AESCULAP ​​AE0061781 ბეჭდის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი

სპეციფიკაციები

• პროდუქტის ტიპი: რგოლის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი
• მწარმოებელი: Aesculap AG
• Webსაიტი: www.bbraun.com
• ტელეფონი: +49 (0) 7461 95-0
• მისამართი: Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, გერმანია

პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია

კლინიკური აპლიკაცია
მაკრატელი განკუთვნილია სხვადასხვა ქირურგიული მიზნებისთვის, მათ შორის ქსოვილების, სამედიცინო მასალების, ფრჩხილების, სახვევებისა და ტანსაცმლის მოსაჭრელად. მიკრომაკრატელი სპეციალურად მიკროქირურგიულ პროცედურებში გამოიყენება.

განკუთვნილი გამოყენება
მაკრატელი გამოდგება ქირურგიული პროცედურების ფართო სპექტრისთვის, ყველა ქირურგიული დარგში. გთხოვთ, იხილოთ გამოყენების კონკრეტული ჩვენებები.

უსაფრთხოების ზომები
ყოველი გამოყენების წინ, შეამოწმეთ პროდუქტი, რათა დარწმუნდეთ, რომ არ არის ფხვიერი ან მოხრილი ნაწილები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს დაზიანება ან გაუმართაობა.

გამოყენების ინსტრუქცია/ტექნიკური აღწერა

რგოლის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი

შენიშვნა ამერიკელი მომხმარებლებისთვის

• გამოყენების ინსტრუქცია არ არის განკუთვნილი შეერთებული შტატების მომხმარებლებისთვის. გთხოვთ გადააგდოთ. შეერთებული შტატების მომხმარებლებისთვის გამოყენების ინსტრუქციების მიღება შესაძლებელია ჩვენს საიტზე webსაიტზე www.aesculapusaifus.com. თუ გსურთ გამოყენების ინსტრუქციის ქაღალდის ასლის მიღება, შეგიძლიათ მოითხოვოთ იგი თქვენს ადგილობრივ Aesculap-ის წარმომადგენელთან ან Aesculap-ის მომხმარებელთა მომსახურების სამსახურთან დაკავშირებით ნომერზე 1-800-282-9000. ქაღალდის ასლი მოგეწოდებათ მოთხოვნისთანავე დამატებითი საფასურის გარეშე.

Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 ტუტლინგენი | გერმანია

• ტელეფონი +49 (0) 7461 95-0 | ფაქსი +49 (0) 7461 95-26 00 | www.bbraun.com
• AESCULAP® – B. Braun-ის ბრენდი
• TA015820 2022-06

AESCULAP®
რგოლის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი

ამ დოკუმენტის შესახებ

შენიშვნა
ზოგადი რისკის ფაქტორები, რომლებიც დაკავშირებულია ქირურგიულ პროცედურებთან, არ არის აღწერილი ამ გამოყენების ინსტრუქციაში.

ფარგლები

• გამოყენების ეს ინსტრუქცია ვრცელდება რგოლის და ზამბარის ტიპის მაკრატელზე თითქმის ყველა ქირურგიულ დისციპლინაში.
• შენიშვნა
  • პროდუქტისთვის მოქმედი CE ნიშანი შეიძლება იხილოთ პროდუქტის ეტიკეტზე ან შეფუთვაზე.

მასალის თავსებადობისა და სიცოცხლის ხანგრძლივობის შესახებ სპეციფიკური ინსტრუქციებისთვის იხილეთ B. Braun eIFU eifu.bbraun.com-ზე.

უსაფრთხოების შეტყობინებები
უსაფრთხოების შეტყობინებები ნათლად აღწერს პაციენტებისთვის, მომხმარებლებისთვის, უფროსი მკურნალი ექიმებისთვის და/ან პროდუქტისთვის შესაძლო საფრთხეებს, რომლებიც შეიძლება წარმოიშვას პროდუქტის გამოყენების დროს. უსაფრთხოების შეტყობინებები მონიშნულია შემდეგნაირად:

გაფრთხილება
მიუთითებს საფრთხის შესაძლო საფრთხეზე. თუ თავიდან აცილება არ მოხდება, შეიძლება გამოიწვიოს მცირე ან ზომიერი დაზიანება.

