Omnipod 5 ინსულინის მიწოდების ავტომატური სისტემა
ჩვენება:
1 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის ინსულინის მქონე ადამიანებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ 2 ტიპის დიაბეტი.
ინსულინის ავტომატური კონტროლი
ინსულინის ავტომატური კონტროლი ტიპი 1 დიაბეტის მქონე ადამიანებისთვის1
Omnipod 5* SmartAdjust™ ტექნოლოგიით პროაქტიულად მართავს ინსულინის მიწოდებას ყოველ 5 წუთში მორგებული გლუკოზის სამიზნეების გამოყენებით, რათა შეამციროს დრო ჰიპერგლიკემიისა და ჰიპოგლიკემიის დროს.b,c,d1
- გლუკოზის სამიზნეების შერჩევა დღის დროით, მთელი დღის განმავლობაში; რეგულირებადი 110-150 მგ/დლ (6.1-8.3 მმოლ/ლ) ე
- ერთადერთი AID სისტემა SmartBolus კალკულატორით, ინფორმირებული Dexcom G6 CGM ღირებულებით და ტენდენციით
OMNIPOD 5-ის გაუმჯობესებული გლიკემიური კონტროლი მოზრდილებისთვის, მოზარდებისთვის და T1D-ის მქონე ბავშვებისთვის ძირითად კვლევებში C, D, F1, 2
- 76% დრო დიაპაზონში სამიზნე 110 მგ/დლ (6.1 მმოლ/ლ) მოზრდილებში და მოზარდებში (14-70 წელი) და 68% საერთო TIR ბავშვებში (2-13.9 წელი)
- HbA1c მნიშვნელოვნად შემცირდა ძალიან მცირეწლოვან ბავშვებში (2.0-5.9 წელი), ბავშვებში (6-13.9 წელი) და მოზრდილებში და მოზარდებში (14-70 წელი) 0.5%, 0.7% და 0.4% შესაბამისად1,2.
- 33% შემცირდა ჰიპერგლიკემიის დროს ბავშვებში, 24% მოზრდილებში და მოზარდებში 1
- ჰიპოგლიკემიის 60% შემცირება ღამით და 46% მთლიანობაში მოზრდილებში და მოზარდებში 1
კორექტირება გადაადგილებისას c,b1
აღარ არის მრავალჯერადი ყოველდღიური ინექციები, მილები ან თითის ჩხირები1
- უტუბლო, წყალგაუმტარი, i Pod ჩაშენებული SmartAdjust™ ტექნოლოგიით
- ინტეგრირებულია ზუსტი Dexcom G6 CGM სისტემა j
OMNIPOD 5 საკვანძო კვლევაში
მოზრდილებმა აღნიშნეს ნაკლები სტრესი ჭამის დროს წინა თერაპიასთან შედარებით c,g
ბავშვების მშობლებმა აღნიშნეს ძილის უკეთესი ხარისხი წინა თერაპიასთან შედარებით c,g
ზრდასრული მომხმარებლები და ბავშვების მშობლები დარწმუნებული იყვნენ, რომ დაცულები იყვნენ ჰიპოგლიკემიის რისკისგან წინა თერაპიასთან შედარებით c,g
თაობის AID, CE-ს მარკით და მალე
Omnipod 5*–შემდეგი თაობის AID, CE ნიშნით და მალე გამოვა
- გაუმჯობესებული გლიკემიური კონტროლი ყველა ასაკობრივ ჯგუფში 2 წლის ასაკიდან ორ ძირითად კვლევაში, ხოლო ჰიპოგლიკემიის დრო დარჩა დაბალი b,c,d,f 1,2
- აღარ არის მრავალჯერადი ყოველდღიური ინექციები, მილები ან თითის ჩხირები h1
- უტუბლო, წყალგაუმტარი, i Pod ჩაშენებული SmartAdjust™ ტექნოლოგიით
ელაპარაკე რესპ
გამოიკვლიეთ OMNIPOD 5-ის უპირატესობები
უკეთესია თუ არა CSII-ისთვის შესაფერისი, თუ საჭიროა ინსულინის მიწოდების მარტივი სისტემა, Omnipod 5-ის წინ… Omnipod DASH® შეიძლება იყოს კარგი გამოსავალი დღეს.
