LinX GX-0 სერიის გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა
სპეციფიკაციები
LinX-ის უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემა შედგება სენსორისგან და აპისგან გლუკოზის რეალურ დროში მონიტორინგისთვის.
- გაზომვა: გლუკოზის დონე რეალურ დროში
- მოწყობილობის კომპონენტები: უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემის სენსორი და უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის აპლიკაცია
- გაზომვის მეთოდი: ინტერსტიციული სითხის გლუკოზის გაზომვა
- მონიტორინგის სიხშირე: ყოველ წუთში
პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია
დაწყება
LinX-ის უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემის გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ წაიკითხეთ სახელმძღვანელოში მოცემული ინსტრუქციები.
თქვენი სენსორის გამოყენება
- მიჰყევით სახელმძღვანელოში მოცემულ ნაბიჯებს, რათა სწორად გამოიყენოთ გლუკოზის სენსორი თქვენს კანზე.
სენსორის გაშვება
- გაააქტიურეთ სენსორი ინსტრუქციის მიხედვით, რათა დაიწყოთ თქვენი გლუკოზის დონის მონიტორინგი.
Viewგლუკოზის დონე
- გამოიყენეთ გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის აპი თქვენს მობილურ მოწყობილობაზე view რეალურ დროში გლუკოზის დონეები და ტენდენციები.
გაფრთხილებები და შეტყობინებები
- ყურადღება მიაქციეთ აპლიკაციის გაფრთხილებებს, რომლებიც მიუთითებს გლუკოზის სახიფათო დონეებზე და მიიღეთ საჭირო ზომები.
სენსორის მოვლა
- რეგულარულად გაასუფთავეთ და შეცვალეთ სენსორი ინსტრუქციის შესაბამისად, ზუსტი მონიტორინგის უზრუნველსაყოფად.
FAQ
- Q: რამდენად ხშირად უნდა შევცვალო სენსორი?
- A: მიჰყევით სახელმძღვანელოში მითითებებს სენსორის გამოცვლის შესახებ რეკომენდებული მომსახურების ვადის მიხედვით.
- Q: შემიძლია თუ არა სისტემის გამოყენება მობილური აპლიკაციის გარეშე?
- A: აპლიკაცია აუცილებელია ამისთვის viewგლუკოზის რეალურ დროში მონაცემების მიღება და გაფრთხილებების მიღება, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენება სისტემასთან ერთად.
- Q: რა უნდა გავაკეთო, თუ სენსორის კითხვასთან დაკავშირებული პრობლემები შემექმნა?
- A: იხილეთ სახელმძღვანელოში არსებული პრობლემების მოგვარების განყოფილება სენსორის საერთო პრობლემების გადაჭრის ინსტრუქციისთვის.
„`
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია
1.1 გამოყენების ჩვენებები
უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემის სენსორი არის რეალურ დროში, უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის მოწყობილობა. როდესაც სისტემა გამოიყენება თავსებად მოწყობილობებთან ერთად, ის ნაჩვენებია მოზრდილებში (18 წლის და უფროსი ასაკის) დიაბეტის სამკურნალოდ. იგი შექმნილია შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის გადაწყვეტილების მისაღებად სისხლში გლუკოზის ტესტის ჩანაცვლებისთვის. სისტემის შედეგების ინტერპრეტაცია უნდა ეფუძნებოდეს გლუკოზის ტენდენციებს და რამდენიმე თანმიმდევრულ მონაცემებს დროთა განმავლობაში. სისტემა ასევე აღმოაჩენს ტენდენციებს და აკონტროლებს შაბლონებს და ხელს უწყობს ჰიპერგლიკემიისა და ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების გამოვლენას, რაც ხელს უწყობს როგორც მწვავე, ისე გრძელვადიანი თერაპიის კორექტირებას.
1
1.1.1 განზრახული დანიშნულების უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემის სენსორი: როდესაც გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემის სენსორი გამოიყენება თავსებად პროგრამულ აპლიკაციასთან ერთად, ის გამიზნულია გლუკოზის მუდმივი გაზომვისთვის ინტერსტიციულ სითხეში და შექმნილია თითით სისხლში გლუკოზის (BG) ტესტის ჩანაცვლებისთვის მკურნალობის გადაწყვეტილების მისაღებად. გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის აპლიკაცია (iOS/Android): როდესაც გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის აპი გამოიყენება თავსებად სენსორებთან ერთად, ის გამიზნულია გლუკოზის უწყვეტი გაზომვისთვის ინტერსტიციულ სითხეში და შექმნილია თითით სისხლში გლუკოზის (BG) ტესტის ჩანაცვლებისთვის მკურნალობის გადაწყვეტილების მისაღებად.
1.1.2 ჩვენებები 1) ტიპი 1 და 2 შაქრიანი დიაბეტი 2) დიაბეტის სპეციალური ტიპები (მონოგენურის გარდა
დიაბეტის სინდრომები, ეგზოკრინული პან-სისხლძარღვთა დაავადებები
2
კრეასი და წამლებით ან ქიმიური ნივთიერებებით გამოწვეული დიაბეტი) 3) სისხლში გლუკოზის არანორმალური დონე 4) პაციენტები, რომლებსაც ესაჭიროებათ გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესება 5) ადამიანები, რომლებიც საჭიროებენ ხშირ ან მუდმივ მონიტორინგს
სისხლში გლუკოზის
1.2 პაციენტი
დიაბეტით დაავადებული ზრდასრული პაციენტები (18 წლის).
1.3 განკუთვნილი მომხმარებელი
ამ სამედიცინო მოწყობილობის სამიზნე მომხმარებლები არიან 18 წელზე მეტი ასაკის პირები, რომლებსაც აქვთ ძირითადი შემეცნებითი, წიგნიერების და დამოუკიდებელი მობილობის უნარები. იგი განკუთვნილია როგორც სამედიცინო პროფესიონალებისთვის, ასევე არაპროფესიონალი მოზრდილებისთვის, რომლებსაც სჭირდებათ მუდმივი ან პერიოდულად მონიტორინგი საკუთარი ან სხვების გლუკოზის დონის შესახებ.
3
1.4 უკუჩვენებები
MR
გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა უნდა მოიხსნას მაგნიტურ-რეზონანსულ ტომოგრაფიამდე (MRI). არ აცვიათ თქვენი CGM სენსორი კომპიუტერული ტომოგრაფიის (CT) სკანირებისთვის ან მაღალი სიხშირის ელექტრო სითბოს (დიათერმიის) მკურნალობისთვის. აცეტამინოფენის მაქსიმალურზე მაღალი დოზის მიღებამ (მაგ. > 1 გრამ ყოველ 6 საათში მოზრდილებში) შეიძლება გავლენა მოახდინოს CGMS მაჩვენებლებზე და გახადოს ისინი უფრო მაღალი გამომეტყველება, ვიდრე სინამდვილეშია. CGM სისტემა არ იყო შეფასებული შემდეგი პირებისთვის: · ორსული ქალები
4
· პერიტონეალური დიალიზის მქონე პაციენტები · პაციენტები იმპლანტირებული კარდიოსტიმულატორებით · პაციენტები კოაგულაციის დარღვევებით ან ისინი, ვინც იღებენ
ანტიკოაგულანტები
1.5 გაფრთხილება
· არ ატაროთ თქვენი CGM სენსორი კომპიუტერული ტომოგრაფიის (CT) სკანირებისთვის ან მაღალი სიხშირის ელექტრო სითბოს (დიათერმიის) მკურნალობისთვის.
· არ ჩაიცვათ თქვენი CGM ელექტროკაუტერიის, ელექტროქირურგიული დანადგარებისა და დიათერნის აღჭურვილობის გამოყენებისას.
· CGM სისტემა არ იყო შეფასებული პერიტონეალური დიალიზის მქონე პაციენტებისთვის, იმპლანტირებული კარდიოსტიმულატორებით და პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ კოაგულაციის დარღვევები ან იღებენ ანტიკოაგულანტებს. სანამ LinX სისტემას გამოიყენებთ, ხელახლაview ყველა პროდუქტის ინსტრუქცია.
· CGMS არ უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ დიფუზური კანქვეშა კვანძები.
· სანამ LinX სისტემას გამოიყენებთ, ხელახლაview ყველა პროდუქტი -
5
Uct ინსტრუქციები.
· მომხმარებლის სახელმძღვანელო შეიცავს უსაფრთხოების ყველა ინფორმაციას და გამოყენების ინსტრუქციას.
· ესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის პროფესიონალს იმის შესახებ, თუ როგორ უნდა გამოიყენოთ თქვენი სენსორის გლუკოზის ინფორმაცია დიაბეტის მართვაში დასახმარებლად.
· სისტემის გამოუყენებლობა გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის მძიმე დაბალი ან მაღალი გლუკოზის მოვლენის გამოტოვება და/ან მკურნალობის გადაწყვეტილების მიღება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დაზიანება. თუ თქვენი გლუკოზის სიგნალიზაცია და სისტემიდან მაჩვენებლები არ ემთხვევა სიმპტომებს ან მოლოდინებს, გამოიყენეთ სისხლში გლუკოზის თითის მაჩვენებელი სისხლში გლუკოზის მრიცხველიდან დიაბეტის მკურნალობის გადაწყვეტილებების მისაღებად. საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
· თავიდან უნდა იქნას აცილებული ამ აღჭურვილობის გამოყენება სხვა აღჭურვილობის გვერდით ან მასთან ერთად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არასწორი მუშაობა. თუ ასეთი გამოყენება აუცილებელია, ეს მოწყობილობა და სხვა აღჭურვილობა უნდა იყოს დაკვირვებული, რათა დადასტურდეს, რომ ისინი ნორმალურად მუშაობენ.
· აქსესუარების, გადამყვანებისა და კაბელების გამოყენება სხვა
6
ვიდრე ამ აღჭურვილობის მწარმოებლის მიერ მითითებულმა ან მოწოდებულმა შეიძლება გამოიწვიოს ელექტრომაგნიტური ემისიების გაზრდა ან ამ მოწყობილობის ელექტრომაგნიტური იმუნიტეტის დაქვეითება და გამოიწვიოს არასათანადო მუშაობა. · პორტატული RF საკომუნიკაციო მოწყობილობა (მათ შორის პერიფერიული მოწყობილობები, როგორიცაა ანტენის კაბელები და გარე ანტენები) უნდა იქნას გამოყენებული არაუმეტეს 30 სმ (12 ინჩი) ახლოს [GX-01, GX-02, GX01S და GX-02S]-ის ნებისმიერ ნაწილთან, MANUFACTER-ის მიერ განსაზღვრული კაბელების ჩათვლით. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ამ მოწყობილობის მუშაობის დეგრადაცია შეიძლება გამოიწვიოს.
· თქვენი ტელეფონის გადატვირთვის შემდეგ, გთხოვთ, კვლავ შეამოწმოთ ჩართულია თუ არა Bluetooth. თუ ის გამორთულია, გთხოვთ, კვლავ ჩართოთ Bluetooth, რათა უზრუნველყოთ რეალურ დროში მონაცემთა გადაცემა და შეტყობინებები.
· მოერიდეთ ტერიტორიებს:
1. მოშვებული კანით ან საკმარისი ცხიმის გარეშე, რათა თავიდან აიცილოთ კუნთები და ძვლები.