სიფრთხილე
მიუთითებს მატერიალური ზიანის შესაძლო საფრთხეზე. თუ თავიდან აცილება არ მოხდება, პროდუქტი შეიძლება დაზიანდეს.

კლინიკური გამოყენება

გამოყენების სფეროები და გამოყენების შეზღუდვები

გამიზნული გამოყენება

ქირურგიული მაკრატელი
ინსტრუმენტები გამოიყენება ქსოვილის და/ან სამედიცინო მასალებისა და მარაგების მოსაჭრელად.

მაკრატლის გაკვეთა
ინსტრუმენტები გამოიყენება ქსოვილის მოსაჭრელად და/ან გასაკვეთად.

Ფრჩხილის მაკრატელი
ეს ინსტრუმენტები გამოიყენება ხელის და ფეხის ფრჩხილების, იალქნების და/ან კუტიკულების დასაჭრელად ან გასაყოფად.

სახვევი მაკრატელი და მასალის მაკრატელი
ინსტრუმენტები გამოიყენება სამედიცინო მასალების, ხელსაწყოების და/ან ტანსაცმლის დასაჭრელად.

მიკრო მაკრატელი
ინსტრუმენტები გამოიყენება მიკროქირურგიული პროცედურების დროს ქსოვილის მოსაჭრელად და/ან გასაკვეთად.

ჩვენებები
ინსტრუმენტები გამოიყენება მრავალი ქირურგიული პროცედურისა და ჩარევისთვის თითქმის ყველა ქირურგიულ დისციპლინაში (იხ. დანიშნულებისამებრ გამოყენება).

უკუჩვენებები
ამჟამად პროდუქტის უკუჩვენებები არ არის ცნობილი.

უსაფრთხოების ინფორმაცია

კლინიკური მომხმარებელი

უსაფრთხოების ზოგადი ინფორმაცია
არასწორი დაყენებით ან ოპერაციით გამოწვეული დაზიანების თავიდან ასაცილებლად და მწარმოებლის გარანტიისა და პასუხისმგებლობის საფრთხის თავიდან ასაცილებლად:

• გამოიყენეთ პროდუქტი მხოლოდ ამ გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით.
• დაიცავით უსაფრთხოებისა და ტექნიკური ინსტრუქციები.
• დარწმუნდით, რომ პროდუქტის და მისი აქსესუარების ექსპლუატაცია და გამოყენება ხდება მხოლოდ იმ პირების მიერ, რომლებსაც აქვთ საჭირო ტრენინგი, ცოდნა და გამოცდილება.
• შეინახეთ ნებისმიერი ახალი ან გამოუყენებელი პროდუქტი მშრალ, სუფთა და უსაფრთხო ადგილას. გამოყენებისთვის შეამოწმეთ, რომ პროდუქტი კარგ მდგომარეობაშია.
• შეინახეთ გამოყენების ინსტრუქცია მომხმარებლისთვის ხელმისაწვდომი.

შენიშვნა
მომხმარებელი ვალდებულია შეატყობინოს პროდუქტთან დაკავშირებული ყველა მძიმე მოვლენა მწარმოებელს და იმ სახელმწიფოს პასუხისმგებელ ორგანოებს, სადაც მომხმარებელი მდებარეობს.

შენიშვნები ქირურგიული პროცედურების შესახებ

•  ქირურგიული პროცედურის სწორად ჩატარება მომხმარებლის პასუხისმგებლობაა. ამ პროდუქტის წარმატებული გამოყენების წინაპირობაა შესაბამისი კლინიკური მომზადება, ასევე ყველა საჭირო ოპერაციული ტექნიკის თეორიული და პრაქტიკული ცოდნა, მათ შორის ამ პროდუქტის გამოყენება.
• მომხმარებელი ვალდებულია მიიღოს ინფორმაცია მწარმოებლისგან, თუ არსებობს გაურკვეველი წინასაოპერაციო სიტუაცია პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით.

სტერილობა
პროდუქტი მიწოდებულია არასტერილურ მდგომარეობაში.

• გაწმინდეთ ახალი პროდუქტი სატრანსპორტო შეფუთვის ამოღების შემდეგ და პირველად სტერილიზაციამდე.

