eversense გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა

პროდუქტის ინფორმაცია

Eversense CGM სისტემა არის გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა, რომელიც შექმნილია დიაბეტით დაავადებული მოზრდილებისთვის (18 წლის და უფროსი ასაკის). იგი განკუთვნილია გლუკოზის ინტერსტიციული დონის გასაზომად 90 დღემდე. სისტემა ცვლის თითით სისხლში გლუკოზის გაზომვის საჭიროებას და უზრუნველყოფს სისხლში დაბალი გლუკოზის (ჰიპოგლიკემია) და სისხლში მაღალი გლუკოზის (ჰიპერგლიკემიის) ეპიზოდების პროგნოზს. ის ასევე გთავაზობთ ისტორიული მონაცემების ინტერპრეტაციას, რათა დაეხმაროს თერაპიის კორექტირებას დროთა განმავლობაში დანახული შაბლონებისა და ტენდენციების საფუძველზე.

სისტემა შედგება სენსორისგან, ჭკვიანი გადამცემისგან და მობილური აპლიკაციისგან. სენსორი არის MR პირობითი და უნდა მოიხსნას მაგნიტურ-რეზონანსული ტომოგრაფიის (MRI) პროცედურების ჩატარებამდე. ჭკვიანი გადამცემი ამარაგებს სენსორს, ითვლის გლუკოზის მაჩვენებლებს, ინახავს და აგზავნის მონაცემებს აპლიკაციაში და უზრუნველყოფს სხეულზე ატმოსფერულ სიგნალებს. იგი დამაგრებულია კანზე ერთჯერადი წებოვანი პლასტირით, რომელიც ყოველდღიურად უნდა შეიცვალოს.

Eversense CGM სისტემა არ არის რეკომენდებული იმ პირებისთვის, რომლებიც უკუნაჩვენებია დექსამეტაზონის ან დექსამეტაზონის აცეტატის გამოყენებისთვის, ან მათთვის, ვინც გადის MRI პროცედურებს. გარდა ამისა, სისტემამ შეიძლება უზრუნველყოს სენსორული გლუკოზის ცრუ ამაღლებული შედეგები, თუ გამოიყენება სისხლში მანიტოლის ან სორბიტოლის შემცველ ნივთიერებებთან ერთად.

პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია

1. ჭკვიანი გადამცემის ტარება:
   • წაისვით ერთჯერადი წებოვანი პლასტირი ჭკვიანი გადამცემის კანზე დასამაგრებლად.
   • ჭკვიანი გადამცემის ტარება შესაძლებელია ყოველდღიურად, მისი ამოღება და ხელახლა გამოყენება ნებისმიერ დროს.
   • შენიშვნა: ჭკვიანი გადამცემი წყალგამძლეა (IP67) 1 მეტრის (3.2 ფუტი) სიღრმეზე 30 წუთამდე.
2. ჭკვიანი გადამცემის ჩართვა და გამორთვა:
   • ჭკვიანი გადამცემის ჩართვისთვის დააჭირეთ და ხანგრძლივად დააჭირეთ ჩართვის ღილაკს დაახლოებით ხუთი წამის განმავლობაში.
   • ჭკვიანი გადამცემის გამორთვისთვის დააჭირეთ და ხანგრძლივად დააჭირეთ ჩართვის ღილაკს დაახლოებით ხუთი წამის განმავლობაში.
   • იმის შესამოწმებლად, ჩართულია თუ არა ჭკვიანი გადამცემი, ერთხელ დააჭირეთ ჩართვის ღილაკს. თუ LED ინდიკატორი ანათებს მწვანე ან ნარინჯისფერს, ეს ნიშნავს, რომ ჭკვიანი გადამცემი ჩართულია. თუ LED არ გამოჩნდება, ეს ნიშნავს, რომ ჭკვიანი გადამცემი გამორთულია.
3. დაწყების ნაბიჯები:
   • დარწმუნდით, რომ ჭკვიანი გადამცემი სრულად არის დატენილი, სანამ ის დააკავშირებთ მობილურ აპლიკაციას.

იხილეთ Eversense CGM მომხმარებლის სახელმძღვანელო უფრო დეტალური ინფორმაციისთვის.

მომხმარებლის სახელმძღვანელოსა და სწრაფი მითითების სახელმძღვანელოს ესპანური ვერსიისთვის, გთხოვთ ეწვიოთ www.eversensediabetes.com.