უსაფრთხოების მნიშვნელოვანი ინფორმაცია
Omnipod 5 ინსულინის მიწოდების ავტომატური სისტემა მითითებულია 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პირების გამოსაყენებლად 2 წელზე უფროსი ასაკის პირებში. Omnipod 5 სისტემა განკუთვნილია ერთი პაციენტისთვის, სახლის გამოყენებისთვის და საჭიროებს მომხმარებლის ჯანდაცვის პროვაიდერის ზედამხედველობას. Omnipod 5 სისტემა თავსებადია შემდეგ U-100 ინსულინებთან: NovoLog®, Humalog® და Admelog®. იხილეთ Omnipod® 5 ინსულინის ავტომატური მიწოდების სისტემის მომხმარებლის სახელმძღვანელო და www.omnipod.com/safety უსაფრთხოების სრული ინფორმაციისთვის, მათ შორის ჩვენებები, უკუჩვენებები, გაფრთხილებები, გაფრთხილებები და ინსტრუქციები.
Dexcom G6 CGM-ით ავტომატურ რეჟიმში გამოყენებისას, Omnipod 5 სისტემა ყოველ 5 წუთში არეგულირებს ინსულინის მიწოდებას მომხმარებლის ამჟამინდელი CGM მნიშვნელობის, მომავალში პროგნოზირებული გლუკოზის მნიშვნელობებზე, გლუკოზის ტენდენციაზე და ინსულინის წარსულში მიწოდებაზე, რათა გლუკოზა მოიტანოს. მომხმარებლის მიერ განსაზღვრული სამიზნე. b მოითხოვს Dexcom G60 CGM. c პერსპექტიული ძირითადი კვლევა 6 მონაწილეში T240D 1-6 წლის ასაკში (70-128 წლის ასაკის 14 მოზარდი/მოზარდი და 70--112 წლის 6 ბავშვი). კვლევა მოიცავდა 13.9-დღიან ST ფაზას, რასაც მოჰყვა 14-თვიანი Omnipod 3 HCL ფაზა. მძიმე ჰიპოგლიკემიისა და დიაბეტური კეტოაციდოზის სიხშირე AID-ის ფაზაში იყო 5 და 4.8 მოვლენა 1.2 ადამიან-წელზე, შესაბამისად. CGM მოზრდილებში/მოზარდებში და ბავშვებში ST vs 100-თვიანი Omnipod 1: 70% vs 180%, P<3.9; 10.0% vs 3%, P<5, შესაბამისად. საშუალო HbA64.7c: საწყისი და Omnipod 73.9 გამოყენება მოზრდილებში/მოზარდებში და ბავშვებში, შესაბამისად (0.0001% vs 52.5%, P<68.0; 0.0001% vs 1%, P<5).
ამასობაში ზევით დიაპაზონი (>180 მგ/დლ [10.0 მმოლ/ლ]), როგორც გაზომილია CGM-ით მოზრდილებში/მოზარდებში და ბავშვებში ST vs 3-თვიანი Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% 30.2%-ის წინააღმდეგ, შესაბამისად P<0.0001. მედიანური დრო დიაპაზონის ქვემოთ (<70 მგ/დლ [3.9 მმოლ/ლ]), რომელიც გაზომილია CGM-ით მოზრდილებში/მოზარდებში და ბავშვებში ST vs 3-თვიანი Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% vs 1.5%, P=0.8153, შესაბამისად. მედიანური დრო დიაპაზონის ქვემოთ (<70 მგ/დლ [3.9 მმოლ/ლ]; 12 AM - < 6 AM) გაზომილი CGM-ით მოზრდილებში/მოზარდებში და ბავშვებში ST vs 3 თვიანი Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P=0.0456, შესაბამისად. შედარება შედარებითი ცვლილებებია.1 e გლუკოზის სამიზნეების კორექტირება შესაძლებელია დღეში 8-მდე სეგმენტად. f პერსპექტიული ცდა 80 მონაწილეში T1D 2-5.9 წლის ასაკში. კვლევა მოიცავდა 14-დღიან ST ფაზას, რასაც მოჰყვა 3-თვიანი Omnipod 5 HCL ფაზა.
ამასობაში დიაპაზონში (70-180 მგ/დლ [3.9-10.0 მმოლ/ლ]) ძალიან მცირეწლოვან ბავშვებში, როგორც გაზომილია CGM-ით: ST = 57.2%, 3-თვიანი Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. საშუალო HbA1c: ST vs Omnipod 5 გამოყენება ძალიან მცირეწლოვან ბავშვებში 7.4% vs 6.9%, P<0.05. მედიანური დრო დიაპაზონის ქვემოთ (<70 მგ/დლ [3.9 მმოლ/ლ]), როგორც გაზომილია CGM-ით: ST vs Omnipod 5 გამოყენება ძალიან მცირეწლოვან ბავშვებში (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 გ წინასწარი თერაპია მოზრდილებში და ბავშვები, შესაბამისად: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6%MDI, 90.4% CSII. Omnipod 5-ის ძირითადი კვლევის დროს, 18-70 წლის მოზარდებმა (N=111) განიცადეს გაუმჯობესება კვების დისტრესის კვლევის ქულაში Omnipod 3-ის გამოყენების 5 თვის შემდეგ ST: საშუალო T1-DDS კვების დისტრესის ქვესკალა: 1.74 vs. 1.97, შესაბამისად.