7
2.რომლებიც დაგეზარებათ, უბიძგებენ ან იწვებით ძილის დროს. 3. ინფუზიის ან ინექციის ადგილიდან 3 ინჩის ფარგლებში. 4. წელის ზოლთან ახლოს ან გაღიზიანებით, ნაწიბურებით, ტატუებით ან ბევრი თმით. 5.ხალებით ან ნაწიბურებით. · Android-ის მომხმარებლებმა, თვითმფრინავის რეჟიმის ჩართვის შემდეგ, გთხოვთ, ორჯერ შეამოწმოთ ჩართულია თუ არა Bluetooth. თუ ის გამორთულია, გთხოვთ, კვლავ ჩართოთ Bluetooth, რათა უზრუნველყოთ რეალურ დროში მონაცემთა გადაცემა და შეტყობინებები. iOS-ის მომხმარებლებს არ სჭირდებათ ამის გათვალისწინება ამ დროისთვის.
1.6 სიფრთხილის ზომები
· გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემის სენსორის ცვლილებები არ არის ნებადართული. CGMS-ის არასანქცირებული მოდიფიკაციამ შეიძლება გამოიწვიოს პროდუქტის გაუმართაობა და გამოუსადეგარი გახდეს.
· ამ პროდუქტის გამოყენებამდე საჭიროა წაიკითხოთ In-
8
ინსტრუქციის სახელმძღვანელო ან გაწვრთნილი პროფესიონალის მიერ. სახლის პირობებში გამოსაყენებლად ექიმის დანიშნულება არ არის საჭირო.
· CGMS შეიცავს ბევრ პატარა ნაწილს, რომლებიც შეიძლება საშიში იყოს გადაყლაპვის შემთხვევაში.
· სისხლში გლუკოზის სწრაფი ცვლილებების დროს (0.1 მმოლ/ლ-ზე მეტი წუთში), ინტერსტიციულ სითხეში გაზომილი გლუკოზის დონე CGMS შეიძლება არ იყოს იგივე რაც სისხლში გლუკოზის დონე. როდესაც სისხლში გლუკოზის დონე სწრაფად იკლებს, სენსორმა შეიძლება წარმოქმნას უფრო მაღალი მაჩვენებელი, ვიდრე სისხლში გლუკოზის დონე; პირიქით, როდესაც სისხლში გლუკოზის დონე სწრაფად იზრდება, სენსორმა შეიძლება წარმოქმნას უფრო დაბალი მაჩვენებელი, ვიდრე სისხლში გლუკოზის დონე. ამ შემთხვევებში სენსორის მაჩვენებელი მოწმდება თითის წვერზე სისხლის ტესტით გლუკომეტრის გამოყენებით.
· მძიმე დეჰიდრატაცია ან წყლის გადაჭარბებული დაკარგვა შეიძლება გამოიწვიოს არაზუსტი შედეგები. როდესაც ეჭვი გეპარებათ, რომ დეჰიდრატირებული ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ჯანდაცვის პროფესიონალს.
· თუ ფიქრობთ, რომ CGMS სენსორის მაჩვენებელი არაზუსტია ან არ შეესაბამება სიმპტომებს, გამოიყენეთ სისხლში გლუკომეტრი თქვენი სისხლში გლუკოზის დონის შესამოწმებლად ან
9
გლუკოზის სენსორის დაკალიბრება. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, ამოიღეთ და შეცვალეთ სენსორი.
· CGMS-ის მოქმედება არ არის შეფასებული სხვა იმპლანტირებადი სამედიცინო მოწყობილობასთან გამოყენებისას, როგორიცაა კარდიოსტიმულატორი.
· დეტალები იმის შესახებ, თუ რა ჩარევებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს აღმოჩენის სიზუსტეზე მოცემულია „პოტენციური ჩარევის ინფორმაცია“.
· სენსორი იშლება ან აფრინდება, შესაძლოა APP-ს არ ჰქონდეს წაკითხული.
· თუ სენსორის წვერი გატყდა, არ გაუმკლავდეთ მას თავს. გთხოვთ მოიძიოთ პროფესიონალური სამედიცინო დახმარება.
· ეს პროდუქტი წყალგაუმტარია და მისი ტარება შესაძლებელია შხაპის და ცურვის დროს, მაგრამ არ შეიტანოთ სენსორები წყალში 2 მეტრზე მეტი სიღრმეზე 1 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში.
· მიუხედავად იმისა, რომ მომხმარებლის ფართო ტესტირება ჩატარდა LinX CGMS-ზე 1 და 2 ტიპის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, საკვლევ ჯგუფებში არ შედიოდნენ გესტაციური დიაბეტის მქონე ქალები.
· თუ პროდუქტი არ მუშაობს გამართულად ან მუშაობდა
10
დაზიანებულია, შეწყვიტე პროდუქტის გამოყენება.
1.7 პოტენციური კლინიკური გვერდითი ეფექტები
ნებისმიერი სამედიცინო მოწყობილობის მსგავსად, LinX CGMS-ს აქვს პოტენციური გვერდითი მოვლენები. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები მოიცავს კანის სიწითლეს და კანის წყლულს სენსორის ჩასმის ადგილას.
1.8 დამატებითი ინფორმაცია უსაფრთხოების შესახებ
· ფიზიოლოგიურმა განსხვავებამ ინტერსტიციულ სითხესა და კაპილარულ მთლიან სისხლს შორის შეიძლება გამოიწვიოს გლუკოზის მაჩვენებლების განსხვავება. განსხვავებები გლუკოზის სენსორულ მაჩვენებლებს შორის ინტერსტიციული სითხიდან და კაპილარული სისხლიდან შეიძლება შეინიშნოს სისხლში გლუკოზის დონის სწრაფი ცვლილებების პერიოდებში, როგორიცაა ჭამის შემდეგ, ინსულინის დოზები ან ვარჯიში.
· თუ აპირებთ ფიზიკურ გამოკვლევას,
11
არსებობს ძლიერი მაგნიტური ან ელექტრომაგნიტური გამოსხივება (მაგample, MRI ან CT), ამოიღეთ თქვენი სენსორი და დააინსტალირეთ ახალი სენსორი შემოწმების თარიღის შემდეგ. ამ პროცედურების გავლენა სენსორის მუშაობაზე არ არის შეფასებული.
· სენსორული აპლიკატორი სტერილურია გაუხსნელ და დაუზიანებელ შეფუთვაში.
· არ გაყინოთ სენსორი. არ გამოიყენოთ იგი ვადის გასვლის შემდეგ.
· თქვენ ხართ პასუხისმგებელი თქვენი ტელეფონის სწორად დაცვასა და მართვაზე. თუ ეჭვი გაქვთ LinX აპთან დაკავშირებული კიბერუსაფრთხოების არასასურველ მოვლენაზე, დაუკავშირდით მომხმარებელთა სერვისს.
· დარწმუნდით, რომ თქვენი ტელეფონი და სენსორის ნაკრები ინახება უსაფრთხო ადგილას, თქვენი კონტროლის ქვეშ. ეს მნიშვნელოვანია, რათა თავიდან აიცილოთ ვინმეს წვდომა ან ტampსისტემაში ჩართვა.
· LinX აპი არ არის განკუთვნილი ტელეფონზე გამოსაყენებლად, რომელიც შეცვლილია ან მორგებულია მწარმოებლის მიერ დამტკიცებული კონფიგურაციის ან გამოყენების შეზღუდვის წასაშლელად, შეცვლის ან გვერდის ავლით, ან რომელიც სხვაგვარად არღვევს მწარმოებლის გარანტიას.
12
პროდუქტის სია
პროდუქტების სია: უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემის სენსორი განკუთვნილია CGM App-თან ერთად გამოსაყენებლად, როგორც სისტემაში. თავსებადობის სია შემდეგია:
13
რასაც ხედავ
რასაც ჰქვია
მოდელის ნომერი
რასაც აკეთებს
გლუკოზის სენსორი ჩასმამდე (სენსორული აპლიკატორი)
გლუკოზის სენსორი შეყვანის შემდეგ
გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა
სენსორი
გლუკოზის სენსორი ჩასმამდე (სენსორული აპლიკატორი)
GX-01 (15 დღის განმავლობაში)
GX-02 (10 დღის განმავლობაში)
GX-01S (15 დღის განმავლობაში)
GX-02S (10 დღის განმავლობაში)
სენსორი-აპლიკატორი გეხმარებათ სენსორის ჩასმა კანქვეშ. ის შეიცავს ნემსს, რომელიც გამოიყენება კანის პუნქციაში, რათა მოქნილი სენსორის წვერი შემოიტანოს კანში, მაგრამ სენსორის მოთავსების შემდეგ კანში შეიყვანება.
სენსორი არის გამოყენებული ნაწილი, რომელიც ჩანს მხოლოდ გამოყენების შემდეგ, სენსორი ზომავს და ინახავს გლუკოზის მაჩვენებლებს ტანზე ტარებისას.
გლუკოზის სენსორი შეყვანის შემდეგ
14
რასაც ხედავ
რასაც ჰქვია
მოდელის ნომერი
რასაც აკეთებს
უწყვეტი გლუკოზა
მონიტორინგის აპლიკაცია
RC2107 (iOS-ისთვის)
RC2109 (Android-ისთვის)
ეს არის აპლიკაცია, რომელიც ხელმისაწვდომია თქვენს ტელეფონზე, რომელიც გამოიყენება გლუკოზის კონცენტრაციის მნიშვნელობის მისაღებად და საჩვენებლად და შეხსენებისთვის, როდესაც სისხლში გლუკოზის მნიშვნელობა აჭარბებს წინასწარ განსაზღვრულ სისხლში გლუკოზის მნიშვნელობის ზედა ან ქვედა ზღვარს. მას ასევე აქვს სისტემის პარამეტრები და სხვა ფუნქციები, რომლებიც ეხმარება მომხმარებლებს გაანალიზონ და შეაფასონ გლუკოზის მაჩვენებლები უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემისგან და შეადგინონ ანგარიში.
სენსორის თითოეული მოდელი შეიძლება გამოყენებულ იქნას APP-ის ნებისმიერ მოდელთან ერთად.
აპლიკაციები და პროგრამული უზრუნველყოფა
3.1 პროგრამული უზრუნველყოფის ჩამოტვირთვა
შეგიძლიათ ჩამოტვირთოთ LinX აპი Apple APP Store-დან ან Google Play-დან. გთხოვთ, შეამოწმოთ ოპერაციული სისტემა (OS) თქვენს მობილურ მოწყობილობაზე, რათა დარწმუნდეთ, რომ აპლიკაციის სწორი ვერსია გაქვთ.