გამოყენების ჩვენებები

Eversense CGM სისტემა განკუთვნილია გლუკოზის ინტერსტიციული დონის მუდმივი გასაზომად მოზრდილებში (18 წლის და უფროსი ასაკის) დიაბეტით 90 დღემდე. სისტემა მითითებულია შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის გადაწყვეტილების მისაღებად სისხლში გლუკოზის თითით გაზომვის ჩასანაცვლებლად.

სისტემა განკუთვნილია:

• უზრუნველყოს გლუკოზა რეალურ დროში
• უზრუნველყოს გლუკოზის ტენდენცია
• მიაწოდეთ გაფრთხილებები სისხლში დაბალი გლუკოზის (ჰიპოგლიკემიის) და მაღალი გლუკოზის (ჰიპერგლიკემიის) ეპიზოდების გამოვლენისა და პროგნოზირებისთვის.
• სისტემა არის რეცეპტის მოწყობილობა. სისტემის ისტორიული მონაცემების ინტერპრეტაცია შესაძლებელია თერაპიის უზრუნველსაყოფად.
• სისტემა განკუთვნილია ერთი პაციენტისთვის

უკუჩვენებები

• სისტემა უკუნაჩვენებია იმ ადამიანებში, ვისთვისაც შეიძლება იყოს დექსამეტაზონი ან დექსამეტაზონის აცეტატი
• ჭკვიანი გადამცემი შეუთავსებელია მაგნიტურ-რეზონანსულ ტომოგრაფიასთან (MRI) ჭკვიანი გადამცემი MR არაუსაფრთხოა და უნდა მოიხსნას MRI (მაგნიტურ-რეზონანსული ტომოგრაფიის) პროცედურის ჩატარებამდე. სენსორი არის MR პირობითი. სენსორის შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის იხ MRI უსაფრთხოების ინფორმაცია წელს Eversense CGM სისტემის მომხმარებლის სახელმძღვანელო.
• მანნიტოლმა ან სორბიტოლმა, ინტრავენურად შეყვანისას ან სარწყავი ხსნარის ან პერიტონეალური დიალიზის ხსნარის კომპონენტად, შეიძლება გაზარდოს სისხლში მანიტოლის ან სორბიტოლის კონცენტრაცია და გამოიწვიოს თქვენი სენსორის გლუკოზის ცრუ ამაღლებული მაჩვენებლები სორბიტოლი გამოიყენება ზოგიერთ ხელოვნურ დამატკბობელში და კონცენტრაციის დონე ტიპიურიდან. დიეტური მიღება არ ახდენს გავლენას სენსორის გლუკოზის შედეგებზე.

მკურნალობის გადაწყვეტილებების მიღება Eversense-ით              

მკურნალობის გადაწყვეტილების მისაღებად, თქვენ უნდა გაითვალისწინოთ:

• სტატუსის ზოლის ინფორმაცია
• ამჟამინდელი სენსორის გლუკოზის მნიშვნელობა - მიმდინარე გლუკოზის მნიშვნელობა უნდა იყოს ნაჩვენები შავით
• ტრენდული ისარი - უნდა იყოს ნაჩვენები ტრენდის ისარი
• უახლესი ტენდენციების ინფორმაცია და გაფრთხილებები

როდის არ მიიღოთ გადაწყვეტილება მკურნალობის შესახებ:

• გლუკოზის მნიშვნელობა არ არის ნაჩვენები
• ტენდენციის ისარი არ არის ნაჩვენები
• თქვენი სიმპტომები არ ემთხვევა ნაჩვენები გლუკოზის ინფორმაციას
• მიმდინარე სენსორის გლუკოზის მნიშვნელობა ნაჩვენებია ნაცრისფერში
• სტატუსის ზოლი ნაჩვენებია ნარინჯისფერში
• თქვენ იღებთ ტეტრაციკლინის კლასის მედიკამენტებს

შენიშვნა: ყოველთვის მიმართეთ გლუკოზის ინფორმაციას თქვენს Eversense CGM აპზე თქვენს სმარტფონზე, რათა მიიღოთ გადაწყვეტილებები მკურნალობისთვის. არ გამოიყენოთ მეორადი ეკრანი, როგორიცაა Apple Watch ან Eversense NOW.

