შეიძლება დააზიანოს ქსოვილი ან ქირურგიული ხელთათმანები.
• შეამოწმეთ პროდუქტი ფხვიერი ან დაკარგული ნაწილებისთვის.
• დაუყოვნებლივ გადადეთ დაზიანებული ან უმოქმედო პროდუქტები და გაგზავნეთ Aesculap-ის ტექნიკურ სერვისში, იხილეთ ტექნიკური მომსახურება.

ფუნქციური ტესტი

სიფრთხილე
პროდუქტის დაზიანება (ლითონის ცივი შედუღება/ხახუნის კოროზია) არასაკმარისი შეზეთვით გამოწვეული!

• ფუნქციის შემოწმების წინ შეზეთეთ მოძრავი ნაწილები (მაგ. სახსრები, ამომწურავი კომპონენტები და ხრახნიანი წნელები) შესანახი ზეთით, რომელიც შესაფერისია სტერილიზაციის შესაბამისი პროცესისთვის (მაგ. ორთქლის სტერილიზაციისთვის: STERILIT® I ზეთის სპრეი JG600 ან STERILIT® I წვეთოვანი საპოხი JG598).
• შეამოწმეთ, რომ პროდუქტი სწორად მუშაობს.
• შეამოწმეთ, რომ ყველა მოძრავი ნაწილი მუშაობს (მაგ. საკინძები, საკეტები/ჩამკეტები, მოცურების ნაწილები და ა.შ.).
• დარწმუნდით, რომ მაკრატლის პირები უზრუნველყოფენ მსუბუქ წინააღმდეგობას დახურვისას.
• დაუყოვნებლივ გადადეთ უმოქმედო პროდუქტები და გაგზავნეთ Aesculap-ის ტექნიკურ სერვისში, იხილეთ ტექნიკური მომსახურება

შეფუთვა

• სათანადოდ დაიცავით პროდუქტები სამუშაო რჩევებით.
• მოათავსეთ პროდუქტი მის საყრდენში ან შესაფერის უჯრაზე. დარწმუნდით, რომ მკვეთრი კიდეები დაფარულია.
• შეფუთეთ უჯრები სტერილიზაციის პროცესისთვის (მაგ. Aesculap-ის სტერილურ კონტეინერებში).
• დარწმუნდით, რომ შეფუთვა უზრუნველყოფს საკმარის დაცვას პროდუქტის დაბინძურებისგან შენახვის დროს.

ორთქლის სტერილიზაცია

• შეამოწმეთ, რომ სტერილიზატორი მოხვდება კონტაქტში ყველა გარე და შიდა ზედაპირთან (მაგ., სარქვლისა და ონკანების გახსნით).
• დადასტურებული სტერილიზაციის პროცესი
  • ორთქლის სტერილიზაცია ფრაქციული ვაკუუმის პროცესში
  • ორთქლის სტერილიზატორი DIN EN 285-ის შესაბამისად და დამოწმებული DIN EN ISO 17665-ის შესაბამისად
  • სტერილიზაცია ფრაქციული ვაკუუმის პროცესში 134 °C ტემპერატურაზე, შენახვის დრო 5 წთ
• თუ რამდენიმე მოწყობილობა ერთდროულად სტერილიზდება ერთსა და იმავე ორთქლის სტერილიზატორში: დარწმუნდით, რომ მაქსიმალური დასაშვები დატვირთვა არ გადააჭარბოს მწარმოებლის სპეციფიკაციების მიხედვით

შენახვა
შეინახეთ სტერილური პროდუქტები ჩანასახების საწინააღმდეგო შეფუთვაში, მტვრისგან დაცულ, მშრალ, ბნელ, ტემპერატურის კონტროლირებად ადგილას.

ტექნიკური მომსახურება

სიფრთხილე
სამედიცინო ტექნიკურ აღჭურვილობაზე განხორციელებულმა ცვლილებებმა შეიძლება გამოიწვიოს გარანტიის/საგარანტიო უფლებების დაკარგვა და მოქმედი ლიცენზიების ჩამორთმევა.

• არ შეცვალოთ პროდუქტი.
• სერვისისა და რემონტისთვის, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ თქვენს ეროვნულ B. Braun/Aesculap სააგენტოს.

სერვისის მისამართები

• Aesculap Technische Service
• Am Aesculap-Platz
• 78532 ტუტლინგენი / გერმანია
• ტელეფონი: +49 7461 95-1601
• ფაქსი: +49 7461 16-2887
• ელფოსტა: ats@aesculap.de

სხვა სერვისის მისამართები შეგიძლიათ მიიღოთ ზემოთ მითითებული მისამართიდან.

განკარგვა
გაფრთხილება
ინფექციის რისკი დაბინძურებული პროდუქტების გამო!
დაიცავით ეროვნული რეგულაციები პროდუქტის, მისი კომპონენტების და მისი შეფუთვის განადგურებისას ან გადამუშავებისას.

გაფრთხილება
ტრავმის რისკი ბასრი და/ან წვეტიანი პროდუქტების გამო!
პროდუქტის გადაყრის ან გადამუშავებისას, დარწმუნდით, რომ შეფუთვა ხელს უშლის პროდუქტის დაზიანებას.

შენიშვნა
მომხმარებელი დაწესებულება ვალდებულია გადაამუშაოს პროდუქტი მის განკარგვამდე, იხილეთ დადასტურებული გადამუშავების პროცედურა.
TA015820 2022-06 ცვლილება No. AE0061781

დოკუმენტები / რესურსები

	AESCULAP ​​TA015820 ბეჭდის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი [pdf] ინსტრუქციები TA015820, TA015820 ბეჭდის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, ბეჭდის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, ზამბარის ტიპის მაკრატელი, მაკრატელი
	Aesculap TA015820 რგოლისებრი და ზამბარიანი მაკრატელი [pdf] მომხმარებლის სახელმძღვანელო TA015820 რგოლის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, TA015820, რგოლის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, ზამბარის ტიპის მაკრატელი, ტიპის მაკრატელი, მაკრატელი

ცნობები

• მომხმარებლის სახელმძღვანელო