3.2 პროგრამული უზრუნველყოფის ინსტალაციის მინიმალური მოთხოვნები
iOS მოდელის ნომერი: RC2107 ოპერაციული სისტემა (OS): iOS 14 და ზემოთ
16
მეხსიერება: 2 გბ ოპერატიული მეხსიერება: მინიმუმ 200 მბ ქსელი: WLAN (უკაბელო ლოკალური ქსელი) ან ფიჭური ქსელი, ასევე Bluetooth ფუნქცია ეკრანის გარჩევადობა: 1334 x 750 პიქსელი
Android მოდელის ნომერი: RC2109 ოპერაციული სისტემა (OS): Android 10.0 და ზემოთ. მეხსიერება: 8 გბ ოპერატიული მეხსიერება: მინიმუმ 200 მბ ქსელი: WLAN (უკაბელო ლოკალური ქსელი) ან ფიჭური ქსელი, ასევე Bluetooth ფუნქცია ეკრანის გარჩევადობა: 1080*2400 პიქსელი და მეტი
17
შენიშვნა
· შეტყობინებების მისაღებად დარწმუნდით: – ჩართეთ Alert ფუნქცია. – შეინახეთ თქვენი მობილური ტელეფონი და CGM აღჭურვილობა მაქსიმუმ 2 მეტრში (6,56 ფუტი). თუ გსურთ მიიღოთ გაფრთხილებები აპიდან, დარწმუნდით, რომ თქვენი მოწყობილობა დაკავშირებულია. – არ გამოტოვოთ LinX, რომელიც უნდა იმუშაოს ფონზე, რათა მიიღოთ გაფრთხილებები. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შეტყობინებების მიღება შეუძლებელია. თუ გაფრთხილებები მიუწვდომელია, აპლიკაციის გადატვირთვა შეიძლება დაგეხმაროთ. – შეამოწმეთ, რომ დარწმუნდეთ, რომ ჩართული გაქვთ ტელეფონის სწორი პარამეტრები და ნებართვები. თუ თქვენი ტელეფონი არ არის სწორად კონფიგურირებული, თქვენ არ მიიღებთ გაფრთხილებებს.
· როდესაც არ იყენებთ ყურსასმენებს ან დინამიკებს, უნდა მოიხსნათ ისინი სმარტფონიდან, წინააღმდეგ შემთხვევაში, შეიძლება არ გაიგოთ გაფრთხილება. როცა ყურსასმენებს იყენებთ, ჩადეთ ისინი ყურებში. · თუ იყენებთ თქვენს სმარტფონთან დაკავშირებულ პერიფერიულ მოწყობილობას, როგორიცაა უკაბელო ყურსასმენი ან ჭკვიანი საათი, შეგიძლიათ მიიღოთ გაფრთხილებები მხოლოდ ერთ მოწყობილობაზე ან პერიფერიულზე, ვიდრე ყველა მოწყობილობაზე. · თქვენი სმარტფონი ყოველთვის უნდა იყოს დამუხტული და ჩართული. · გახსენით აპლიკაცია ოპერაციული სისტემის განახლების შემდეგ.
18
3.3 IT გარემო
არ გამოიყენოთ APP, როდესაც Bluetooth ფუნქცია გამორთულია, რთულ Bluetooth გარემოში ან მაღალი ელექტროსტატიკური გამონადენის გარემოში, წინააღმდეგ შემთხვევაში ეს გამოიწვევს უწყვეტი გლუკოზის აღმოჩენის სისტემის მონაცემთა წაკითხვის უკმარისობას. იმის გამო, რომ Bluetooth-ს ექნება კომუნიკაციის ბარიერები რთულ Bluetooth გარემოში ან მაღალი ელექტროსტატიკური განმუხტვის გარემოში, მომხმარებლებს უნდა დარწმუნდნენ, რომ თავი შეიკავონ რთული Bluetooth გარემოსგან ან მაღალი ელექტროსტატიკური გამონადენის გარემოში და უზრუნველყონ, რომ Bluetooth ფუნქცია ჩართულია. სხვა გარე პროგრამული უზრუნველყოფა ან აპლიკაციები არ იქნა ნაპოვნი, რომლებიც იწვევდნენ კრიტიკულ დეფექტებს. ცუდი კომუნიკაციის მქონე გარემოში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიგნალის დაკარგვა, კავშირის შეწყვეტა, არასრული მონაცემები და სხვა პრობლემები.
19
LinX აპლიკაცია დასრულდაview
4.1 CGMS მომსახურების ვადა
აპლიკაცია შეწყვეტს მოვლას ხუთი წლის შემდეგ, რაც CGMS მოწყობილობების ბოლო პარტია შეწყდება ბაზრიდან. ტექნიკური პერიოდის განმავლობაში აუცილებელია სერვერების ნორმალური ფუნქციონირების უზრუნველყოფა და CGMS მოწყობილობებთან დაკავშირებული ინტერაქტიული ფუნქციები არ უნდა დაზარალდეს.
4.2 აპის დაყენება
4.2.1 პროგრამული უზრუნველყოფის რეგისტრაცია თუ არ გაქვთ ანგარიში, დააწკაპუნეთ ღილაკზე „რეგისტრაცია“ რეგისტრაციის ეკრანზე შესასვლელად. გთხოვთ, შეიყვანოთ თქვენი ელ.ფოსტის მისამართი და პაროლი. ველის მონიშვნამდე წაიკითხეთ გამოყენების პირობები და კონფიდენციალურობის პოლიტიკა. 20-ის მონიშვნით
ყუთში, თქვენ ეთანხმებით გამოყენების წესებს და კონფიდენციალურობის პოლიტიკას. დააწკაპუნეთ „გაგზავნა დამადასტურებელი კოდი ჩემს ელფოსტაზე“ ექვსნიშნა კოდის მისაღებად. დამადასტურებელი კოდის შეყვანის შემდეგ დააწკაპუნეთ „გაგრძელება“ რეგისტრაციის დასასრულებლად. მომხმარებლის სახელისა და პაროლის დაყენების წესებია: მომხმარებლის სახელი:
გამოიყენეთ თქვენი ელექტრონული ფოსტის მისამართი, როგორც თქვენი მომხმარებლის სახელი. პაროლი: პაროლი უნდა შეიცავდეს მინიმუმ 8 სიმბოლოს. პაროლი უნდა შეიცავდეს 1 დიდ ასოს, 1 პატარა ასოს და 1 ციფრულ რიცხვს.
21
4.2.2 პროგრამული უზრუნველყოფის შესვლა გამოიყენეთ თქვენი რეგისტრირებული ანგარიშის ელექტრონული ფოსტის მისამართი და პაროლი აპში შესასვლელად.
შენიშვნა · თქვენ შეგიძლიათ შეხვიდეთ თქვენს ანგარიშში ერთდროულად მხოლოდ ერთი მობილური მოწყობილობით. · თქვენ ხართ პასუხისმგებელი თქვენი ტელეფონის სწორად დაცვასა და მართვაზე. თუ ეჭვი გაქვთ LinX აპთან დაკავშირებული კიბერუსაფრთხოების არასასურველ მოვლენაზე, დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს. დარწმუნდით, რომ თქვენი ტელეფონი ინახება უსაფრთხო ადგილას, თქვენი კონტროლის ქვეშ. არ გაუმჟღავნოთ თქვენი პაროლი სხვებს. ეს მნიშვნელოვანია, რათა თავიდან აიცილოთ ვინმეს წვდომა ან ტampსისტემასთან ურთიერთობა. · რეკომენდირებულია გამოიყენოთ თქვენი მობილური ტელეფონის დაცვის სისტემა, როგორიცაა დაბლოკვის ეკრანის პაროლი, ბიომეტრია, APP-ის მონაცემთა დაცვის გასაძლიერებლად.
22
ყურადღება დარწმუნდით, რომ აირჩიეთ სწორი საზომი ერთეული (მმოლ/ლ ან მგ/დლ). გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ჯანდაცვის პროფესიონალებთან, რათა გადაწყვიტოთ რომელი საზომი ერთეული უნდა გამოიყენოთ.
23
ყურადღება, თუ შესვლა ვერ მოხერხდა, ეს ანგარიში შეიძლება იყოს შესული სხვა მოწყობილობებიდან. გთხოვთ, სცადოთ ხელახლა.
24
4.2.3 პროგრამული უზრუნველყოფის გასვლა მიმდინარე ანგარიშიდან გასასვლელად დააწკაპუნეთ „გასვლაზე“ „ანგარიშის უსაფრთხოების“ ქვეშ „პერსონალური ცენტრის“ გვერდზე.
25
4.2.4 პროგრამული უზრუნველყოფის განახლება გთხოვთ, დარწმუნდეთ, რომ თქვენი აპლიკაციის პროგრამა არის უახლესი ვერსია. შეინახეთ ქსელის გარემო სტაბილურად განახლების პროცესის დროს, თუ განახლება ვერ მოხერხდა, გთხოვთ, წაშალოთ აპლიკაცია და ხელახლა დააინსტალიროთ.
4.3 ფუნქცია
4.3.1 Home Dashboard Home Dashboard აჩვენებს ზემოთview თქვენს სისხლში გლუკოზის დონეს. დაფის ზედა ნაწილში ნაჩვენებია სისხლში გლუკოზის დონე რეალურ დროში (ახლდება ყოველ წუთში). დაფის ქვედა განყოფილებაში ნაჩვენებია სისხლში გლუკოზის მაჩვენებელი დროის მიმართ. შეგიძლია
26
აირჩიეთ დროის ინტერვალი, რომ ნახოთ გლუკოზის დონის ისტორია და ტენდენცია ბოლო 6 საათის, 12 საათის ან 24 საათის განმავლობაში. გადაახვიეთ ნაკვეთი view სისხლში გლუკოზის დონე სხვადასხვა პერიოდის განმავლობაში. მონაცემთა წერტილი გაძლევთ სისხლში გლუკოზის მნიშვნელობას და გაზომვის დროს (ახლდება ყოველ წუთში). როდესაც თქვენი სენსორის ვადა ამოიწურება, სენსორის სტატუსი LinX აპზე ასევე შეიცვლება „ვადაგასული“. გთხოვთ შეცვალოთ გამოყენებული სენსორი.
შენიშვნა
როდესაც "სენსორი სტაბილიზდება" ან "სენსორის შეცდომა, გთხოვთ, დაელოდოთ ..." გამოჩნდება სახლის დაფაზე, მომხმარებელს მოთმინებით უნდა დაელოდოს. როდესაც "ჩანაცვლება სენსორი" გამოჩნდება სახლის დაფაზე, მომხმარებელმა უნდა შეცვალოს სენსორი ახლით. სენსორის შეცვლისას არ არის საჭირო სენსორის დაწყვილების გაუქმება.
27
4.3.2 ისტორიის დაფა ისტორიის დაფა აჩვენებს გლუკოზის გაფრთხილების ჩანაწერებს, მოვლენებს და ასევე გლუკოზის მონაცემებს ყოველდღე. 1. როდესაც სენსორის სისხლში გლუკოზის დონე უფრო დაბალი/ მაღალია, ვიდრე წინასწარ დაყენებული გაფრთხილების მნიშვნელობა, აპლიკაცია ყოველ 30 წუთში გაფრთხილებთ თქვენი გლუკოზის დონის შესახებ. გაფრთხილება და მისი განხორციელების დრო ნაჩვენებია ისტორიის დაფაზე. 2. თქვენ მიერ დამატებული მოვლენები გამოჩნდება ისტორიის დაფაზე. 3. „საწყის“ ეკრანზე დაფიქსირებული გლუკოზის დონე გამოჩნდება ისტორიის დაფაზე.
4.დააწკაპუნეთ „ყველა“, „გაფრთხილება“ ან „სხვა“ სხვადასხვა ტიპის ჩანაწერებზე წვდომისთვის.
28
29
4.3.3 Trends Dashboard Trends-ის დაფა აჩვენებს სისხლში გლუკოზის ანალიზის შედეგებს, რომელიც აჩვენებს სხვადასხვა ანალიზის შედეგებს გარკვეული პერიოდის განმავლობაში (ბოლო 7 დღე, ბოლო 14 დღე, ბოლო 30 დღე ან თქვენი მორგებული ინტერვალი).
