პროდუქტის ინფორმაცია

• ბრენდი: აკუ-ჩეკი
• მოდელი: LinkAssist ჩასმის მოწყობილობა
• მწარმოებელი: Roche Diabetes Care GmbH
• წარმოშობის ქვეყანა: შვეიცარია
• განკუთვნილი გამოყენება: Accu-Chek-ის ყურსასმენის ჩასმა
• FlexLink საინფუზიო ნაკრები (აშშ: Accu-Chek Ultraflex საინფუზიო კომპლექტი) კანში
• მრავალჯერადი გამოყენებადი: დიახ
• გარანტია: 18 თვე მასალების და დამუშავების შეძენის დღიდან

პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია

1. მოწყობილობის გამოყენებამდე წაიკითხეთ Accu-Chek FlexLink საინფუზიო ნაკრების (აშშ: Accu-Chek Ultraflex საინფუზიო კომპლექტი) და Accu-Chek LinkAssist-ის საინფუზიო მოწყობილობის გამოყენების ინსტრუქცია.
2. შეამოწმეთ ჩასმული მოწყობილობა დაზიანებებზე, მაგ. ბზარებზე, თუ ის ჩამოვარდა ან ექვემდებარება სხვა მექანიკურ სტრესს. არ გამოიყენოთ ჩასასვლელი მოწყობილობა, თუ ის დაზიანებულია.
3. ჩასვით Accu-Chek FlexLink საინფუზიო კომპლექტის ყურსასმენი (აშშ: Accu-Chek Ultraflex საინფუზიო კომპლექტი) ჩასასვლელ მოწყობილობაში მანამ, სანამ არ იგრძნობთ, რომ ის დაწკაპუნება თავის ადგილზე.
4. დააჭირე გამოშვების ღილაკს, რომ გაათავისუფლოთ დამცავი დაჭერა და გაასრიალეთ იგი ძირისკენ, რათა ჩაკეტოთ იგი ადგილზე.
5. მოათავსეთ ჩასმული მოწყობილობა თქვენს კანზე და გაასრიალეთ დამცავი დამჭერი კონტაქტის უბნებისკენ, სანამ არ დაიჭერს თავის ადგილს.
6. დააჭირეთ წინასწარ დაჭიმვის ელემენტს, რათა კანულა შეიყვანოთ თქვენს კანში.
7. დაელოდეთ რამდენიმე წამს, სანამ არ ამოიღებთ ჩასადგმელ მოწყობილობას კანიდან.
8. დააჭირე გამოშვების ღილაკს უსაფრთხოების სამაგრის გასათავისუფლებლად და გაასრიალეთ ძირისკენ, რომ განბლოკოს.
9. ამოიღეთ ყურსასმენი ჩასმული მოწყობილობიდან და სათანადოდ გადააგდეთ.
10. ჩასადგმელი მოწყობილობა გაწმინდეთ რბილი ქსოვილით და შეინახეთ სუფთა და მშრალ ადგილას.

დასრულდაview

• A გამოშვების ღილაკი
• B უსაფრთხოების დაჭერა
• C პრეტენზიის ელემენტი
• D ბაზა
• E საკონტაქტო ადგილები

განკუთვნილი გამოყენება

Accu-Chek LinkAssist საინფუზიო მოწყობილობა განკუთვნილია Accu-Chek FlexLink საინფუზიო კომპლექტის (აშშ: Accu-Chek Ultraflex საინფუზიო კომპლექტი) თავსახურის კანში ჩასართავად. ჩასმული მოწყობილობის ხელახლა გამოყენება შესაძლებელია მრავალჯერ. ჩასმული მოწყობილობა განკუთვნილია მხოლოდ ერთი ადამიანის გამოსაყენებლად და არ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა ადამიანების მიერ.