Eversense ჭკვიანი გადამცემი

თქვენი დატენვის ჭკვიანი გადამცემი კვებავს სენსორს, ითვლის გლუკოზის მაჩვენებლებს და ინახავს და აგზავნის მონაცემებს აპში. ის ასევე უზრუნველყოფს სხეულზე ატმოსფერულ სიგნალებს. ჭკვიანი გადამცემი დამაგრებულია თქვენს კანზე ერთჯერადი წებოვანი პლასტირით, რომელიც ყოველდღიურად იცვლება

ჭკვიანი გადამცემის ტარება

• შეცვალეთ წებოვანი პაჩი თქვენს ჭკვიან გადამცემზე
• ჭკვიანი გადამცემი შეიძლება მოიხსნას და ხელახლა წაისვათ კანზე ნებისმიერ დროს

შენიშვნა: თქვენი ჭკვიანი გადამცემი წყალგამძლეა (IP67) 1 მეტრის (3.2 ფუტი) სიღრმეზე 30 წუთამდე

ჩართეთ და გამორთეთ ჭკვიანი გადამცემი

• ჭკვიანი გადამცემის ჩართვისთვის, ხანგრძლივად დააჭირეთ ჩართვის ღილაკს დაახლოებით ხუთი წამის განმავლობაში.
• ჭკვიანი გადამცემის გამორთვა, ხანგრძლივად დააჭირეთ ჩართვის ღილაკს დაახლოებით ხუთი წამის განმავლობაში.

იმის სანახავად, ჩართულია თუ არა თქვენი ჭკვიანი გადამცემი, დააჭირეთ ჩართვის ღილაკს ერთხელ. თუ LED გამოჩნდება, ჭკვიანი გადამცემი ჩართულია. თუ LED არ გამოჩნდება, ჭკვიანი გადამცემი გამორთულია.

დაწყებული ნაბიჯები  

ჭკვიანი გადამცემის დატენვა

თქვენი ჭკვიანი გადამცემი სრულად უნდა იყოს დამუხტული აპთან დაწყვილებამდე.

• შეაერთეთ USB კაბელის სტანდარტული ბოლო USB ადაპტერში
• შეაერთეთ USB კაბელის მიკრო ბოლო დატენვის საყრდენი USB პორტში
• დაალაგეთ ოთხი ოქროს ქინძისთავები ჭკვიანი გადამცემის ბოლოში ოთხი ოქროს ქინძისთავთან დატენვისას სრული დამუხტვის შემდეგ (დაახლოებით 15 წუთი), ჭკვიანი გადამცემის ზედა მხარეს ჩნდება პატარა მწვანე შუქი. ამოიღეთ USB კაბელი დამტენის საყრდენიდან მას შემდეგ, რაც ის სრულად დაიტენება საყრდენის ჩანართზე უკან დახევით და ჭკვიანი გადამცემის ამოღებით.

მნიშვნელოვანია:
ჭკვიანი გადამცემის ბატარეის დამუხტვისას გამოიყენეთ მხოლოდ AC დენის ადაპტერი და USB კაბელი, რომელიც მოწოდებულია სმარტ გადამცემთან და არასოდეს მიამაგროთ რაიმე სხვა ობიექტი, გარდა დამტენი კაბელისა, გადამცემის USB პორტში. სხვა ელექტრომომარაგების გამოყენებამ შეიძლება დააზიანოს ჭკვიანი გადამცემი, არ დაუშვას გლუკოზის მაჩვენებლების სწორად მიღება, შექმნას ხანძრის რისკი და შეიძლება გამოიწვიოს თქვენი გარანტიის გაუქმება. თუ თქვენი Eversense კვების ადაპტერი ან USB კაბელი დაზიანებულია ან დაკარგულია, დაუკავშირდით მომხმარებელთა მხარდაჭერას ჩანაცვლებისთვის, რათა უზრუნველყოთ მოწყობილობის უსაფრთხო მუშაობა.