1. აჩვენეთ სავარაუდო HbA1c, გლუკოზის საშუალო მნიშვნელობა, დრო დიაპაზონში, AGP profile, მრავალდღიანი Bg მრუდები და დაბალი BG ინდექსი გარკვეული პერიოდის განმავლობაში.
2. მრავალდღიანი Bg მრუდები: მომხმარებლებს შეუძლიათ თავისუფლად აირჩიონ სხვადასხვა თარიღი სისხლში გლუკოზის ყოველდღიური მრუდის შესადარებლად.
3. შექმენით და გააზიარეთ AGP ანგარიშები.
30
შენიშვნა
გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ჯანდაცვის პროფესიონალებს ზემოაღნიშნული პარამეტრების ინტერპრეტაციისთვის.
4.3.4 სისხლში გლუკოზის (BG) დაფა--კალიბრაცია სისხლში გლუკოზის (BG) დაფაზე შეგიძლიათ დაკალიბროთ CGMS და ჩაიწეროთ სისხლში გლუკოზის საცნობარო დონე სენსორის კალიბრაციისთვის. თქვენ შეგიძლიათ რეგულარულად ან არარეგულარულად გაზომოთ სისხლში გლუკოზა თითით ამ პროდუქტის ტარებისას. თუმცა, რეკომენდებულია თითის სისხლის ტესტის ჩატარება, რათა დაადასტუროთ თქვენი BG დონე შემდეგ სიტუაციებში:
1) როდესაც აღიქვამთ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს, როგორიცაა პალპიტაცია, ხელის კანკალი, ტრემორი, ოფლიანობა, მაგრამ თქვენი მოწყობილობის BG მაჩვენებელი მაინც ნორმალურია.
2) როდესაც კითხვა მიუთითებს ჰიპოგლიკემიაზე (დაბალი
31
სისხლში გლუკოზა) ან ჰიპოგლიკემიასთან ახლოს (სისხლში მაღალი გლუკოზა).
3) როდესაც თქვენ ელით დიდ უფსკრული თქვენს სისხლში გლუკოზასა და CGM მაჩვენებლებს შორის წარსულ გამოცდილებაზე დაყრდნობით. თუ ამ პროდუქტის მიმდინარე მაჩვენებელი 20%-ზე მეტია ან დაბალია, ვიდრე თითის სისხლის გაზომვა, გთხოვთ, ხელახლა გაიზომოთ თითის სისხლი 2 საათის შემდეგ და თუ მეორე გაზომვა კვლავ 20%-ზე მეტია ან დაბალია, შეგიძლიათ მიმდინარე სენსორის დაკალიბრება.
თუ კალიბრაციას აირჩევთ, დარწმუნდით, რომ კალიბრაციამდე 15 წუთის განმავლობაში არ მიგიღიათ ნახშირწყლები ან ინსულინის ინექციები და რომ თქვენი ამჟამინდელი სისხლში გლუკოზის ტენდენცია სწრაფად არ იზრდება ან ეცემა (შეგიძლიათ შეამოწმოთ სისხლში გლუკოზის მიმდინარე ტენდენცია LinX APP-ის მთავარ გვერდზე ნაჩვენები ტენდენციის ისრის ნახვით). კალიბრაციისთვის შეყვანილი სისხლში გლუკოზის მნიშვნელობა უნდა იყოს თითის სისხლში გლუკოზის მნიშვნელობა
32
იზომება 5 წუთში. თუ თქვენი ამჟამინდელი სისხლში შაქრის ტენდენცია სწრაფად იზრდება ან ეცემა, გთხოვთ, დაელოდოთ სისხლში შაქრის ცვლილებას სტაბილიზაციამდე თითით სისხლის გაზომვამდე და პროდუქტის დაკალიბრებამდე. სისხლში გლუკოზის (BG) დაფაზე არის ორი ფუნქცია "კალიბრაცია" და "ჩაწერა". 1. დააწკაპუნეთ „ჩაწერაზე“, რათა შეიყვანოთ გაზომილი გლუკოზის მნიშვნელობა (სისხლის გლუკოზის მრიცხველებიდან ან თქვენი ჯანდაცვის პროფესიონალების მიერ). ჩანაწერი გამოჩნდება სახლისა და ისტორიის საინფორმაციო დაფაზე. 2. როდესაც სხვა არხებიდან გაზომილი გლუკოზის მნიშვნელობა განსხვავდება სახლის დაფაზე ნაჩვენები სენსორის გლუკოზის დონისგან, მომხმარებელს შეუძლია ხელით შეიყვანოს გლუკოზის კალიბრაციის დონე სენსორის დასაკალიბრებლად.
33
შენიშვნა არ დაკალიბროთ სისტემა ხშირად ამის შემდეგ. არ გააკეთოთ დაკალიბრება, როცა სისხლში გლუკოზა სწრაფად იზრდება ან ეცემა. კალიბრაციისთვის გამოყენებული გლუკოზის მნიშვნელობა უნდა იყოს ის მნიშვნელობა, რომელიც იზომება სისხლში გლუკოზის ტესტირებამდე არა უადრეს 1 წუთით ადრე.
გადაახვიეთ სლაიდერი სისხლში გლუკოზის ტესტის მნიშვნელობის შესაყვანად. მას შემდეგ რაც აირჩევთ სწორ მნიშვნელობას, დააწკაპუნეთ „კალიბრაცია“ კალიბრაციის დასასრულებლად. 34
4.3.5 მოვლენების დაფა LinX CGMS სისტემა საშუალებას გაძლევთ ჩაწეროთ და თვალყური ადევნოთ მოვლენებს, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინონ სისხლში გლუკოზის დონეზე. 1. თქვენ შეგიძლიათ აღნიშნოთ სხვადასხვა ტიპის მოვლენები, მათ შორის „ნახშირწყლები“, „ვარჯიში“, „მედიცინა“, „ინსულინი“ და „სხვა“ ღონისძიების დაფის ზედა ნაწილში. 2. შეგიძლიათ ჩაწეროთ მოვლენის ადგილის დრო. 3. დამატებული მოვლენები ასევე გამოჩნდება ისტორიის დაფაზე. 4. ჩაწერილი მოვლენები აიტვირთება Cloud Services-ში. თქვენ შეგიძლიათ წვდომა მოვლენის ისტორიაზე Cloud-ზე თქვენი LinX App ანგარიშის გამოყენებით.
ახალი გლუკოზის სენსორის გამოყენება
5.1 სენსორის გამოყენება
სიფრთხილე ინტენსიური ვარჯიშის დროს თქვენი სენსორები შეიძლება ჩამოვარდეს ოფლის ან სენსორის მოძრაობის გამო. თუ თქვენი სენსორები კანს ჩამოშორდება, შეიძლება არ მიიღოთ რაიმე კითხვა, ან მხოლოდ არასანდო მაჩვენებლები, რომლებიც არ შეესაბამება თქვენს ჯანმრთელობას. აირჩიეთ შესაბამისი განაცხადის საიტი ინსტრუქციის მიხედვით.
შენიშვნა დააწკაპუნეთ დახმარებაზე მთავარ მენიუში, რათა შეიყვანოთ ინსტრუქცია აპლიკაციაში, რომელიც განმარტავს სენსორის დაყენების ხერხს.
38
1. სენსორის გამოყენებისთვის რეკომენდებული ადგილები მოიცავს მკლავის გარე და უკანა მხარეს. მოერიდეთ ნაწიბურების, ხალიჩების, სტრიების ან სიმსივნის მქონე ადგილებს. საუკეთესო მუშაობისთვის, მოერიდეთ გადაჭარბებულ მოძრაობას, რამაც შეიძლება შეასუსტოს სენსორი და მისი წებოვანი ლენტი. მოერიდეთ სენსორის შემთხვევით დაცემას. აირჩიეთ კანის ის არე, რომელზეც ჩვეულებრივ გავლენას არ ახდენს თქვენი ჩვეულებრივი ყოველდღიური აქტივობები (გაჭიმვა ან დაჭერა). აირჩიეთ ადგილი ინსულინის ინექციის ადგილიდან მინიმუმ 2.5 სმ (1 ინჩი) დაშორებით. დისკომფორტის ან კანის გაღიზიანების თავიდან ასაცილებლად, თქვენ უნდა აირჩიოთ საიტი, რომელიც განსხვავდება წინა დროს გამოყენებული საიტისგან.
39
2. გაწურული ნაწილი უბრალო საპნით გარეცხეთ, გააშრეთ და შემდეგ სპირტიანი საფენებით გაასუფთავეთ. ამოიღეთ ნებისმიერი ცხიმიანი ნარჩენი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სენსორის ადჰეზიაზე.
შენიშვნა კანის ადგილი უნდა იყოს სუფთა და მშრალი. წინააღმდეგ შემთხვევაში, სენსორი კანს არ ეკვრის.
3. ამოიღეთ საფარი სენსორის აპლიკატორიდან და გადადეთ.
40
სიფრთხილე · არ გამოიყენოთ სენსორული აპლიკატორი, თუ ის დაზიანებულია ან თუ
უსაფრთხოების ბეჭედი მიუთითებს, რომ სენსორის აპლიკატორი ღიაა. · არ დააკავშიროთ სენსორის აპლიკატორი, რადგან ეს დაზიანდება
სენსორი. · არ დაიჭიროთ სენსორის აპლიკატორის შიდა მხარე, რადგან
აქ არის ნემსები. · არ გამოიყენოთ იგი ვადის გასვლის შემდეგ.
4. აპლიკატორის ხვრელი გაასწორეთ კანთან, სადაც გსურთ წაისვათ და მჭიდროდ დააწექით კანზე. შემდეგ დააჭირეთ აპლიკატორის იმპლანტაციის ღილაკს, დაელოდეთ რამდენიმე წამს ზამბარის უკან დახევის ხმის მოსმენის შემდეგ, რათა სენსორი კანზე დაეკრას და აპლიკატორში პუნქცია ნემსი ავტომატურად უკან დაიხევს.
41
5. ნაზად მოწიეთ სენსორის აპლიკატორი სხეულიდან და სენსორი ახლა უნდა იყოს მიმაგრებული კანზე.
შენიშვნა სენსორის დაყენებისას შეიძლება იყოს სისხლჩაქცევები ან სისხლდენა. თუ სისხლდენა გრძელდება, ამოიღეთ სენსორი და დააინსტალირეთ ახალი სენსორი სხვა ადგილას.
6. სენსორის დაყენების შემდეგ, დარწმუნდით, რომ სენსორი მყარად არის ადგილზე. დააბრუნეთ საფარი სენსორის აპლიკატორზე.
42
5.2 სენსორის გაშვება
სენსორის დაწყვილება · დააწკაპუნეთ „დაწყვილება“ მთავარ გვერდზე და აირჩიეთ თქვენი სენსორი
მოწყობილობების ძიებით.
43
· აირჩიეთ და დააწკაპუნეთ თქვენს მოწყობილობაზე, შეიყვანეთ SN ანაბეჭდი ყუთის ეტიკეტზე დადასტურებისთვის ან დაასკანირეთ QR კოდი.