სანამ დაიწყებთ

წაიკითხეთ გამოყენების ეს ინსტრუქცია და Accu-Chek FlexLink საინფუზიო კომპლექტის (აშშ: Accu-Chek Ultraflex საინფუზიო კომპლექტი) გამოყენების ინსტრუქცია ჩადგმის მოწყობილობის გამოყენებამდე. თუ ჩასმული მოწყობილობა ჩამოვარდა ან სხვა მექანიკურ სტრესს დაექვემდებარა, შეამოწმეთ დაზიანებები, მაგ. ბზარები. არ გამოიყენოთ ჩასასვლელი მოწყობილობა, თუ ის დაზიანებულია.

ინფორმაციას, რომელიც აღწერს სიტუაციას, რომლისთვისაც არსებობს მოსალოდნელი სერიოზული საფრთხე მოწყობილობის გამოყენებისას, წინ უძღვის შემდეგი სათაური:

გაფრთხილება
ინფორმაციას რაიმე განსაკუთრებული სიფრთხილის შესახებ, რომელიც უნდა გამოიჩინოთ მოწყობილობის უსაფრთხო და ეფექტური გამოყენებისთვის, ან მოწყობილობის დაზიანების თავიდან ასაცილებლად, რომელიც შეიძლება მოხდეს გამოყენების შედეგად, მათ შორის არასწორად გამოყენებისას, წინ უსწრებს შემდეგი სათაური:

სიფრთხილე

კანულის შეყვანა კანში

სიფრთხილე

ტრავმის რისკი
თუ ყურსასმენი ჩასმულია ჩასმა მოწყობილობაში, ყურსასმენი შეიძლება შემთხვევით გათავისუფლდეს. ჩასმული ყურსასმენი არ მიმართოთ თქვენს ან სხვა ადამიანების სახეზე.

• ჩასვით ჩასმული მოწყობილობის წინასწარი დაჭიმვის ელემენტი ძირში.
• ამოიღეთ საინფუზიო ნაკრების ყურსასმენი შეფუთვიდან.
• დაიჭირეთ ყურსასმენი ნემსის საფართან.
• ჩასვით ყურსასმენი ზევით მიმართული ლურჯი ყურსასმენით, სანამ არ იგრძნობთ თავსაფრის დაჭერას თავის ადგილზე.

გაფრთხილება

ინფექციის ან ტრავმის რისკი
ნემსის საფარის მოხსნის შემთხვევაში, ყურსასმენის შესაყვანი ნემსი აღარ იქნება დაცული. ფრთხილად იყავით და არ შეეხოთ შესაყვან ნემსს.

• ამოიღეთ ნემსის საფარი.

რჩევა:
წებოვანი ბალიშის დამცავი ფილმის პატარა ჩანართი მიუთითებს ყურსასმენის იმ მხარეს, რომელზეც მოგვიანებით დააკავშირებთ გადამცემ კომპლექტს. იხილეთ ილუსტრაცია A.

• ამოიღეთ დამცავი ფილმის ორივე ნაწილი წებოვანი საფენიდან.
• გაიყვანეთ წინასწარ დაჭიმვის ელემენტი ზევით, ძირიდან მოშორებით, რამდენადაც ის წავა.

სიფრთხილე

ტრავმის რისკი

• თუ უსაფრთხოების დაჭერა არის პოზიცია, ჩასმის მოწყობილობა აღარ არის ჩაკეტილი. ყურსასმენის გამოშვება შეიძლება შემთხვევით.
• არ გაასრიალოთ დამცავი დამჭერი პოზიცია, სანამ არ დააყენებთ ჩასმის მოწყობილობას თქვენს კანზე.
• მოათავსეთ შეყვანის მოწყობილობა არჩეულ საინფუზიო ადგილზე, დაჭერით ჰორიზონტალურად. ის უნდა იყოს განლაგებული ისე, რომ ჩადგმის მოწყობილობის ბაზაზე თითოეული კონტაქტის ადგილის მთელი ზედაპირი ეყრდნობოდეს კანს.
  რჩევა: თქვენ უნდა შეგეძლოთ კომფორტულად მიხვიდეთ ყურსასმენის იმ მხარეს, რომელსაც ჰქონდა დამცავი ფილმის პატარა ჩანართი. ეს არის ადგილი, სადაც მოგვიანებით დააკავშირებთ გადაცემის კომპლექტს.
• გაასრიალეთ უსაფრთხოების დამჭერი პოზიციაზე. ჩასმის მოწყობილობა ახლა განბლოკილია.
• დააჭირეთ გამოშვების ღილაკს. კანულა შეჰყავთ კანქვეშ.
• ამოიღეთ ჩასმის მოწყობილობა.