განაცხადი

გაფრთხილება
ტრავმის ან/და გაუმართაობის რისკი!

• ყოველი გამოყენების წინ, შეამოწმეთ პროდუქტი ფხვიერი, მოხრილი, გატეხილი, დაბზარული, ნახმარი ან გატეხილი კომპონენტებისთვის.
• ყოველთვის ჩაატარეთ ფუნქციური ტესტი პროდუქტის ყოველი გამოყენებამდე.

დადასტურებული გადამუშავების პროცედურა

 უსაფრთხოების ზოგადი ინფორმაცია

• შენიშვნა
  დაიცავით ეროვნული ნორმატიული რეგულაციები, ეროვნული და საერთაშორისო სტანდარტები და დირექტივები და სტერილური დამუშავების ადგილობრივი, კლინიკური ჰიგიენის ინსტრუქციები.
• შენიშვნა
  კრეიტცფელდ-იაკობის დაავადების (CJD), ეჭვმიტანილი CJD ან CJD-ის შესაძლო ვარიანტების მქონე პაციენტებისთვის, დაიცავით შესაბამისი ეროვნული რეგულაციები პროდუქტების ხელახალი გადამუშავების შესახებ.
• შენიშვნა
  მექანიკური ხელახალი დამუშავება უპირატესობას ანიჭებს ხელით გაწმენდას, რადგან ის უკეთეს და საიმედო შედეგებს იძლევა.
• შენიშვნა
  ამ სამედიცინო მოწყობილობის წარმატებული დამუშავება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დამუშავების მეთოდი პირველად დადასტურდება. ამაზე პასუხისმგებელი ოპერატორი/სტერილური გადამამუშავებელი ტექნიკოსია.
• შენიშვნა
  თუ არ არის საბოლოო სტერილიზაცია, მაშინ უნდა იქნას გამოყენებული ვირუსული სადეზინფექციო საშუალება.

შენიშვნა

• ხელახალი დამუშავებისა და მასალების თავსებადობის შესახებ უახლესი ინფორმაციისთვის იხილეთ B. Braun eIFU at eifu.bbraun.com
• ორთქლით სტერილიზაციის დადასტურებული პროცედურა ჩატარდა Aesculap-ის სტერილური კონტეინერის სისტემაში.

ზოგადი ინფორმაცია

• გამხმარი ან დამაგრებული ქირურგიის ნარჩენებმა შეიძლება გაართულოს ან არაეფექტური გაწმენდა და გამოიწვიოს კოროზია. ამიტომ განაცხადსა და დამუშავებას შორის დროის ინტერვალი არ უნდა აღემატებოდეს 6 სთ-ს; ასევე, არ უნდა იქნას გამოყენებული წინასწარი გაწმენდის ტემპერატურა >45 °C და არც დამაფიქსირებელი სადეზინფექციო საშუალებები (აქტიური ნივთიერება: ალდეჰიდები/ალკოჰოლი).
• განეიტრალებელი აგენტების ან ძირითადი გამწმენდების გადაჭარბებულმა ზომებმა შეიძლება გამოიწვიოს ქიმიური შეტევა და/ან გაქრობა და ლაზერული მარკირება გაუგებარი გახდეს ვიზუალურად ან მანქანით უჟანგავი ფოლადისთვის.
• ქლორის ან ქლორიდების შემცველი ნარჩენები, მაგალითად, ქირურგიული ნარჩენები, მედიკამენტები, ფიზიოლოგიური ხსნარები და დასუფთავების, დეზინფექციისა და სტერილიზაციისთვის გამოყენებული წყლის ნარჩენები, გამოიწვევს კოროზიის დაზიანებას (ღრმულების წარმოქმნა, სტრესის კოროზია) და ანადგურებს უჟანგავი ფოლადის პროდუქტებს. ისინი უნდა მოიშოროთ დემინერალიზებული წყლით კარგად გავლებით და შემდეგ გაშრობით.