შენიშვნა გთხოვთ, ჩართოთ Bluetooth ფუნქცია თქვენს მობილურ მოწყობილობაზე. თქვენს მობილურ მოწყობილობასა და სენსორს შორის კომუნიკაციის რადიუსი უნდა იყოს არაუმეტეს 2 მეტრისა დაბრკოლებების გარეშე. თუ დაწყვილება ვერ მოხერხდა, გამოჩნდება შეტყობინების ყუთი. მომხმარებლებს შეუძლიათ აირჩიონ ხელახლა სცადონ ან შეიყვანონ სერიული ნომერი. 44
სენსორის დათბობა სენსორის წარმატებით დაწყვილების შემდეგ, თქვენ უნდა დაელოდოთ ერთი საათის განმავლობაში თქვენი სენსორის გახურებას. თქვენ იხილავთ გლუკოზის რეალურ დროში მაჩვენებლებს (განახლდება ყოველ 1 წუთში) "მთავარი" ეკრანზე სენსორის გახურების დასრულების შემდეგ.
45
5.3 სენსორის დაწყვილების გაუქმება
შეიყვანეთ "ჩემი მოწყობილობები", დააჭირეთ ღილაკს "დაწყვილების გაუქმება". თუ დაწყვილების გაუქმება ვერ მოხერხდა, შეგიძლიათ აირჩიოთ სენსორის სამუდამოდ წაშლა.
46
შენიშვნა გთხოვთ, დარწმუნდეთ, რომ LinX აპლიკაცია დაწყვილებულია სენსორთან დაწყვილების გაუქმებამდე. თუ სენსორი არ არის დაკავშირებული აპთან, შეგიძლიათ სამუდამოდ წაშალოთ სენსორის ჩანაწერი „წაშლა“ დაწკაპუნებით.
5.4 სენსორის ამოღება
1. სენსორი უნდა მოიხსნას კანიდან, როდესაც ტელეფონის აპლიკაცია ითხოვს სენსორის ვადის ამოწურვას ან როდესაც მომხმარებელი გრძნობს რაიმე გაღიზიანებას ან დისკომფორტს გამოყენების დროს განაცხადის ზონაში. 2. აწიეთ წებოვანი კიდე, რომელიც ინარჩუნებს თქვენს სენსორს მიმაგრებულ კანზე. ნელა მოიშორეთ კანი ერთი მოძრაობით.
47
შენიშვნა
1. კანზე დარჩენილი წებოვანი ნარჩენები შეიძლება მოიცილოთ თბილი საპნიანი წყლით ან სპირტით. 2. სენსორი და სენსორული აპლიკატორი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის. ხელახლა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გლუკოზის მაჩვენებლების არარსებობა და ინფექცია. გთხოვთ, გადააგდოთ გამოყენებული სენსორი და სენსორული აპლიკატორი ადგილობრივი წესების შესაბამისად.
როდესაც მზად იქნებით ახალი სენსორის გამოსაყენებლად, მიჰყევით ინსტრუქციებს „თავი 5.1 თქვენი სენსორის გამოყენება“ და „თავი 5.2 თქვენი სენსორის გაშვება“.
5.5 სენსორის შეცვლა
10 ან 15 დღის გამოყენების შემდეგ, თქვენი სენსორი ავტომატურად შეწყვეტს მუშაობას და საჭიროებს შეცვლას. გარდა ამისა, თუ შეამჩნევთ გაღიზიანებას ან დისკომფორტს განაცხადის ადგილზე, ან თუ აპლიკაცია ვერ მოხერხდა, უნდა შეცვალოთ სენსორი.
48
შენიშვნა თუ სენსორზე გლუკოზის მაჩვენებელი არ შეესაბამება თქვენს ჯანმრთელობას, შეამოწმეთ სენსორი სიფხვიერისთვის. თუ სენსორის წვერი აღარ არის კანში, ან თუ სენსორი კანიდან არის მოშვებული, ამოიღეთ სენსორი და დააინსტალირეთ ახალი.
49
პერსონალური პარამეტრები
6.1 შეხსენების პარამეტრები
ეს განყოფილება აღწერს, თუ როგორ უნდა დააყენოთ და გამოიყენოთ გაფრთხილებები. წაიკითხეთ ყველა ინფორმაცია ამ განყოფილებაში, რათა დარწმუნდეთ, რომ მიიღებთ გლუკოზის გაფრთხილებებს, როდესაც ისინი გააქტიურდებიან.
შენიშვნა
გაფრთხილებების მისაღებად დარწმუნდით: · გაფრთხილება ჩართულია და თქვენი სმარტფონი ყოველთვის არის თქვენგან მაქსიმუმ 2 მეტრის (6.56 ფუტი) მანძილზე. გადაცემის დიაპაზონი არის 2 მეტრი (6.56 ფუტი) თავისუფალი გარემო. თუ დიაპაზონის მიღმა ხართ, შეიძლება არ მიიღოთ გაფრთხილებები. თუ გსურთ მიიღოთ გაფრთხილებები აპიდან, დარწმუნდით, რომ თქვენი მოწყობილობა დაკავშირებულია. · აპლიკაცია მუდმივად უნდა მუშაობდეს ფონზე, რათა მიიღოთ გაფრთხილებები. · აპლიკაცია ითხოვს ტელეფონის ნებართვებს, რომლებიც საჭიროა სიგნალების მისაღებად.
50
გაფრთხილებების დაყენება გაფრთხილებების საინფორმაციო დაფაზე შეგიძლიათ დააყენოთ გაფრთხილებები. თქვენ შეგიძლიათ დააყენოთ მნიშვნელობები მაღალი გლუკოზის გაფრთხილებისთვის, დაბალი გლუკოზის გაფრთხილებისთვის და სასწრაფო დაბალი გაფრთხილებისთვის. მაღალი გლუკოზის გაფრთხილებები, დაბალი გლუკოზის გაფრთხილებები, სწრაფი გაზრდის გაფრთხილებები, სწრაფი შემცირების გაფრთხილებები, სასწრაფო დაბალი გლუკოზის გაფრთხილებები და სენსორის სიგნალის დაკარგული გაფრთხილებები გამოჩნდება როგორც ამომხტარი შეტყობინებები. მაღალი გლუკოზის გაფრთხილებებისა და დაბალი გლუკოზის გაფრთხილებების ჩანაწერები ასევე ნაჩვენები იქნება ისტორიის საინფორმაციო დაფაზე.
თქვენ მიიღებთ შეტყობინებას, როდესაც: · თქვენი გლუკოზა ძალიან დაბალია. · თქვენი გლუკოზა ძალიან მაღალია.
51
· თქვენი გლუკოზა სწრაფად იკლებს. · თქვენი გლუკოზა სწრაფად იზრდება. · სენსორის სიგნალი დაკარგულია. · სასწრაფოდ დაბალი გლუკოზა ხდება.
6.2 გაზიარება/მიყოლა
დააწკაპუნეთ „პერსონალური პარამეტრების“ ხატულაზე ზედა მარჯვენა კუთხეში, შემდეგ დააწკაპუნეთ „გაზიარება/მიყევით“ გლუკოზის დონის მონაცემთა გაზიარების დასაყენებლად.
შენიშვნა სისხლში გლუკოზის მონაცემები მხოლოდ თქვენი პირადი გამოყენებისთვისაა. გთხოვთ, კარგად დაფიქრდეთ, სანამ თქვენს მონაცემებს სხვა ანგარიშებთან გაზიარებთ. ასევე, გთხოვთ, კონფიდენციალურად შეინახოთ სისხლში გლუკოზის მონაცემები სხვებისთვის გაზიარებული.
52
53
6.3 ლოკალური ჟურნალი
თუ პროგრამული უზრუნველყოფის გაუმართაობა ან სხვა პრობლემები მოხდა, შეგიძლიათ გამოხმაუროთ ტექნიკოსებს „ადგილობრივი ჟურნალის“ დაწკაპუნებით. დეველოპერების გუნდი გამოიძიებს პრობლემის მიზეზს.
54
6.4 ნებართვების მართვა
აპს შეიძლება დასჭირდეს გარკვეული ნებართვები, როგორიცაა Bluetooth-ის ჩართვა, შეტყობინებების ჩართვა, ფონზე განახლებული აპლიკაცია, ალბომი და კამერა, რათა მოგაწოდოთ შესაბამისი სერვისები.
55
6.5 ანგარიშის უსაფრთხოება
პერსონალური პარამეტრების გვერდზე დააწკაპუნეთ „ანგარიშის უსაფრთხოებაზე“ პაროლის გადატვირთვის, გასვლისა და ანგარიშის წაშლის ფუნქციებზე წვდომისთვის.
56
6.6 ენა
დააწკაპუნეთ „პერსონალური პარამეტრების“ ხატულაზე ზედა მარჯვენა კუთხეში, შემდეგ დააწკაპუნეთ „ენაზე“ LinX აპის ენის დასაყენებლად.
57
6.7 თემა
პერსონალური პარამეტრების გვერდზე, შეგიძლიათ აირჩიოთ ღია ან მუქი სტილი "თემის" ქვეშ.
შენიშვნა iOS-ში არის დამატებითი ვარიანტი „სისტემის თვალყურის დევნება“, რომელიც საშუალებას გაძლევთ მიჰყვეთ სისტემის თემას.
58
მოვლა
სენსორს არ აქვს კომპონენტები, რომლებიც საჭიროებენ შენარჩუნებას.
კომპანია ერთნაირად აჯამებს და აფასებს საჭიროა თუ არა პროგრამული უზრუნველყოფის ფუნქციონირების გაუმჯობესება. თუ პროგრამული უზრუნველყოფის ახალი ვერსია ხელმისაწვდომია და მისი განახლება შესაძლებელია პირდაპირ ონლაინ მომხმარებლებისთვის, რომლებმაც დააინსტალირეს პროგრამული უზრუნველყოფა, გთხოვთ, გაითვალისწინოთ:
· სენსორი არის ზუსტი მოწყობილობა. თუ გაუმართაობა არ არის შესაძლებელი, მესამე მხარის პირებს ან დაწესებულებებს ეკრძალებათ დაშლა და შეკეთება, ხოლო მიკროსქემის დიაგრამები და კომპონენტების სია არ არის მოწოდებული ინსტრუქციებში.
· მობილური ტელეფონის აპლიკაციები აგრძელებენ გაუმჯობესებას ახალი მოთხოვნების ან პრობლემის გადაჭრის მიზნით. მომხმარებელთა მომსახურება, გაყიდვების პერსონალის გამოხმაურება გამოყენებასთან დაკავშირებით და გამოხმაურება, რომ მიჰყვეთ მოთხოვნებს, რომ დაასრულოთ განახლება
59
შეფასება, როდესაც პროგრამული უზრუნველყოფა ითხოვს განახლებას. · თუ აპის განახლება ვერ მოხერხდა, შეგიძლიათ ორიგინალის დეინსტალაცია
აპლიკაცია და დააინსტალირეთ უახლესი.
7.1 დასუფთავება
სენსორები არის ერთჯერადი სტერილური პროდუქტები და არ საჭიროებს გაწმენდას, დეზინფექციას, მოვლას ან მოვლას.