6-11.9 წლის ბავშვების მშობლებმა (N=82) და მოზრდილებში 18-70 წლის (N=111) განიცადეს ჰიპოგლიკემიის ნდობის კვლევის ქულის გაუმჯობესება Omnipod 3-ის გამოყენების 5 თვის შემდეგ ST-თან შედარებით: საშუალო HCS ქულა = 3.59 vs. 3.34; და 3.65 vs 3.52, შესაბამისად. 6-11.9 წლის ბავშვების მშობლებმა (N=82) განიცადეს გაუმჯობესება ძილის ხარისხის კვლევის ქულაში Omnipod 3-ის გამოყენების 5 თვის შემდეგ ST-თან შედარებით: საშუალო PSQI ძილის საერთო ხარისხის ქვექულა = 0.70 vs 1.13, შესაბამისად. 1 სთ თუ გლუკოზის გაფრთხილება და Dexcom G6-ის მონაცემები არ ემთხვევა სიმპტომებს ან მოლოდინებს, დიაბეტის მკურნალობის გადაწყვეტილებების მისაღებად სისხლში გლუკომეტრი უნდა იქნას გამოყენებული. i Pod-ს აქვს IP28 რეიტინგი 25 ფუტამდე 60 წუთის განმავლობაში. კონტროლერი არ არის წყალგაუმტარი. Dexcom G6 სენსორი და გადამცემი წყალგაუმტარია და სათანადო დაყენებისას შეიძლება ჩაძირული იყოს რვა ფუტი წყლის ქვეშ 24 საათის განმავლობაში წარუმატებლად. j Dexcom G6 CGM სისტემა იყიდება ცალკე. Omnipod 5 სისტემა უნდა იყოს გამოყენებული Dexcom G6 აპთან და არ არის თავსებადი Dexcom G6 მიმღებთან.
AID, ინსულინის ავტომატური მიწოდება; CGM, უწყვეტი გლუკოზის მონიტორი; CSII, უწყვეტი კანქვეშა ინსულინის ინფუზია; DKA, დიაბეტური კეტოაციდოზი; HbA1c, გლიკირებული ჰემოგლობინი; HCL, ჰიბრიდული დახურული მარყუჟი; MDI, მრავალჯერადი ყოველდღიური ინექცია, ST, სტანდარტული თერაპია; T1D, ტიპი 1 დიაბეტი.
ცნობები
- ბრაუნ ს და სხვ. ტუბერკულოზური, სხეულზე ინსულინის ავტომატური მიწოდების სისტემის მულტიცენტრული ტესტირება გლიკემიის რეგულირებადი სამიზნეებით 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პედიატრიულ და ზრდასრულ მონაწილეებში. დიაბეტის მოვლა. 2021; 44 (7): 1630-1640 წ.
- Sherr JL და სხვ. უსაფრთხოება და გლიკემიური შედეგები ინსულინის მიწოდების ავტომატური სისტემით 1 ტიპის დიაბეტის მქონე ძალიან მცირეწლოვან ბავშვებში: ერთი ხელით, მულტიცენტრული კლინიკური კვლევა. დიაბეტის მოვლა. 2022 წელი; doi: 10.2337/dc21-2359 [ონლაინ ონლაინ ბეჭდვამდე].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust და Omnipod 5 ლოგო არის Insulet Corporation-ის სავაჭრო ნიშნები ან რეგისტრირებული სავაჭრო ნიშნები ამერიკის შეერთებულ შტატებში და სხვა სხვადასხვა იურისდიქციებში. Ყველა უფლება დაცულია. Dexcom და Dexcom G6 არის Dexcom, Inc.-ის რეგისტრირებული სავაჭრო ნიშნები და გამოიყენება ნებართვით. ყველა სხვა სავაჭრო ნიშანი მათი შესაბამისი მფლობელების საკუთრებაა. მესამე მხარის სასაქონლო ნიშნების გამოყენება არ წარმოადგენს მოწონებას ან გულისხმობს ურთიერთობას ან სხვა კუთვნილებას. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
დოკუმენტები / რესურსები
 |
omnipod Omnipod 5 ინსულინის მიწოდების ავტომატური სისტემა [pdf] მომხმარებლის სახელმძღვანელო Omnipod 5 ინსულინის მიწოდების ავტომატური სისტემა, Omnipod 5, ინსულინის მიწოდების ავტომატური სისტემა, ინსულინის მიწოდების სისტემა, მიწოდების სისტემა |