საჭიროების შემთხვევაში დამატებითი გაშრობა.
პროდუქტის დასამუშავებლად შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ დამუშავებული ქიმიკატები, რომლებიც გამოცდილი და დამტკიცებულია (მაგ. VAH ან FDA დამტკიცება ან CE ნიშანი) და რომლებიც თავსებადია პროდუქტის მასალებთან ქიმიური მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. მკაცრად უნდა იქნას დაცული ქიმიური მწარმოებლის გამოყენების სპეციფიკაციები. ამის შეუსრულებლობამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი პრობლემები:

• მასალების ოპტიკური ცვლილებები, მაგ. ტიტანის ან ალუმინის გაფერმკრთალება ან ფერის შეცვლა. ალუმინისთვის, ზედაპირის ხილული ცვლილებების გამოსაწვევად, გამოყენების/დამუშავების ხსნარის pH მხოლოდ 8-ზე მეტი უნდა იყოს. მასალის დაზიანება, როგორიცაა კოროზია, ბზარები, მოტეხილობა, ნაადრევი დაბერება ან შეშუპება.
• არ გამოიყენოთ ლითონის საწმენდი ჯაგრისები ან სხვა აბრაზიული საშუალებები, რომლებიც აზიანებენ პროდუქტის ზედაპირებს და შეიძლება გამოიწვიონ კოროზია.
• დამატებითი დეტალური რჩევები ჰიგიენურად უსაფრთხო და მატერიალური/ღირებულების შენარჩუნების ხელახალი დამუშავების შესახებ შეგიძლიათ იხილოთ ბმულზე www.aki.org, ბმული "AKI-ბროშურები", "წითელი ბროშურა".

მრავალჯერადი გამოყენების პროდუქტები

• ხელახალი დამუშავების გავლენა, რომელიც იწვევს პროდუქტის დაზიანებას, ცნობილი არ არის.
• ფრთხილად ვიზუალური და ფუნქციონალური შემოწმება მომდევნო გამოყენებამდე საუკეთესო შესაძლებლობაა ამოიცნოთ პროდუქტი, რომელიც აღარ არის ფუნქციონალური, იხილეთ ინსპექტირება.

პრეპარატები გამოყენების ადგილზე

• საჭიროების შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ უხილავი ზედაპირები, სასურველია დეიონიზებული წყლით, ერთჯერადი შპრიცით.ampლე.
• ამოიღეთ ნებისმიერი ხილული ქირურგიის ნარჩენები, რამდენადაც ეს შესაძლებელია რეკლამის საშუალებითamp, უნაყოფო ქსოვილი.
• მშრალი პროდუქტი გადაიტანეთ დალუქულ ნარჩენების კონტეინერში გასაწმენდად და დეზინფექციისთვის 6 საათის განმავლობაში.

დასუფთავება/დეზინფექცია

პროდუქტის სპეციფიკური უსაფრთხოების ინფორმაცია გადამუშავების მეთოდის შესახებ
პროდუქტის დაზიანება ან განადგურება არასათანადო საწმენდი/დეზინფექციის საშუალებების და/ან გადაჭარბებული ტემპერატურის გამო!

• გამოიყენეთ საწმენდი საშუალებები და სადეზინფექციო საშუალებები მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით.
• დაიცავით სპეციფიკაციები კონცენტრაციის, ტემპერატურის, e და ექსპოზიციის დროის შესახებ.
• არ აღემატებოდეს დეზინფექციის ტემპერატურას 96 °C.
  • პლაზმური ფენების მქონე პროდუქტებისთვის (მაგ. Noir ინსტრუმენტები), ფენა შეიძლება დაზიანდეს ან ნახმარი იყოს, თუ გამოიყენება სპეციალური დასუფთავების პროცედურები ჟანგვის ქიმიკატებით (მაგ. წყალბადის ზეჟანგი H2O2).
• არ გამოიყენოთ ჟანგვის ქიმიკატები დასუფთავებისთვის.
• სველი გზით განადგურებისას გამოიყენეთ შესაბამისი საწმენდი/სადეზინფექციო საშუალებები. ქაფის წარმოქმნის და ტექნოლოგიური ქიმიკატების ეფექტურობის შემცირების თავიდან ასაცილებლად: მექანიკურ გაწმენდამდე და დეზინფექციამდე, პროდუქტი კარგად ჩამოიბანეთ გამდინარე წყლის ქვეშ.