7.2 განკარგვა
სენსორი: გთხოვთ, სურვილისამებრ არ გადააგდოთ ძველი პროდუქტები ან აქსესუარები. სენსორების და სენსორების აპლიკატორების განლაგება
60
უნდა შეესაბამებოდეს შესაბამისი ადგილობრივი რეგულაციების მოთხოვნებს ელექტრონული მოწყობილობების, ბატარეებისა და მასალების მიმართ, რომლებიც შეიძლება ექვემდებარებოდეს სხეულის სითხეებს. იმის გამო, რომ სენსორები შესაძლოა სხეულის სითხეების ზემოქმედების ქვეშ იყვნენ, გადაგდებამდე შეგიძლიათ წაშალოთ ისინი. გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ადგილობრივ ნარჩენების მართვის ორგანოს ინსტრუქციებისთვის, თუ როგორ უნდა განადგურდეს სენსორული აპლიკატორები დანიშნულ ადგილას. დარწმუნდით, რომ თავსახური არის სენსორის აპლიკატორზე, რადგან ის შეიცავს ნემსს.
შენიშვნა სენსორები შეიცავს მოუხსნელ ბატარეებს და არ უნდა იწვებოდეს. ბატარეები შეიძლება აფეთქდეს დაწვისას.
61
7.3 ტრანსპორტირება
სენსორული სტერილური შეფუთვა ტრანსპორტირებისას თავიდან უნდა აიცილოს ძლიერი წნევა, მზის პირდაპირი სხივები და სველი წვიმა. მისი ტრანსპორტირება უნდა მოხდეს პროდუქტში მითითებული შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობების შესაბამისად. მოერიდეთ სენსორის თავზე მძიმე წონის დადებას. მოერიდეთ მზის პირდაპირ სხივებს და წვიმას.
7.4 შენახვა
თუ დროებით არ იყენებთ სენსორულ სისტემას, შეინახეთ იგი გრილ, მშრალ, სუფთა, კარგად ვენტილირებადი, არაკოროზიულ გაზის გარემოში.
62
8. Დიაგნოსტიკა
მონაცემთა დაკარგვა როდესაც აპი გათიშულია CGMS-დან, გთხოვთ, ჯერ შეამოწმოთ, ჩართულია თუ არა Bluetooth ფუნქცია თქვენს მობილურ მოწყობილობაში. თუ ასეა, დაწყვილება ავტომატურად აღდგება. თუ პრობლემა კვლავ შენარჩუნებულია, გადატვირთეთ აპლიკაცია. აპს შეუძლია მონაცემების აღდგენა გადატვირთვის შემდეგ. გადატვირთვის შემდეგ, შენახული აპლიკაციის მონაცემები ავტომატურად აღდგება. ყველა შენახული, მაგრამ არ გამოჩენილი მონაცემების ჩვენება შესაძლებელია ხელახლა. თუ აპი ვერ აჩვენებს სისხლში გლუკოზის მონაცემებს, გთხოვთ, გადატვირთოთ Bluetooth და ხელახლა დააწყვილოთ აპლიკაცია და შესაბამისი სენსორი ან დაუკავშირდით MicroTech Medical-ს.
63
სენსორის სიგნალი დაკარგულია როდესაც გამოჩნდება შეტყობინება „სენსორის სიგნალის დაკარგვის“ შესახებ, გთხოვთ, შეამოწმოთ, გამორთეთ თუ არა თქვენი Bluetooth. თქვენი Bluetooth ფუნქციის ჩართვის შემდეგ, სიგნალის კავშირი აპსა და სენსორს შორის ავტომატურად აღდგება. თუ "შეცდომის" შეტყობინება გამოჩნდება, გთხოვთ გადატვირთოთ აპლიკაცია ან Bluetooth. სისხლში გლუკოზის მონაცემები დროებით ინახება სენსორში სიგნალის დაკარგვის დროს. როდესაც აპსა და სენსორს შორის კავშირი აღდგება, ყველა შესაბამისი მონაცემი გადაეცემა აპს. მონაცემების ვერ წაკითხვა მონაცემთა წაკითხვის წარუმატებლობა შეიძლება გამოწვეული იყოს სიგნალის ჩარევით. მომხმარებლებს მოეთხოვებათ თავი შეიკავონ ძლიერი ელექტრომაგნიტური ჩარევის მქონე გარემოსგან ან დაუკავშირდნენ MicroTech Medical-ს.
64
შენიშვნა, როდესაც პროგრამულ უზრუნველყოფაში რაიმე დარღვევა ხდება, მომხმარებელს შეუძლია დააწკაპუნოს „გამოხმაურება“ პროგრამული უზრუნველყოფის ჟურნალის ღრუბელში ატვირთვისთვის და ტექნიკური დახმარების პერსონალი გააანალიზებს და მოაგვარებს პრობლემას.
65
9. შესრულების მახასიათებელი
შენიშვნა
გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ჯანდაცვის გუნდს, თუ როგორ გამოიყენოთ ამ განყოფილებაში მოცემული ინფორმაცია.
სენსორის მოქმედება შეფასდა კონტროლირებად კლინიკურ კვლევაში. კვლევა ჩატარდა 3 ცენტრში და ეფექტურობის ანალიზში ჩართული იყო შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული 91 წლის და უფროსი ასაკის 18 სუბიექტი. თითოეული სუბიექტი ატარებდა ორ სენსორს 15 დღის განმავლობაში მკლავის უკანა მხარეს. კვლევის დროს, სუბიექტებმა გააანალიზეს ვენური სისხლში გლუკოზა სამი ცალკეული ვიზიტის განმავლობაში კლინიკურ ცენტრში გლუკოზისა და ლაქტატის საზომი ინსტრუმენტების გამოყენებით, რომლებიც წარმოებულია EKF-diagnostic GmbH-ის მიერ.
66
კლინიკური შესრულება
· სიზუსტე
ინდიკატორი
შედეგი
საშუალო აბსოლუტური ფარდობითი სხვაობა (MARD%)
8.66%
როდესაც გლუკოზის კონცენტრაცია 3.90 მმოლ/ლ და< 10.00 მმოლ/ლ
შედეგები საცნობარო მნიშვნელობიდან ±15% გადახრის დიაპაზონში. 87.2%
შედეგები საცნობარო მნიშვნელობიდან ±40% გადახრის დიაპაზონში. 99.8%
როდესაც გლუკოზის კონცენტრაცია 10.00 მმოლ/ლ
შედეგები საცნობარო მნიშვნელობიდან ±15% გადახრის დიაპაზონში. 90.2%
შედეგები საცნობარო მნიშვნელობიდან ±40% გადახრის დიაპაზონში. 100.0%
როდესაც გლუკოზის კონცენტრაცია < 3.90 მმოლ/ლ
შედეგები საცნობარო მნიშვნელობიდან ±0.83 მმოლ/ლ გადახრის დიაპაზონში.
94.6%
შედეგები საცნობარო მნიშვნელობიდან ±2.22 მმოლ/ლ გადახრის დიაპაზონში.
100.0%
პროცენტიtagმონაცემთა წერტილების e, რომლებიც ხვდება კლარკის შეცდომის ბადის A+B ზონებში
99.7%
პროცენტიtagმონაცემთა წერტილების e, რომლებიც ხვდება კონსენსუსის შეცდომის ბადის A+B ზონებში
100.0%
67
· გაფრთხილების მაჩვენებელი ჰიპერგლიკემიური განგაშის წარმატების კოეფიციენტი: 89.4% (ჰიპერგლიკემიური განგაშის ზღვარი დადგენილია 11.1 მმოლ/ლ); ჰიპოგლიკემიური განგაშის წარმატების მაჩვენებელი: 89.3% (ჰიპოგლიკემიური განგაშის ბარიერი დაყენებულია 4.4 მმოლ/ლ). · გვერდითი მოვლენა კლინიკურ კვლევაში სულ 174 სენსორი იყო ნახმარი და მხოლოდ სამი გვერდითი მოვლენა იყო შესაძლოა დაკავშირებული პროდუქტთან. გვერდითი მოვლენები ხასიათდებოდა ადგილობრივი ანომალიებით სენსორის ნახმარი მიდამოში, მაგრამ ისინი თავისთავად მოგვარდა მკურნალობის გარეშე.
სპეციფიკაციები
გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემის სენსორი
საქონლის მოდელის ნომერი ოპერაციული ტემპერატურა ოპერაციული ტენიანობა შენახვისა და ტრანსპორტირების ტემპერატურა შენახვისა და ტრანსპორტირების ტენიანობა შენახვისა და ტრანსპორტირების წნევა შეღწევადობის დაცვის დონე
გამოიყენე სიცოცხლე
შენახვის ვადა გამოვლენის დიაპაზონი უსადენო სიხშირე და გამტარუნარიანობა უსადენო მოდულაცია გამოსხივებული სიმძლავრე
სპეციფიკაცია GX-01; GX-02; GX-01S; GX-02S.
5-40°C (41-104°F) 10-93% (არაკონდენსირებადი)
2°C-25°C 10-90% (არაკონდენსირებადი)
700hPa~1060hPa IP68
GX-01/GX-01S: 15 დღე GX-02/GX-02S: 10 დღე
16 თვე 2.0 მმოლ/ლ-25.0 მმოლ/ლ სიხშირე: 2.402 გჰც ~ 2.48 გჰც
გამტარუნარიანობა: 1 Mbps GFSK -2dBm
69
გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის აპლიკაცია
ელემენტი
სპეციფიკაცია
პლატფორმა
iOS 14 და ზემოთ, Android 10.0 და ზემოთ.
მეხსიერება
2 GB ოპერატიული მეხსიერება iOS-ისთვის 8 GB ოპერატიული მეხსიერება Android-ისთვის
რეზოლუცია
1080*2400 პიქსელი და მეტი
ქსელი
WLAN (უკაბელო ლოკალური ქსელი) ან ფიჭური ქსელი, ასევე Bluetooth ფუნქცია
ჩვენება
გლუკოზის მნიშვნელობა რეალურ დროში; გლუკოზის დონის ისტორია და ტენდენცია ბოლო 6, 12 და 24 საათის განმავლობაში
კალიბრაცია
მომხმარებელს შეუძლია გამოიყენოს BG მნიშვნელობა კალიბრაციისთვის
გაფრთხილებები
დაბალი სისხლში გლუკოზის გაფრთხილება; სისხლში გლუკოზის მაღალი გაფრთხილება; სისხლში გლუკოზის სწრაფი მატების გაფრთხილება; სისხლში გლუკოზის სწრაფი ვარდნის გაფრთხილება; სასწრაფოდ დაბალი სისხლში გლუკოზის გაფრთხილება;
სიგნალი დაკარგა გაფრთხილება
გლუკოზის წაკითხვის განახლების ინტერვალი
ყოველ 1 წუთში
მონაცემთა ჩატვირთვის დრო
წამებში
სერვერის პასუხის დრო
წამებში
მობილური ტელეფონის შენახვის ადგილი
მინიმუმ 200 მბ
მონაცემთა ჩამოტვირთვის დრო 15 დღიანი მონიტორინგის სესიაზე
წამებში
მონაცემთა გადაცემის გამტარუნარიანობა
8 მ ან ზემოთ
70
11. ელექტრომაგნიტური თავსებადობა
ეს მოწყობილობები განკუთვნილია ქვემოთ მითითებულ ელექტრომაგნიტურ გარემოში გამოსაყენებლად. მომხმარებელმა ან მოწყობილობის მომხმარებელმა უნდა უზრუნველყოს მოწყობილობის გამოყენება ასეთ გარემოში.
პორტატული და მობილური RF კომუნიკაციის ჩარევამ შეიძლება გავლენა იქონიოს მოწყობილობაზე.