თუ საინფუზიო კომპლექტის ყურსასმენი ჯერ კიდევ ჩასმის მოწყობილობაშია, დააბრუნეთ წინასწარ დაჭიმვის ელემენტი ძირში. განაგრძეთ ნაბიჯი 5.

თუ კანულა არ არის სათანადოდ განლაგებული კანის ქვეშ, ამოიღეთ წებოვანი საფენი კანიდან და ამოიღეთ კანულა. დაიწყე საფეხურზე 1 ახალი ყურსასმენით.

• წებოვანი საფენი დაჭერით კანზე.
• გააგრძელეთ ყურსასმენის მართვის დამხმარე მოხსნით. მიჰყევით საინფუზიო ნაკრების გამოყენების ინსტრუქციას.

ჩასმის მოწყობილობის გაწმენდა

• დაასველეთ ქსოვილი წყლით, რბილი ხელის საპნით ან სტანდარტული სადეზინფექციო საშუალებით (მაგ.ampლე, 70% ეთანოლი).
• გაწმინდეთ ჩასმული მოწყობილობის გარე ნაწილი. არ ჩაყაროთ ჩასასვლელი მოწყობილობა საწმენდ სითხეებში.
• მიეცით საშუალება, რომ ჩასმული მოწყობილობა მთლიანად გაშრეს.

ჩასმის მოწყობილობის შენახვა
შეინახეთ პროდუქტი მშრალ და მზისგან მოშორებით.

შეინახეთ ჩასასვლელი მოწყობილობა დაჭიმვის ელემენტის ამოწურვით და დაჭიმვის გარეშე. იხილეთ ილუსტრაცია B.

• გაიყვანეთ წინასწარ დაჭიმვის ელემენტი ზევით, ძირიდან მოშორებით, რამდენადაც ის წავა.
• გაასრიალეთ დამცავი დამჭერი პოზიცია.
• დააჭირეთ გამოშვების ღილაკს.

ჩასმული მოწყობილობის განადგურება

• ჩასმული მოწყობილობა პლასტმასის ნარჩენად გადაყარეთ.

სწორი განადგურების შესახებ ინფორმაციისთვის დაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ საკრებულოს ან ხელისუფლებას.

მძიმე ინციდენტების შესახებ შეტყობინება
პაციენტის/მომხმარებლის/მესამე მხარისთვის ევროკავშირში და იდენტური მარეგულირებელი რეჟიმების მქონე ქვეყნებში (რეგულაცია 2017/745/EU სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ); თუ ამ მოწყობილობის გამოყენებისას ან მისი გამოყენების შედეგად მოხდა სერიოზული ინციდენტი, გთხოვთ, შეატყობინოთ ამის შესახებ მწარმოებელს და თქვენს ეროვნულ ორგანოს.

გარანტია

Accu-Chek LinkAssist-ის ჩასმის მოწყობილობაზე არის 18 თვიანი გარანტია მასალებისა და სამუშაოებისთვის, შეძენის დღიდან.

დეტალური გარანტიისა და მომსახურების შესახებ ინფორმაციისთვის, გთხოვთ, იხილოთ გარანტიის განყოფილება ამ სახელმძღვანელოს ბოლოს.