გაწმენდისა და დეზინფექციის დადასტურებული პროცედურა

დამოწმებული პროცედურა	კონკრეტული მოთხოვნები	მითითება
ხელით წმენდა ჩაძირვის დეზინფექციით	► გამოიყენეთ შესაბამისი საწმენდი ჯაგრისი. ► გაწმენდის დროს სამუშაო ბოლოები ღია გქონდეთ. ► გაწმინდეთ პროდუქტები მოძრავი საკინძებით ღია მდგომარეობაში ან სახსრების გადაადგილებისას. ► გაშრობის ფაზა: გამოიყენეთ უბუშტო ნაჭერი ან სამედიცინო შეკუმშული ჰაერი	თავი „ხელით გაწმენდა/დეზინფექცია“ და ქვეთავი: ■ თავი ხელით გაწმენდა ჩაძირვით დეზინფექციით
მექანიკური ტუტე გაწმენდა და თერმული დეზინფექცია	► მოათავსეთ პროდუქტი დასუფთავებისთვის შესაფერის ბადისებრ კალათაზე (დარწმუნდით, რომ წყლის ჭავლები ყველა ადგილს მიაღწევს). ► გაწმენდის დროს სამუშაო ბოლოები ღია გქონდეთ. ► პროდუქტი სტერილიზაციის უჯრაზე ღია საკიდით მოათავსეთ.	თავი მექანიკური გაწმენდა/დეზინფექცია და ქვეთავი: ■ თავი მექანიკური ტუტე გაწმენდა და თერმული დეზინფექცია

ხელით გაწმენდა/დეზინფექცია

• ხელით დეზინფექციის დაწყებამდე დაუშვით წყალი საკმარისი დროის განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოთ სადეზინფექციო ხსნარის განზავება.
• ხელით გაწმენდის/დეზინფექციის შემდეგ შეამოწმეთ ხილული ზედაპირები ნარჩენებისთვის.
• საჭიროების შემთხვევაში გაიმეორეთ დასუფთავების/დეზინფექციის პროცესი.

 ხელით წმენდა ჩაძირვის დეზინფექციით

ფაზა	ნაბიჯი	T [°C/°F]	t [წთ]	კონც. [%]	წყალი ხარისხიანი	ქიმიური
I	დეზინფექცია გაწმენდა	RT (ცივი)	>15	2	D–W	ალდეჰიდის გარეშე, ფენოლისგან და QUAT-ის გარეშე კონცენტრატი, pH ~ 9*
II	შუალედური ჩამოიბანეთ	RT (ცივი)	1	–	D–W	–
III	დეზინფექცია	RT (ცივი)	5	2	D–W	ალდეჰიდის გარეშე, ფენოლისგან და QUAT-ის გარეშე კონცენტრატი, pH ~ 9*
IV	საბოლოო rinse	RT (ცივი)	1	–	FD-W	–
V	გაშრობა	RT	–	–	–	–

• D–W: სასმელი წყალი
• FD–W: სრულად გაუმარილოებული წყალი (დემინერალიზებული, დაბალი მიკრობიოლოგიური დაბინძურება: სასმელი წყლის ხარისხი მაინც)
• RT: ოთახის ტემპერატურა

რეკომენდირებულია: BBraun Stabimed ახალი

• გაითვალისწინეთ ინფორმაცია შესაბამისი საწმენდი ჯაგრისებისა და ერთჯერადი შპრიცების შესახებ, იხილეთ დადასტურებული გაწმენდისა და დეზინფექციის პროცედურა.

I ფაზა

• პროდუქტი სრულად ჩაუშვით საწმენდ/სადეზინფექციო საშუალებაში მინიმუმ 15 წუთის განმავლობაში. დარწმუნდით, რომ ყველა ხელმისაწვდომი ზედაპირი დასველებულია.
• გაწმინდეთ პროდუქტი ხსნარში შესაბამისი საწმენდი ფუნჯით, სანამ ზედაპირიდან ყველა შესამჩნევი ნარჩენი არ მოიხსნება.
• თუ შესაძლებელია, გაიხეხეთ უხილავი ზედაპირები შესაბამისი საწმენდი ფუნჯით მინიმუმ 1 წუთის განმავლობაში.
• მობილიზება არა ხისტი კომპონენტები, როგორიცაა ხრახნები, ბმულები და ა.შ. გაწმენდის დროს.
• კარგად ჩამოიბანეთ ეს კომპონენტები საწმენდი სადეზინფექციო ხსნარით (მინიმუმ ხუთჯერ), ერთჯერადი შპრიცის გამოყენებით.