მოწყობილობა არ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა აღჭურვილობის გვერდით ან დაწყობილი. თუ საჭიროა მომიჯნავე ან დაწყობილი გამოყენება, მოწყობილობას უნდა დავაკვირდეთ ნორმალური მუშაობის შესამოწმებლად იმ კონფიგურაციაში, რომელშიც ის იქნება გამოყენებული.
ელექტრომაგნიტური ჩარევა კვლავ შეიძლება მოხდეს სახლის ჯანდაცვის გარემოში, რადგან EMC გარემოზე კონტროლი არ არის გარანტირებული. ჩარევა
71
მოვლენის ამოცნობა შესაძლებელია CGMS წაკითხვებში არსებული ხარვეზებით ან უხეში უზუსტობებით. მომხმარებელს ურჩევს, შეეცადოს ამ ეფექტების შერბილება ერთ-ერთი შემდეგი ზომით: თუ თქვენი სიმპტომები არ ემთხვევა თქვენს CGMS მაჩვენებლებს, გამოიყენეთ თქვენი BG მრიცხველი მკურნალობის გადაწყვეტილების მიღებისას. თუ თქვენი CGMS მაჩვენებლები თანმიმდევრულად არ ემთხვევა თქვენს სიმპტომებს ან BG მრიცხველის მნიშვნელობებს, მაშინ ესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის პროფესიონალს იმის შესახებ, თუ როგორ უნდა გამოიყენოთ CGMS თქვენი დიაბეტის მართვაში. თქვენი ჯანდაცვის სპეციალისტი დაგეხმარებათ გადაწყვიტოთ, თუ როგორ უნდა გამოიყენოთ ეს მოწყობილობა საუკეთესოდ. ამ პროდუქტის არსებითი შესრულება არის ის, რომ გაზომვის დიაპაზონში, გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვა უნდა აკმაყოფილებდეს ტექნიკურ მოთხოვნებს წრფივობისა და განმეორებადობისთვის.
72
სახელმძღვანელო და მწარმოებლის დეკლარაცია ელექტრომაგნიტური იმუნიტეტი
მოწყობილობა განკუთვნილია ელექტრომაგნიტურ გარემოში გამოსაყენებლად
ქვემოთ მითითებული. მომხმარებელმა ან მოწყობილობის მომხმარებელმა უნდა უზრუნველყოს მისი გამოყენება ასეთ გარემოში.
გამონაბოლქვის ტესტი
შესაბამისობა
ელექტრომაგნიტური გარემოს სახელმძღვანელო
RF გამონაბოლქვი CISPR 11
ჯგუფი 1
მოწყობილობა იყენებს RF ენერგიას მხოლოდ მისი შიდა ფუნქციონირებისთვის. ამიტომ, მისი RF გამონაბოლქვი ძალიან დაბალია და სავარაუდოდ არ გამოიწვევს რაიმე ჩარევას ახლომდებარე ელექტრონულ აღჭურვილობაში.
RF გამონაბოლქვი CISPR 11
კლასი B
მოწყობილობა ვარგისია ყველა დაწესებულებაში გამოსაყენებლად, მათ შორის საყოფაცხოვრებო დაწესებულებებში და მათ შორის, რომლებიც პირდაპირ კავშირშია საზოგადოებრივ დაბალი მოცულობითtagელექტრომომარაგება.
ჰარმონიული ემისი-
გადაადგილება ნორმალურ ადგილას
sions IEC 61000-3- შეუსაბამო ერების ტემპერატურის დიაპაზონი და გაიმეორეთ
2
ტესტი.
ტtage რყევები/ციმციმის გამონაბოლქვი IEC 61000-33
გაიმეორეთ ტესტი. თუ ხედავთ იგივე შეუსაბამო შედეგს, დაუკავშირდით თქვენს ჯანდაცვის პროფესორ-
სასწრაფოდ.
73
მწარმოებლის დეკლარაცია ელექტრომაგნიტური იმუნიტეტი
მოწყობილობა განკუთვნილია ქვემოთ მითითებულ ელექტრომაგნიტურ გარემოში გამოსაყენებლად. დამკვეთმა ან აღჭურვილობის მომხმარებელმა უნდა უზრუნველყოს, რომ ის გამოიყენება ასეთ გარემოში.
იმუნიტეტის ტესტი შესაბამისობის დონე ელექტრომაგნიტური გარემო – სახელმძღვანელო
იატაკი უნდა იყოს დამზადებული ხის, ბეტონის ან ელექტრომაგნიტური ± 8 კვ კონტაქტური კერამიკული ფილისგან, რომელიც თითქმის არ აწარმოებს სტატიკას. თუ იატაკის გამონადენი (ESD) ± 2 კვ, ± 4 კვ, ± 8 დაფარულია სინთეტიკური მასალით, რომელიც მიდრეკილია (IEC61000-4-2) კვ, ± 15 კვ ჰაერის სტატიკური წარმოქმნისკენ, ფარდობითი ტენიანობა უნდა იყოს
მინიმუმ 30%.
დენის სიხშირე -
cy (50/60 Hz) მაგნიტური ველი
30 ა/მ
(IEC 61000-4-8)
სიმძლავრის სიხშირის მაგნიტური ველები უნდა იყოს ტიპიური მდებარეობისთვის დამახასიათებელ დონეზე, ტიპიური კომერციული ან საავადმყოფო გარემოში.
სიახლოვის მაგნიტური ველები (IEC 61000-439)
134.2 kHz, PM, 2.1 kHz, 65 A/m 13.56 MHz, PM, 50 kHz, 7.5 A/m
სიახლოვის მაგნიტური ველების წყაროები უნდა იქნას გამოყენებული პროდუქტის ნებისმიერ ნაწილთან არაუმეტეს 0.15 მ-ის დაშორებით.
რადიაციული RF (IEC 61000-4-3)
10 ვ/მ 80 მჰც ~ 2.7 გჰც
პორტატული და მობილური RF საკომუნიკაციო მოწყობილობა არ უნდა იქნას გამოყენებული აღჭურვილობის რომელიმე ნაწილთან, მათ შორის კაბელებთან, ვიდრე რეკომენდებული განცალკევების მანძილი, რომელიც გამოითვლება სენსორის სიხშირეზე მოქმედი განტოლებიდან. რეკომენდებული განცალკევების მანძილი. d=1.2P d=1.2P 80 MHz-დან 800 MHz-მდე d=1.2P 800 MHz-დან 2.7 GHz-მდე, სადაც P არის სენსორის მაქსიმალური გამომავალი სიმძლავრე ვატებში (W) სენსორის მწარმოებლის მიხედვით და d არის რეკომენდებული განცალკევების მანძილი მეტრებში (მ). ფიქსირებული RF სენსორიდან ველის სიძლიერე, როგორც ეს განისაზღვრება ადგილის ელექტრომაგნიტური კვლევის (a) მიერ, უნდა იყოს ნაკლები შესაბამისობის დონეზე თითოეულ სიხშირის დიაპაზონში (b). ჩარევა შეიძლება მოხდეს აღჭურვილობის სიახლოვეს, რომელიც მონიშნულია
შემდეგი სიმბოლო:
74
შენიშვნა: 1: 80 MHz-ზე და 800 MHz-ზე მოქმედებს უფრო მაღალი სიხშირის დიაპაზონი. 2: ეს მითითებები შეიძლება არ იყოს გამოყენებული ყველა სიტუაციაში. ელექტრომაგნიტურ გავრცელებაზე გავლენას ახდენს შთანთქმა და ასახვა სტრუქტურებიდან, საგნებიდან და ადამიანებიდან. 3: სიახლოვის ზღურბლის 0.15-ის დასადგენად სიახლოვის მაგნიტური ველებისთვის, IEC ქვეკომიტეტმა (SC) 62A განიხილა სიახლოვის მაგნიტური ველის დარღვევის წყაროების მოსალოდნელი ტიპები: ინდუქციური სამზარეულოს მოწყობილობები და ღუმელები, რომლებიც მუშაობენ 30 kHz-მდე სიხშირეზე; RFID წამკითხველები, რომლებიც მუშაობენ 134.2 kHz და 13.56 MHz; ელექტრონული სტატიების ზედამხედველობის (EAS) სისტემები; ღრუბლის გამოვლენის სისტემები; მოწყობილობა, რომელიც გამოიყენება პოზიციის გამოსავლენად (მაგ. კათეტერების ლაბორატორიებში); უკაბელო ენერგიის გადაცემის დატენვის სისტემები ელექტრო მანქანებისთვის, რომლებიც მუშაობენ 80 kHz-დან 90 kHz-მდე სიხშირის დიაპაზონში. ეს სიხშირეები და აპლიკაციები წარმომადგენლობითია მაგamples ეფუძნება მაგნიტური ველის დარღვევის წყაროებს, რომლებიც გამოიყენება გირაოს სტანდარტის IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 გამოქვეყნების დროს.
ა. ფიქსირებული სენსორის ველის სიძლიერე, როგორიცაა რადიო (ფიჭური/უკაბელო) ტელეფონებისა და სახმელეთო მობილური რადიოების საბაზო სადგურები, სამოყვარულო რადიო, AM და FM რადიო მაუწყებლობა და სატელევიზიო მაუწყებლობა, თეორიულად შეუძლებელია სიზუსტით პროგნოზირება. ელექტრომაგნიტური გარემოს შესაფასებლად ფიქსირებული RF სენსორის გამო, უნდა განიხილებოდეს ელექტრომაგნიტური ადგილის კვლევა. თუ გაზომილი ველის სიძლიერე იმ ადგილას, სადაც მოწყობილობა გამოიყენება, აღემატება ზემოთ მოცემულ RF შესაბამისობის დონეს, მოწყობილობა უნდა იყოს დაკვირვებული ნორმალური მუშაობის შესამოწმებლად. თუ შეინიშნება არანორმალური შესრულება, შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი ზომები, როგორიცაა აღჭურვილობის ხელახალი ორიენტაცია ან გადაადგილება. ბ. სიხშირის დიაპაზონში 150 kHz-დან 80 MHz-მდე, ველის სიძლიერე უნდა იყოს 3 ვ/მ-ზე ნაკლები.
75
შენიშვნა 1. უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემა შემოწმებულია IEC TS 60601-4-2:2024 რეკომენდაციის შესაბამისად, სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა – ნაწილი 4-2: სახელმძღვანელო და ინტერპრეტაცია – ელექტრომაგნიტური იმუნიტეტი: სამედიცინო ელექტრული აღჭურვილობისა და სამედიცინო ელექტრო სისტემების მუშაობა. 2. შესრულება გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემების დანიშნულ გამოყენებასთან დაკავშირებით არის გაზომვის დიაპაზონში, გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვების განმეორებადობა უნდა აკმაყოფილებდეს მითითებულ მოთხოვნებს.