გაუშვით აპლიკაცია Eversense-ის ხატულაზე შეხებით

1. შექმენით ანგარიში ელფოსტით და
2. შეიყვანეთ თქვენი ანგარიშის ინფორმაცია და შეეხეთ გაგზავნა.
3. მიუთითეთ, რომ გაქვთ თქვენი ჭკვიანი გადამცემი ამ პარამეტრზე შეხებით.
   რეგისტრაციის დასასრულებლად შეამოწმეთ თქვენ მიერ მითითებული ელექტრონული ფოსტის მისამართი და დააწკაპუნეთ ბმულზე ელფოსტაზე.
   შენიშვნა: Android ოპერაციულ სისტემებზე თქვენ მოგეთხოვებათ დაადასტუროთ და ჩართოთ მდებარეობა ან Bluetooth სერვისები, რათა დააწყვილოთ თქვენი ჭკვიანი გადამცემი თქვენს მობილურ მოწყობილობასთან და მიიღოთ გაფრთხილებები Eversense CGM სისტემიდან.
4. ჩართეთ თქვენი ჭკვიანი გადამცემი და დააყენეთ ის „Discoverable Mode“ ჩართვის ღილაკზე სამჯერ დაჭერით. LED ნათურა ციმციმდება მწვანე და ნარინჯისფერი.
5. შეეხეთ არ არის დაკავშირებული დაწყვილების პროცესის დასაწყებად. შენიშვნა: თუ ვერ ხედავთ თქვენს ჭკვიან გადამცემს, როგორც პარამეტრს, იხილეთ მომხმარებლის სახელმძღვანელო დამატებითი ინფორმაციისთვის.
6. შეეხეთ „დაწყვილებას“ და შემდეგ „შემდეგს“ გასაგრძელებლად, როცა გამოჩნდება „დაკავშირებული“.
7. საზომი ერთეული გამოიყენება თქვენი გლუკოზის მაჩვენებლების გამოსათვლელად და საჩვენებლად. არ შეცვალოთ საზომი ერთეული, სანამ არ გაივლით კონსულტაციას თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერთან. შეეხეთ დასრულებას გასაგრძელებლად
8. შეეხეთ შესავალი ეკრანებს, რომლებიც გვაწვდიან ინფორმაციას Eversense CGM სისტემით მკურნალობის შესახებ გადაწყვეტილების მიღების შესახებ.
9. შეეხეთ MAIN MENU ხატულას, რათა მიიღოთ წვდომა აპის ყველა ფუნქციაზე ჩამოსაშლელი მენიუდან.
   შენიშვნა: ამ ეკრანს არ ექნება გლუკოზის მონაცემების ჩვენება, სანამ თქვენი სენსორი არ იქნება ჩასმული და თქვენ არ დაიწყებთ სისტემის დაკალიბრებას.

Eversense აპლიკაცია

MY GLUCOSE ეკრანზე გამოჩნდება თქვენი გლუკოზის მონაცემები მას შემდეგ, რაც თქვენი სენსორი იქნება ჩასმული და თქვენ დაიწყებთ სისტემის დაკალიბრებას.

• მენიუს ხატულა (იხილეთ შემდეგი გვერდი)
• Temp Profile ხატულა
• არ შემაწუხოთ ხატულა
• გლუკოზის მიმდინარე მაჩვენებელი
• გადამცემის კავშირი სენსორთან
• გადამცემის ბატარეის სიმძლავრე
• ტრენდული ისარი
• გლუკოზის გაფრთხილების მაღალი დონე
• მაღალი გლუკოზის სამიზნე დონე
• დაბალი გლუკოზის სამიზნე დონე
• დაბალი გლუკოზის გაფრთხილების დონე
• მოვლენის ჟურნალის ხატულა

1. ვარჯიში
2. მრავალჯერადი ღონისძიება
3. პროგნოზირებული მაღალი გლუკოზის გაფრთხილება
4. ინსულინი
5. კალიბრაცია

მენიუს ხატულა

შეეხეთ მენიუს ხატულას ( ) ნებისმიერი ეკრანის ზედა მარცხენა მხარეს, რათა გადახვიდეთ მენიუს ნებისმიერ ვარიანტზე:

• ჩემი გლუკოზა
• დაკალიბრება
• გაფრთხილების ისტორია
• ღონისძიების ჟურნალი
• ანგარიშები
• გააზიარე ჩემი მონაცემები
• განთავსების გზამკვლევი
• დაკავშირება
• პარამეტრები
• შესახებ

გაფრთხილებები

• როგორც თქვენი მობილური მოწყობილობა, ასევე ჭკვიანი გადამცემი გაწვდით გაფრთხილებებს, რომ შეგატყობინოთ, როდესაც თქვენი CGM წაკითხვები მიაღწევს გარკვეულ სამიზნე პარამეტრებს ან თუ თქვენი CGM სისტემა მოითხოვს ყურადღებას.
• იხილეთ მომხმარებლის სახელმძღვანელო თქვენი აპის გაფრთხილებების სრული ჩამონათვალისთვის.