II ფაზა

• კარგად ჩამოიბანეთ/გამოიბანეთ პროდუქტი (ყველა ხელმისაწვდომი ზედაპირი) გამდინარე წყლის ქვეშ.
• მობილიზება არა ხისტი კომპონენტები, როგორიცაა ხრახნები, სახსრები და ა.შ.
• დარჩენილი წყალი მთლიანად გადაწურეთ.

III ფაზა

• სრულად ჩაასხით პროდუქტი სადეზინფექციო ხსნარში.
• მობილიზება არა ხისტი კომპონენტები, როგორიცაა ხრახნები, სახსრები და ა.შ.
• ჩამოიბანეთ სანათები მინიმუმ 5-ჯერ ექსპოზიციის დროის დასაწყისში შესაბამისი ერთჯერადი შპრიცის გამოყენებით. დარწმუნდით, რომ ყველა ხელმისაწვდომი ზედაპირი დატენიანებულია.

IV ფაზა

• კარგად ჩამოიბანეთ/გამოიბანეთ პროდუქტი (ყველა ხელმისაწვდომ ზედაპირზე).
• მობილიზება არა ხისტი კომპონენტები, როგორიცაა ხრახნები, სახსრები და ა.შ. საბოლოო გამრეცხვისას.
• ჩამოიბანეთ სანათები შესაბამისი ერთჯერადი შპრიცით სულ მცირე ხუთჯერ.
• დარჩენილი წყალი მთლიანად გადაწურეთ.

ფაზა V

• გააშრეთ პროდუქტი გაშრობის ფაზაში შესაბამისი აღჭურვილობით (მაგ. ქსოვილით, შეკუმშული ჰაერით), იხილეთ დადასტურებული გაწმენდისა და დეზინფექციის პროცედურა.

მექანიკური გაწმენდა/დეზინფექცია

შენიშვნა
საწმენდი და სადეზინფექციო მოწყობილობა უნდა იყოს გამოცდილი და დამტკიცებული ეფექტურობის (მაგ. FDA დამტკიცება ან CE ნიშანი DIN EN ISO 15883-ის მიხედვით).
შენიშვნა
დასამუშავებლად გამოყენებული საწმენდი და სადეზინფექციო მოწყობილობა რეგულარულად უნდა შესრულდეს და შემოწმდეს.

მექანიკური ტუტე გაწმენდა და თერმული დეზინფექცია
აპარატის ტიპი: ერთკამერიანი საწმენდი/დეზინფექციის მოწყობილობა ულტრაბგერის გარეშე

ფაზა	ნაბიჯი	T [°C/°F]	t [წთ]	წყალი ხარისხიანი	ქიმიური/შენიშვნა
I	წინასწარ ჩამოიბანეთ	<25/77	3	D–W	–
II	დასუფთავება	55/131	10	FD-W	■ კონცენტრატი, ტუტე: - pH = 13 - <5% ანიონური ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება ■ 0.5% სამუშაო ხსნარი - pH = 11*
III	შუალედური ჩამოიბანეთ	>10/50	1	FD-W	–
IV	თერმული დეზინფექცია	90/194	5	FD-W	–
V	გაშრობა	–	–	–	მოწყობილობის დასუფთავებისა და დეზინფექციის პროგრამის მიხედვით

• D–W: სასმელი წყალი
• FD–W: სრულად გაუმარილოებული წყალი (დემინერალიზებული, დაბალი მიკრობიოლოგიური დაბინძურება: სასმელი წყლის ხარისხი მაინც)
• რეკომენდებულია: BBraun-ის ჰელიმატური საწმენდი ტუტე
•  მექანიკური გაწმენდის/დეზინფექციის შემდეგ შეამოწმეთ ხილული ზედაპირები ნარჩენების არსებობაზე

ინსპექტირება

• აცადეთ პროდუქტი ოთახის ტემპერატურამდე გაცივდეს.
• გააშრეთ პროდუქტი, თუ ის სველია.