გარანტია

Accu-Chek LinkAssist შეზღუდული 18 თვიანი გარანტია
Roche Diabetes Care, Inc. („Roche“) გარანტიას აძლევს Accu-Chek LinkAssist-ის ჩასმის მოწყობილობის თავდაპირველ მყიდველს, რომ თქვენი Accu-Chek LinkAssist ჩასმული მოწყობილობა არ იქნება დეფექტების მასალებისა და მუშაობის მხრივ 18 თვის განმავლობაში შეძენის დღიდან. თუ ამ 18 თვიანი პერიოდის განმავლობაში ჩასმის მოწყობილობა არ იმუშავებს გამართულად მასალების ან მუშაობის დეფექტის გამო, Roche ჩაანაცვლებს მას ახალი Accu-Chek LinkAssist ჩასმის მოწყობილობით ან ექვივალენტური პროდუქტით უფასოდ. ჩანაცვლების ჩასმა მოწყობილობაზე გარანტია იწურება თავდაპირველი გარანტიის ვადის გასვლის თარიღზე ან ახალი ჩასმული მოწყობილობის მიწოდებიდან 90 დღის შემდეგ, რომელი პერიოდიც უფრო გრძელია. შემსყიდველის ექსკლუზიური საშუალება Accu-Chek LinkAssist-ის ჩასმის მოწყობილობასთან დაკავშირებით უნდა იყოს შემცვლელი.

ეს გარანტია არ ვრცელდება ჩასმული მოწყობილობის მუშაობაზე, რომელიც დაზიანებულია შემთხვევით ან შეიცვალა, არასწორად იქნა გამოყენებული,ampშეურაცხყოფა მიაყენეს, ან შეურაცხყოფა მიაყენეს რაიმე ფორმით.

ზემოაღნიშნული გარანტია ექსკლუზიურია ყველა სხვა გარანტიაზე და ROCHE არ იძლევა სხვა გარანტიებს, გამოხატულ თუ ნაგულისხმევს, მათ შორის, შეზღუდვის გარეშე, ნაგულისხმევი გარანტია სავაჭრო შესაძლებლობის ან კომპეტენტურობისთვის. არავითარ შემთხვევაში როში არ იქნება პასუხისმგებელი მყიდველის ან სხვა პირის წინაშე რაიმე შემთხვევით, თანმიმდევრულ, არაპირდაპირ, სპეციალურ ან სადამსჯელო ზარალზე, რომელიც წარმოიქმნება ან რაიმე ფორმით დაკავშირებულია დაკავშირებული SIST ჩასმის მოწყობილობა ან მისი ნაწილები . არანაირი გარანტია ვაჭრობის შესახებ
ან ვარგისიანობა კონკრეტული მიზნისთვის, თუ რაიმე არის ნაგულისხმევი ჩასმის მოწყობილობის გაყიდვიდან და უნდა გაგრძელდეს შეძენის თარიღიდან თვრამეტი თვეზე მეტი ხანგრძლივობით.

ზოგიერთი სახელმწიფო არ იძლევა შეზღუდვებს იმის შესახებ, თუ რამდენ ხანს გაგრძელდება ნაგულისხმევი გარანტია ან გამორიცხულია შემთხვევითი ან თანმიმდევრული ზიანი, ამიტომ ზემოაღნიშნული შეზღუდვა და გამორიცხვა შეიძლება არ გავრცელდეს თქვენზე. ეს გარანტია გაძლევთ კონკრეტულ იურიდიულ უფლებებს, რომლებიც განსხვავდება შტატში.