76
რეკომენდებული მინიმალური განცალკევების მანძილი: დღესდღეობით, მრავალი RF უკაბელო მოწყობილობა გამოიყენება ჯანდაცვის სხვადასხვა ადგილებში, სადაც გამოიყენება სამედიცინო აღჭურვილობა და/ან სისტემები. როდესაც ისინი გამოიყენება სამედიცინო აღჭურვილობასთან და/ან სისტემებთან ახლოს, შეიძლება გავლენა იქონიოს სამედიცინო აღჭურვილობასა და/ან სისტემების ძირითად უსაფრთხოებაზე და ძირითად მუშაობაზე. ეს სისტემა გამოცდილია იმუნიტეტის ტესტის დონით ქვემოთ მოცემულ ცხრილში და აკმაყოფილებს IEC 60601-1-2:2014 შესაბამის მოთხოვნებს. მომხმარებელს და/ან მომხმარებელს უნდა დაეხმარონ მინიმალური მანძილის შენარჩუნებაში RF უკაბელო საკომუნიკაციო მოწყობილობებსა და ამ სისტემებს შორის, როგორც რეკომენდებულია ქვემოთ:
77
ტესტის სიხშირე
(MHz)
დიაპაზონი (MHz)
385
380-390 წწ
450
430-470 წწ
710
745
704-787 წწ
780
სერვისი
TETRA 400 GMRS 460 FRS 460
LTE ჯგუფი 13, 17
მოდულაცია
პულსის მოდულაცია 18Hz FM ± 5 kHz გადახრა 1 kHz სინუსი
პულსის მოდულაცია 217 ჰც
810
GSM 800/900,
870
TETRA 800, 800-960 iDEN 820,
CDMA 850,
პულსის მოდულაცია 18 ჰც
930
LTE ჯგუფი 5
მაქსიმალური დის-იმუნიტეტი
სიმძლავრის ტესტის დონე
(W)
(მ) (ვ/მ)
1.8
0.3
27
2
0.3
28
0.2
0.3
9
2
0.3
28
1720 1845 1970
17001990
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900; DECT;
პულსის მოდულაცია 217 ჰც
2
LTE ჯგუფი 1, 3,
4, 25; UMTS
0.3
28
2450
5240 5500 5785
24002570
Bluetooth,
WLAN, 802.11 ბ/გ/ნ, RFID 2450,
პულსის მოდულაცია 217 ჰც
2
LTE ჯგუფი 7
51005800
WLAN 802.11 პულსის მოდულაცია
დანართი
12.1 სიმბოლოები
იხილეთ ინსტრუქციის სახელმძღვანელო
არ გამოიყენოთ ხელახლა
ტიპი BF გამოყენებული ნაწილი
ტემპერატურის ლიმიტი
ატმოსფერული წნევის შეზღუდვა
ტენიანობის შეზღუდვა
ერთჯერადი სტერილური ბარიერული სისტემა დამცავი შეფუთვით გარეთ დასხივების გამოყენებით. დაცვის დონე მყარი უცხო საგნების შეღწევისგან არის 6 (დაცულია სახიფათო ნაწილებზე მავთულით წვდომისგან). მავნე ზემოქმედების მქონე წყლის შეღწევისგან დაცვის დონე არის 8 (დაცულია წყალში უწყვეტი ჩაძირვის ეფექტებისგან). იხილეთ გამოყენების ელექტრონული ინსტრუქციები მისამართზე microtechmd.com
2°C 700 hpa
10 %
25°C 1060 hpa 90 %
79
მწარმოებელი
იმპორტიორი
უფლებამოსილი წარმომადგენელი ევროპულ საზოგადოებაში
MR სახიფათოა
არ გამოიყენოთ, თუ პაკეტი გატეხილია
დამზადების თარიღი
გამოყენების თარიღი
სურათების კოდი
სერიული ნომერი
ნარჩენები ელექტრო და ელექტრონული აღჭურვილობა (WEEE)
სიფრთხილე
მოწყობილობის უნიკალური იდენტიფიკატორი
სამედიცინო მოწყობილობა
CE ნიშანი
0197
80
12.2 ინფორმაცია პოტენციური ჩარევის შესახებ
შესწავლილია, რომ როდესაც მომხმარებლები იღებენ ასკორბინის მჟავას ან აცეტამინოფენის ნორმალურ დოზებს (ასკორბინის მჟავას კონცენტრაცია სისხლში < 6მგ/დლ, აცეტამინოფენის კონცენტრაცია სისხლში <20მგ/დლ), პრეპარატი ხელს არ შეუშლის სენსორული გლუკოზის გაზომვას. როდესაც მომხმარებლის სისხლში შარდმჟავა მნიშვნელოვნად აღემატება ნორმალურ დიაპაზონს (სისხლში შარდმჟავას კონცენტრაცია > 10 მგ/დლ ან 600 მკმოლ/ლ), ორგანიზმში შარდმჟავას შეუძლია წარმოქმნას ჩარევის დენი სენსორის ელექტროდის ზედაპირზე, რაც ამცირებს გლუკოზის საბოლოო გაზომვის სიზუსტეს. თუმცა, ჰიდროქსიურეას აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა CGM გაზომვის მნიშვნელობებზე. შეცდომის ზომა დამოკიდებულია სისხლში შარდმჟავას ფაქტობრივ კონცენტრაციაზე. თუ მომხმარებელი გრძნობს, რომ არსებული ფიზიკური მდგომარეობა არ ემთხვევა გლუკოზის მაჩვენებლებს
81
გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემით დაფიქსირებული ან ეჭვი, რომ გაზომვები შეიძლება იყოს არასწორი, სისხლში გლუკოზის ტესტი შეიძლება ჩატარდეს თითის სისხლში გლუკომეტრის გამოყენებით და შესაბამისი მენეჯმენტის ქმედებები შეიძლება განხორციელდეს ტესტის მნიშვნელობებზე დაყრდნობით. თითის სისხლში გლუკომეტრის გამოყენებისას, გაზომვის შემდეგ დაუყონებლივ ჩაწერეთ სისხლში გლუკოზის მაჩვენებლები, რათა თავიდან აიცილოთ მაჩვენებლების დავიწყება ან უზუსტობა. ნებისმიერი სერიოზული დაზიანება ან სიკვდილი, რომელიც მოხდა მოწყობილობასთან დაკავშირებით, უნდა ეცნობოს მწარმოებელს და იმ წევრი სახელმწიფოს კომპეტენტურ ორგანოს, სადაც არის მომხმარებელი და/ან პაციენტი.
12.3 პოტენციური რისკები
· გლუკოზის არაზუსტი მნიშვნელობები სიცხეზე ხანგრძლივი ზემოქმედება შეიძლება გამოიწვიოს არაზუსტი
82
შეაფასეთ შედეგები. · მსუბუქიდან მძიმემდე სენსორთან დაკავშირებული აცვიათ რეაქციები
მაგ. ალერგიული რეაქცია, ზომიერი ან მძიმე ქავილი, გამონაყარი, ერითემა, სისხლდენა, მცირე ინფექცია შეყვანის ადგილზე, დისკომფორტი შეყვანის დროს. · ჰიპერგლიკემია ან ჰიპოგლიკემია ჰიპო და ჰიპერგლიკემიის მოვლენები გამოტოვებული გაფრთხილებების ან სენსორის უზუსტობების გამო.
83
12.4 პოტენციური კლინიკური სარგებელი
LinX CGM სისტემის პოტენციური კლინიკური სარგებელი არის: · A1C და TIR-ის გაუმჯობესებული მენეჯმენტი უფრო მჭიდროდ
გლიკემიური კონტროლი · შემცირდა ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის დროს გატარებული დრო
ცემია · ჰიპო და ჰიპერგლიკემიის მოვლენების შემცირება დია-
ბეტის პაციენტები
84
ლექსიკონი
სისხლში გლუკომეტრი მოწყობილობა, რომელიც გამოიყენება სისხლში გლუკოზის დონის გასაზომად. სისხლში გლუკოზის შედეგი გლუკოზის კონცენტრაცია სისხლში, გაზომილი, როგორც გლუკოზის მილიგრამი სისხლის დეცილიტრზე (მგ/დლ) ან მილიმოლ გლუკოზაში თითო ლიტრ სისხლში (მმოლ/ლ). უწყვეტი გლუკოზის მონიტორი (CGM) CGM იყენებს პატარა სენსორს, რომელიც ჩასმულია თქვენი კანის ქვეშ, რათა გაზომოს გლუკოზის რაოდენობა თქვენს კანში არსებულ სითხეში, რომელსაც ეწოდება ინტერსტიციული სითხე. ეს გლუკოზის შედეგები შემდეგ იგზავნება აპლიკაციაში, სადაც ნაჩვენებია გლუკოზის დონისა და გლუკოზის გრძელვადიანი ტენდენციების სახით. ჰიპერგლიკემია (სისხლში მაღალი გლუკოზა) სისხლში გლუკოზის მაღალი დონე, რომელიც ასევე ცნობილია როგორც მაღალი გლუკოზა. მკურნალობის გარეშე, ჰიპერგლიკემია შეიძლება
85
გამოიწვიოს სერიოზული გართულებები. დაელაპარაკეთ თქვენს ჯანდაცვის პროფესიონალს თქვენი მაღალი გლუკოზის დონის დასადგენად. ჰიპოგლიკემია (სისხლში დაბალი გლუკოზა) სისხლში გლუკოზის დაბალი დონე, რომელიც ასევე ცნობილია როგორც დაბალი გლუკოზა. მკურნალობის გარეშე, ჰიპოგლიკემიამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გართულებები. დაელაპარაკეთ თქვენს ჯანდაცვის პროფესიონალს გლუკოზის დაბალი დონის დასადგენად. ინტერსტიციული სითხე სითხე, რომელიც აკრავს სხეულის ყველა უჯრედს. ინსულინი არის პანკრეასის მიერ წარმოებული ჰორმონი, რომელიც არეგულირებს გლუკოზის და სხვა საკვები ნივთიერებების მეტაბოლიზმს. ინსულინის ინექციები შეიძლება დანიშნოს ჯანდაცვის პროფესიონალმა, რათა დაეხმაროს დიაბეტით დაავადებულ ადამიანებს გლუკოზის (შაქრის) გადამუშავებაში, თუ მათი პანკრეასი დაზიანებულია და არ გამოიმუშავებს ინსულინს.
86
შეზღუდვები უსაფრთხოების განცხადება, რომელიც ასახავს კონკრეტულ სიტუაციებს, როდესაც LinX CGM არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან ეს შეიძლება იყოს თქვენთვის საზიანო ან დააზიანოს სისტემა. მგ/დლ მილიგრამი დეცილიტრზე; სისხლში გლუკოზის (შაქრის) კონცენტრაციის ორი სტანდარტული ერთეულიდან ერთ-ერთი. მმოლ/ლ მილიმოლები ლიტრზე; სისხლში გლუკოზის (შაქრის) კონცენტრაციის ორი სტანდარტული ერთეულიდან ერთ-ერთი.
87
EC REP Lotus NL BV Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, ჰაგა, ნიდერლანდები.
თქვენ შეგიძლიათ მოითხოვოთ ეს IFU ქაღალდის ფორმით თქვენი ადგილობრივი დილერისგან დამატებითი საფასურის გარეშე. თქვენ მიიღებთ მას 7 კალენდარული დღის განმავლობაში.
1034-IFU-003. V04 1034-PMTL-413. V03 ძალაში შესვლის თარიღი: 2024-09-24 მხარდაჭერის პროგრამული უზრუნველყოფის ვერსია
V1.6.0 და უფრო ძველი
დოკუმენტები / რესურსები
 |
LinX GX-0 სერიის გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა [pdf] ინსტრუქციის სახელმძღვანელო GX-0 სერიის გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა, GX-0 სერია, გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა, გლუკოზის მონიტორინგის სისტემა, მონიტორინგის სისტემა, სისტემა |