ვიზუალური შემოწმება

• დარწმუნდით, რომ ყველა ჭუჭყიანი ამოღებულია. კერძოდ, ყურადღება მიაქციეთ მაგampშეჯვარებადი ზედაპირები, საკინძები, ლილვები, ჩაღრმავებული ადგილები და გაბურღული ღარები.
• თუ პროდუქტი ჭუჭყიანია: გაიმეორეთ გაწმენდისა და დეზინფექციის პროცესი.
• შეამოწმეთ პროდუქტი დაზიანების, მაგალითად, კოროზიის, ფხვიერი, მოღუნული, გატეხილი, დაბზარული, ცვეთილი, ძლიერ ნაკაწრების ან დაკარგული ნაწილების არსებობაზე.
• შეამოწმეთ პროდუქტი დაკარგული ან გაცვეთილი ეტიკეტებისთვის.
• შეამოწმეთ საჭრელი კიდეების მთლიანობა, სიმკვეთრე, ნაკაწრები და სხვა დაზიანებები.
• შეამოწმეთ ზედაპირები უხეში ლაქებისთვის.
• შეამოწმეთ პროდუქტი ბუჩქებზე, რომლებმაც შეიძლება დააზიანოს ქსოვილი ან ქირურგიული ხელთათმანები.
• შეამოწმეთ პროდუქტი ფხვიერი ან დაკარგული ნაწილებისთვის.
• დაუყოვნებლივ გადადეთ დაზიანებული ან არამოქმედი პროდუქტები და გაგზავნეთ Aesculap-ის ტექნიკურ სერვისში, იხილეთ TechnicaServicece.

ფუნქციური ტესტი

სიფრთხილე
პროდუქტის დაზიანება (ლითონის ცივი შედუღება/ხახუნის კოროზია) არასაკმარისი შეზეთვით გამოწვეული!

• ფუნქციის შემოწმების წინ შეზეთეთ მოძრავი ნაწილები (მაგ. სახსრები, ამომგდები კომპონენტები და ხრახნიანი წნელები) შესანახი ზეთით, რომელიც შესაფერისია სტერილიზაციის შესაბამისი პროცესისთვის (მაგ. ორთქლის სტერილიზაციისთვის: STERILIT® I ზეთის სპრეი JG600 ან STERILIT® I წვეთოვანი საპოხი JG598).
• შეამოწმეთ, რომ პროდუქტი სწორად მუშაობს.
• შეამოწმეთ, რომ ყველა მოძრავი ნაწილი მუშაობს გამართულად (მაგ. საკინძები, საკეტები/ჩამკეტები, მოცურების ნაწილები და ა.შ.).
• დარწმუნდით, რომ მაკრატლის პირები უზრუნველყოფენ მსუბუქ წინააღმდეგობას დახურვისას.
• დაუყონებლივ დატოვეთ უმოქმედო პროდუქტები და გაგზავნეთ Aesculap-ის ტექნიკურ სერვისში, იხილეთ ტექნიკური სერვისი.

შეფუთვა

• სათანადოდ დაიცავით პროდუქტები სამუშაო რჩევებით.
• მოათავსეთ პროდუქტი მის საყრდენში ან შესაფერის უჯრაზე. დარწმუნდით, რომ მკვეთრი კიდეები დაფარულია.
• შეფუთეთ უჯრები სტერილიზაციის პროცესისთვის (მაგ. Aesculap-ის სტერილურ კონტეინერებში).
• დარწმუნდით, რომ შეფუთვა უზრუნველყოფს საკმარის დაცვას პროდუქტის დაბინძურებისგან შენახვის დროს.