გარანტიისა და სერვისის ინსტრუქციები
ყველა მოთხოვნა Accu-Chek LinkAssist-ის ჩასმის მოწყობილობის დაბრუნების შესახებ ზემოაღნიშნული გარანტიით უნდა წარედგინოს Roche Diabetes Care, Inc. Indianapolis, IN 46256, აშშ. თქვენ ფოსტით გამოგიგზავნით დაბრუნების ავტორიზაციის ეტიკეტს, რომელიც უნდა იყოს მიმაგრებული თქვენს მუყაოს კოლოფზე სისტემის Roche-ში გაგზავნისთვის. ამ ეტიკეტის გარეშე მიღებული მუყაოები დაგიბრუნდებათ თქვენი ხარჯებით.

მიმართეთ გამოყენების ინსტრუქციას

სიფრთხილე
იხილეთ უსაფრთხოებასთან დაკავშირებული შენიშვნები გამოყენების ინსტრუქციაში, რომელსაც თან ახლავს ეს პროდუქტი.

• შეინახეთ მზისგან შორს
• შეინახეთ მშრალი
• ერთჯერადი პაციენტი - მრავალჯერადი გამოყენება
• დამზადების თარიღი
• სამედიცინო მოწყობილობა
• მწარმოებელი
• მოწყობილობის უნიკალური იდენტიფიკატორი
• კატალოგის ნომერი
• სურათების კოდი

მხოლოდ Rx
ფედერალური კანონი (აშშ) ზღუდავს ამ მოწყობილობის გაყიდვას ექიმის მიერ ან მისი დაკვეთით.

• ეს პროდუქტი აკმაყოფილებს სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ ევროპის რეგულაციის 2017/745 მოთხოვნებს.

მომხმარებელთა მხარდაჭერა

აშშ-ში, დისტრიბუცია:
Roche Diabetes Care, Inc. Indianapolis, IN 46256, აშშ
უფასო: 1-800-280-7801
Accu-Chek მომხმარებელთა მოვლის სერვის ცენტრი: 1-800-688-4578
www.accu-chek.com.

ავსტრალია
Roche Diabetes Care Australia Pty. ტუმბოს შეზღუდული მხარდაჭერა: 1800 633 457
www.accu-chek.com.au.

სინგაპური
Accu-Chek ExtraCare ხაზი: 6272 9200 www.accu-chek.com.sg.

Roche Diabetes Care South Africa (Pty) Ltd.
ჰერტფორდის საოფისე პარკი, 90 Bekker Road Vorna Valley, Midrand
სამხრეთ აფრიკა
1686
ელფოსტა: info@accu-chek.co.za
დარეკეთ უფასო ნომერზე: 080-34-22-38-37 (SA only);
+ 254 20 523 0560 (მხოლოდ კენია);
+ 27 (11) 504 4677 (სხვა ქვეყნები)

გავრცელებულია გაერთიანებულ სამეფოში:
Roche Diabetes Care Limited
ჩარლზის გამზირი, ბურგეს ჰილი დასავლეთი სასექსი, RH15 9RY, გაერთიანებული სამეფო Accu-Chek Pump Careline 1):
გაერთიანებული სამეფოს უფასო ტელეფონის ნომერი: 0800 731 22 91 ROI უფასო ტელეფონის ნომერი: 1 800 88 23 51

ზარები შეიძლება ჩაიწეროს სასწავლო მიზნებისთვის ზოგიერთ მობილურ ოპერატორს შეუძლია ამ ნომრებზე ზარების გადახდა.
burgesshill.insulinpumps@roche.com.
www.accu-chek.co.uk.
www.accu-chek.ie.

დამზადებულია შვეიცარიაში
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK FLEXLINK, ACCU-CHEK LINKASSIST და АККУ-ЧЕК როშის სავაჭრო ნიშნებია.
© 2019 Roche Diabetes Care

აშშ-ში, დისტრიბუცია:
Roche Diabetes Care, Inc.
ინდიანაპოლისი, IN 46256, აშშ
უფასო 1-800-280-7801

Roche Diabetes Care GmbH
Sandhofer Strasse 116 68305 მანჰაიმი, გერმანია
www.accu-chek.com.