თქვენი ჭკვიანი გადამცემის განთავსება

1. ამოიღეთ ქაღალდის საყრდენი Eversense-ის ლოგოთი და მოათავსეთ ჭკვიანი გადამცემი ცენტრში
2. ამოიღეთ უფრო დიდი გამჭვირვალე საყრდენი და მოათავსეთ ჭკვიანი გადამცემი პირდაპირ სენსორზე.
3. შეამოწმეთ კავშირი ჭკვიან გადამცემსა და სენსორს შორის. აირჩიეთ განლაგების სახელმძღვანელო ჩამოსაშლელი მენიუდან, რათა დაგეხმაროთ განსაზღვროთ სად უნდა მოათავსოთ თქვენი ჭკვიანი გადამცემი. გადაიტანეთ ჭკვიანი გადამცემი სენსორის ჩასმის ზონაზე, სანამ არ მიიღებთ კარგ ან ძლიერ სიგნალს აპლიკაციაზე.
4. წებოვანი ლაქი მყარად დააჭირეთ კანის ზედაპირზე სენსორზე.
5. გამოიყენეთ ჩანართი დარჩენილი გამჭვირვალე ლაინერის ამოსაღებად.

სენსორისა და ჭკვიანი გადამცემის დაკავშირება

მას შემდეგ რაც სენსორი ჩასმული იქნება თქვენი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ, თქვენი სენსორი უნდა იყოს დაკავშირებული თქვენს ჭკვიან გადამცემთან.

1. მოათავსეთ ჭკვიანი გადამცემი პირდაპირ ჩასმულ სენსორზე, სანამ ჭკვიანი გადამცემი არ შეწყვეტს ვიბრაციას და აპში გამოჩნდება შეტყობინება New Sensor Detected.
2. შეეხეთ Link Sensor-ს და შემდეგ დააკავშირეთ აღმოჩენილი სენსორი.
3. როდესაც ჭკვიანი გადამცემი და სენსორი წარმატებით არის დაკავშირებული, LINKED SENSOR ეკრანი აჩვენებს სენსორის ID ნომერს

24-საათიანი გახურების ფაზა იწყება მას შემდეგ, რაც თქვენ დაუკავშირდებით თქვენს სენსორს. თქვენ შეგიძლიათ გამორთოთ ჭკვიანი გადამცემი გახურების ფაზის დასრულებამდე. სენსორს სჭირდება 24 საათი, რათა დასტაბილურდეს თქვენს სხეულში, სანამ ჭკვიანი გადამცემი გამოთვლის გლუკოზის მნიშვნელობებს. დამატებითი ინფორმაციისთვის გთხოვთ ხელახლაview განყოფილება სახელწოდებით სისტემის დაკალიბრება შენში Eversense CGM სისტემის მომხმარებლის სახელმძღვანელო.

გაავრცელა: Ascensia Diabetes Care US, Inc. 5 Wood Hollow Road Parsippany, NJ 07054 USA 844.SENSE4U (844.736.7348)  www.ascensia.com/eversense

წარმოებული by: Senseonics, Inc. 20451 Seneca Meadows Parkway Germantown, MD 20876-7005 აშშ.

მომხმარებელთა დახმარების საათები: დილის 8 საათიდან საღამოს 8 საათამდე (აღმოსავლეთ აშშ-ის დროით)  www.eversensediabetes.com

პატენტები: www.senseonics.com/products/patents

Apple App Store და Google Play და მათი პროდუქტები არის მათი შესაბამისი მფლობელების სავაჭრო ნიშნები ან საავტორო უფლებები.

© Senseonics, Inc. 2023 PN: LBL-1603-01-001 Rev M 04/2023

 

 

დოკუმენტები / რესურსები

eversense გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა [pdf] მომხმარებლის სახელმძღვანელო გლუკოზის უწყვეტი მონიტორინგის სისტემა, გლუკოზის მონიტორინგის სისტემა, მონიტორინგის სისტემა, სისტემა

ცნობები

• მომხმარებლის სახელმძღვანელო