ორთქლის სტერილიზაცია

• შეამოწმეთ, რომ სტერილიზატორი მოხვდება კონტაქტში ყველა გარე და შიდა ზედაპირთან (მაგ., სარქვლისა და ონკანების გახსნით).
• დადასტურებული სტერილიზაციის პროცესი
  • ორთქლის სტერილიზაცია ფრაქციული ვაკუუმის პროცესში
  • ორთქლის სტერილიზატორი DIN EN 285-ით და დამოწმებული DIN EN ISO 17665-ით
  • სტერილიზაცია ფრაქციული ვაკუუმის პროცესში 134 °C ტემპერატურაზე, შენახვის დრო 5 წთ
• თუ რამდენიმე მოწყობილობა ერთდროულად სტერილიზდება ერთსა და იმავე ორთქლის სტერილიზატორში: დარწმუნდით, რომ მაქსიმალური დასაშვები დატვირთვა არ გადააჭარბოთ მწარმოებლის სპეციფიკაციების მიხედვით.

შენახვა

• შეინახეთ სტერილური პროდუქტები ჩანასახების საწინააღმდეგო შეფუთვაში, მტვრისგან დაცულ, მშრალ, ბნელ, ტემპერატურის კონტროლირებად ადგილას.

ტექნიკური მომსახურება

სიფრთხილე
სამედიცინო ტექნიკურ აღჭურვილობაზე განხორციელებულმა ცვლილებებმა შეიძლება გამოიწვიოს გარანტიის/საგარანტიო უფლებების დაკარგვა და მოქმედი ლიცენზიების ჩამორთმევა.

• არ შეცვალოთ პროდუქტი.
• სერვისისა და რემონტისთვის, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ თქვენს ეროვნულ B. Braun/Aesculap სააგენტოს.

სერვისის მისამართები

• Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / გერმანია
• ტელეფონი: +49 7461 95-1601
• ფაქსი: +49 7461 16-2887
• ელფოსტა: ats@aesculap.de

სხვა სერვისის მისამართები შეგიძლიათ მიიღოთ ზემოთ მითითებული მისამართიდან.

განკარგვა

გაფრთხილება
ინფექციის რისკი დაბინძურებული პროდუქტების გამო!

• დაიცავით ეროვნული რეგულაციები პროდუქტის, მისი კომპონენტებისა და შეფუთვის განადგურებისას ან გადამუშავებისას.

გაფრთხილება
ტრავმის რისკი ბასრი და/ან წვეტიანი პროდუქტების გამო!

• პროდუქტის გადაყრის ან გადამუშავებისას, დარწმუნდით, რომ შეფუთვა ხელს უშლის პროდუქტის დაზიანებას.

შენიშვნა
მომხმარებელი დაწესებულება ვალდებულია ხელახლა დაამუშაოს პროდუქტი მის განადგურებამდე, იხილეთ დადასტურებული ხელახალი დამუშავების პროცედურა. TA015820 2022-06 ცვლილების ნომერი AE0061781

ხშირად დასმული კითხვები

Q: სად შემიძლია მივიღო გამოყენების ინსტრუქცია, თუ მე ვარ შეერთებული შტატების მომხმარებელი?
პასუხი: თუ თქვენ ხართ აშშ-ს მომხმარებელი, გთხოვთ ეწვიოთ webაშშ-ის მომხმარებლებისთვის განკუთვნილი გამოყენების კონკრეტული ინსტრუქციის მისაღებად იხილეთ ვებგვერდი www.aesculapusaifus.com. ასევე შეგიძლიათ მოითხოვოთ ქაღალდის ასლი თქვენს ადგილობრივ Aesculap-ის წარმომადგენელთან ან მომხმარებელთა მომსახურების სამსახურთან დაკავშირებით ნომერზე 1-800-282-9000.

Q: რა სხვადასხვა ტიპის მაკრატელი შედის პროდუქტში?
A: პროდუქტი მოიცავს რგოლისებრ და ზამბარიან მაკრატელს, რომლებიც განკუთვნილია სხვადასხვა ქირურგიული ამოცანებისთვის, როგორიცაა ქსოვილების, ფრჩხილების, სახვევების და მასალების მოჭრა.

დოკუმენტები / რესურსები

AESCULAP ​​AE0061781 ბეჭდის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი [pdf] ინსტრუქციის სახელმძღვანელო AE0061781 ბეჭდის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, AE0061781, რგოლის ტიპის მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, მაკრატელი და ზამბარის ტიპის მაკრატელი, ზამბარის ტიპის მაკრატელი, მაკრატელი

ცნობები

• მომხმარებლის სახელმძღვანელო